シングルユース・バイオリアクター市場

シングルユース・バイオリアクターの市場規模：

グローバルなシングルユースバイオリアクター市場の規模は2024年に39億米ドルに達しました。今後、IMARCグループは2033年までに124億米ドルに達すると予測しており、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）は13.1%です。この市場は、バイオ医薬品の需要増加、製品が提供するコスト効率とスケーラビリティ、シングルユース技術における顕著な進展、受託製造機関（CMO）での製品採用の増加、細胞および遺伝子治療製造での使用拡大などによって牽引されています。

シングルユース・バイオリアクター市場の分析：

• 主な市場促進要因：バイオ医薬品に対する需要の増加、同製品が提供するコスト効率と拡張性、シングルユース技術の著しい発展が、主な市場促進要因の一部である。
• 主な市場動向：受託製造機関（CMO）での製品採用の増加、細胞・遺伝子治療製造での利用の増加、バイオリアクター設計の大幅な進歩などが、シングルユース・バイオリアクターの主な市場動向である。
• 地理的傾向：バイオ医薬品の使用量の増加、バイオプロセス技術への投資の増加、従来のスチール製バイオリアクターよりもシングルユースシステムの利点が高まっていることから、北米が市場を支配している。
• 競争環境：ABEC Inc., Cellexus, Celltainer Biotech B.V., CESCO Bioengineering Co. Ltd., Distek Inc., Eppendorf SE, General Electric Company, Getinge AB, Merck KGaA, Pall Corporation (Danaher Corporation), PBS Biotech Inc., Sartorius AG そして Thermo Fisher Scientific Inc.,などがシングルユース・バイオリアクター業界の主要企業の一例である。
• 課題と機会：業界の課題としては、製品の初期コストの高さやプラスチック廃棄物に関する懸念の高まりなどが挙げられる。一方、市場機会としては、シングルバイオリアクター設計の大幅な技術開発、個別化医療と少量生産の需要の高まりが挙げられる。
   

シングルユース・バイオリアクターの市場動向：

バイオ医薬品の採用増加

バイオ医薬品業界は、糖尿病、癌、自己免疫疾患などの慢性疾患を含む数多くの疾患に対する新しく効果的な治療法に対する需要の増加により、急速に成長している。IMARC GROUPによると、世界のバイオ医薬品市場は2023年に3,005億米ドルに達し、2032年には6,439億米ドルに達すると予想され、2024-2032年の年平均成長率は8.6%である。ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質を含むバイオ医薬品は、生きた細胞を用いて生産されるため、高度に特殊な生産環境が必要とされる。シングルユース・バイオリアクター（SUB）は、そのコスト効率、柔軟性、交差汚染のリスク低減の点で、非常に採用されている。SUBは迅速な製品開発と生産時間を可能にするため、バイオ医薬品企業はこうした需要に迅速に対応し、患者のための新しい治療法を開発することができる。

バイオプロセス技術への投資増加

バイオプロセス技術への投資が増加しているのは、生産能力を向上させ、業務効率を高めようとするためである。IMARC GROUPが発表した報告書によると、世界のバイオプロセス技術市場は2023年に292億米ドルに達し、2032年には533億米ドルに達すると予想され、2024年から2032年の間に6.93％の年平均成長率を示す。シングルユース・バイオリアクターは、資本支出の削減、洗浄およびバリデーション要件の最小化、生産量の増減における柔軟性の向上など、さまざまな利点を提供することにより、バイオプロセスのワークフローを整理することができる。主要企業は、生産プロセスを最大化し、ダウンタイムを最小化し、コスト効率を達成するために、シングルユース技術に幅広く投資している。

有利な規制支援と有利な政府政策

規制当局や政府機関は、製品の安全性、有効性、品質を保証するガイドラインや枠組みを維持することで、バイオ医薬品製造の状況を進化させる上で大きな役割を果たしている。近年、シングルユース・バイオリアクター（SUB）の利点が規制当局の間で認識されつつある。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、汚染リスクを低減し、プロセス効率を向上させるシングルユース技術を支持してきた。このような規制当局の支援は、SUBの採用に好都合な環境を提供し、バイオ医薬品企業にこれらのシステムへの投資を促している。

シングルユース・バイオリアクター産業のセグメント化：

IMARC Groupは、2025-2033年の世界、地域、国レベルでの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、製品タイプ、タイプ、細胞タイプ、分子タイプ、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品タイプ別内訳：

• シングルユースバイオリアクターシステム
• メディアバッグ
• ろ過アセンブリ
• その他
   

シングルユースバイオリアクターシステムが市場シェアの大半を占める

シングルユースバイオリアクター市場レポートは、製品タイプに基づく市場の詳細な分類と分析を提供している。これには、シングルユースバイオリアクターシステム、培地バッグ、ろ過アセンブリ、その他が含まれる。同レポートによると、シングルユースバイオリアクターシステムが最大セグメントを占めている。

シングルユース・バイオリアクター・システムは、それによってもたらされる多くの利点により、市場を支配している。これらは1回限りの使用であるため、ステンレス製バイオリアクターのような激しい洗浄や滅菌の必要がない。その結果、生産稼働間のダウンタイムを最小限に抑え、作業効率を向上させ、バイオ医薬品生産に不可欠な交差汚染のリスクを低減することができる。

タイプ別内訳：

• 攪拌槽型バイオリアクター
• 波動誘導型バイオリアクター
• バブルカラム式バイオリアクター
• その他
   

攪拌タンク型バイオリアクターが業界で最大のシェアを占める

本レポートでは、タイプ別の市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、攪拌タンク型バイオリアクター、波動誘導型バイオリアクター、バブルカラム型バイオリアクター、その他が含まれる。報告書によると、攪拌槽型バイオリアクターが最大の市場シェアを占めている。

攪拌槽型バイオリアクターは、その効率性、拡張性、多種多様なバイオプロセシング用途における汎用性により、シングルユースバイオリアクター市場の最大シェアを占めている。これらのバイオリアクターは、均一な細胞培養環境を維持し、高い細胞密度と製品成果を達成するために不可欠な、最適化された混合・通気条件を提供するように構築されている。このタイプのシングルユース・バイオリアクターは、微生物と哺乳類の両方の細胞培養に適しているため、ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質のような多種多様なバイオ医薬品を製造するのに適しています。

セルタイプ別内訳：

• 哺乳類細胞
• バクテリア
• 酵母
• その他
   

哺乳類細胞は主要市場セグメント

本レポートでは、細胞タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには哺乳類細胞、バクテリア、酵母、その他が含まれる。同レポートによると、哺乳類細胞が最大のセグメントを占めている。

哺乳動物細胞は、いくつかの重要な要因により、最大の市場シェアを占めている。まず、哺乳類細胞はモノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなどの複雑なバイオ医薬品の生産に不可欠である。これらの治療薬は、翻訳後修飾のために哺乳類細胞を必要とするが、これは機能的・構造的に完全であるために極めて重要である。微生物や酵母細胞とは異なり、哺乳動物細胞はバイオ医薬品の有効性と安全性に不可欠なグリコシル化やその他の修飾を行うことができる。哺乳類細胞は、ヒトに類似したグリコシル化パターンを産生する能力を有しており、天然のヒトタンパク質を忠実に模倣する必要がある生物製剤の開発にとって、さらにかけがえのない存在となっている。

分子タイプ別内訳：

• ワクチン
• モノクローナル抗体
• 幹細胞
• 組み換えタンパク質
• その他
   

ワクチンは市場で明確な優位性を示す

本レポートでは、分子タイプに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、ワクチン、モノクローナル抗体、幹細胞、組み換えタンパク質、その他が含まれる。報告書によると、ワクチンが最大の市場シェアを占めている。

ワクチンは、感染症の継続的な増加や迅速かつ効果的な予防接種戦略の必要性によって、ワクチンに対する世界的な需要の高まりなど、いくつかの説得力のある要因により、最大のセグメントを占めている。COVID-19パンデミックは、ワクチンの重要性を浮き彫りにした顕著な例であり、ワクチンの研究、開発、生産への前例のない投資を促進している。シングルユース・バイオリアクターは、その柔軟性、拡張性、迅速な生産サイクルをサポートする能力により、このような状況において不可欠なものとなっている。

エンドユーザー別の内訳：

• 製薬会社およびバイオ製薬会社
• 受託研究機関
• 学術・研究機関
• その他
   

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析している。これには、製薬・バイオ医薬品企業、受託研究機関、学術・研究機関、その他が含まれる。

製薬会社やバイオ製薬会社は、シングルユース・バイオリアクターの主要なエンドユーザーである。これらの企業は、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、特にワクチンなど、幅広い治療薬の製造にシングルユースシステムを活用しています。

CRO（医薬品開発業務受託機関）は、シングルユース・バイオリアクターの重要なユーザーであり、製薬会社やバイオ製薬会社に委託研究サービスを提供している。CROはこれらのシステムを利用して、前臨床研究や臨床研究など、医薬品開発のさまざまな段階を実施している。

新しいバイオプロセス技術の革新と開発において、学術・研究機関は重要な役割を担っています。これらの機関では、新薬、ワクチン、治療用タンパク質の研究開発を中心に、実験や教育目的でシングルユース・バイオリアクターを使用しています。

地域別内訳：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

北米が市場をリードし、シングルユース・バイオリアクター市場の最大シェアを占める

この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米は、いくつかの重要な要因により、シングルユース・バイオリアクター市場の地域別最大セグメントである。同地域は、研究開発に多額の投資を行う堅調なバイオ医薬品産業の本拠地である。大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在し、技術革新や高度な製造技術に力を入れていることが、シングルユース・バイオリアクターの需要を牽引している。さらに北米では、特にCOVID-19パンデミックのような公衆衛生上の課題に対応するため、バイオ医薬品製造に対する確立された規制の枠組みや政府の支援がある。

競争環境：

• この市場調査レポートは、市場の競争環境についても包括的な分析を行っています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供している。シングルユースバイオリアクター業界の主要な市場プレイヤーには、ABEC Inc., Cellexus, Celltainer Biotech B.V., CESCO Bioengineering Co. Ltd., Distek Inc., Eppendorf SE, General Electric Company, Getinge AB, Merck KGaA, Pall Corporation (Danaher Corporation), PBS Biotech Inc., Sartorius AG そして Thermo Fisher Scientific Inc.
  
  (なお、これは主要プレーヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)
   
• シングルユース・バイオリアクター業界の主要企業は、市場の成長と技術革新を推進するためにいくつかの戦略的取り組みを行っている。サーモフィッシャーサイエンティフィック、サルトリウス・ステディム・バイオテック、GEヘルスケアなどの企業が、こうした取り組みの最前線にいる。重点分野の一つは、研究開発を通じて製品ポートフォリオを継続的に強化することである。これらの企業は、より高い効率性、拡張性、使いやすさを提供する、新しく改良されたバイオリアクター設計の開発に多額の投資を行っている。自動制御システム、改良型センサー、バイオリアクター構成部品のより良い材料などの革新は、追求されている進歩の一部である。

最新ニュース:

• 2023年3月:MARQMETRIXは、最新の「SINGLE-USE BIOREACTOR BALL PROVE”」を発表した。この技術は、コンタミネーションの危険性を低減し、生産性を向上させ、面積を削減します。
• 2023年3月:DISTEKは、BIOne製品ラインの最新版であるBIOne 10Lシングルユース・バイオリアクター（SUB）を発表した。

シングルユース・バイオリアクター市場レポートスコープ:

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’の業界レポートは、2019-2033年のシングルユースバイオリアクター市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを包括的に定量分析します。
• この調査レポートは、世界のシングルユースバイオリアクター市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査は、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価する際に役立ちます。また、シングルユース・バイオリアクター業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供する。