再生医療市場

市場概要：

世界の再生医療市場規模は2023年に222億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて19.6%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに1161億米ドルに達すると予測している。移植拒絶反応の懸念の高まり、整形外科疾患に対する再生療法への需要の高まり、歯科再生の拡大、創傷治癒における医薬品の使用拡大などが、市場成長を後押しする要因の一部である。

再生医療市場の分析：

• 主な市場促進要因: 高齢化に伴う糖尿病、心臓病、変形性関節症などの慢性疾患の有病率の上昇と、幹細胞治療や遺伝子工学の研究の高まりが、再生医療の技術革新を後押ししている。さらに、組織再生と修復のために幹細胞やその他の細胞ベースの治療法の利用が拡大していることも、市場を活性化している。
• 主要市場動向：再生医療の研究開発に対する資金援助や規制支援とともに、再生治療の選択肢に対する患者の意識の高まりが市場の需要を押し上げると予想される。これに加えて、バイオテクノロジーの進歩により、より精密で効果的な再生治療が可能になり、市場の成長を後押ししている。
• 競争環境：再生医療市場の主要企業は以下の通りである。Allergan PLC (AbbVie Inc.), Amgen Inc., Baxter International Inc., BD (Becton, Dickinson and Company), Integra Lifesciences Holdings Corporation, Medtronic plc, Mimedx Group Inc., Novartis AG, Osiris Therapeutics Inc. (Smith & Nephew plc), そしてThermo Fisher Scientific Inc., その他にもいろいろある。
• 地理的傾向：報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。同地域の政府機関は、革新的な治療法の開発と商業化を加速させるために設計された資金提供イニシアティブ、助成金、規制経路を通じて再生医療研究を支援している。
• 課題と機会: 再生医療における研究、開発、臨床試験の高コストとともに、再生医療の承認における規制上のハードルが市場の成長を妨げている。しかし、細胞治療や遺伝子編集技術を含む再生医療の進歩は、個々の患者の特性や疾患プロファイルに合わせた個別化治療アプローチを可能にし、市場の需要をさらにエスカレートさせている。
   

再生医療市場の動向：

がん治療における製品需要の増加

がん治療における製品需要の増加が、市場成長の触媒となっている。制御不能な細胞増殖を特徴とするがんは、しばしば組織の損傷につながるが、これは再生療法によって対処することができる。再生医療は、がんや化学療法のような治療の副作用によって損傷した組織を修復できる標的治療の開発を可能にする。例えば、マネーコントロールが2024年4月に発表した記事によると、幹細胞療法は再生医療としても知られ、幹細胞やその誘導体を用いることで、病気や機能不全、傷ついた組織の自然治癒反応を促進する方法である。幹細胞療法は、幹細胞を用いて損傷した組織の置換や修復を行うもので、効果的ながん治療となる可能性を秘めている。さらに、活発な研究や臨床試験により、様々ながん種における再生療法の可能性が模索されており、市場の成長を促進している。がん治療に革命をもたらす再生療法の可能性は、研究開発への投資を惹きつけている。例えば、2024年4月、膠芽腫（GBM）を含む高悪性度神経膠腫（HGG）に対するバイオマーカー誘導型後期遺伝子治療であるDenovo社のDB107は、成人脳腫瘍の一種であるHGGと新たに診断された患者を対象にDB107の第1/2相臨床試験を実施するため、カリフォルニア再生医療研究所（CIRM）から1180万米ドルの資金提供を受けた。がん罹患率の上昇と、より効果的で患者に優しい治療法の追求は、がん治療における再生医療の需要を煽り、市場の拡大に大きく寄与している。こうした要因が再生医療市場の収益をさらに押し上げている。

免疫療法の急速な進歩

免疫療法の急速な進歩が市場を牽引している。再生医療の一部である免疫療法は、がんや自己免疫疾患などの病気と闘うために身体の免疫システムを利用する。CAR-T細胞療法や免疫チェックポイント阻害剤のような免疫療法は、がん細胞を認識して闘う身体の能力を強化することによって、がん治療に革命をもたらした。例えば、『Pen Medicine』誌に掲載された記事によると、CAR T細胞療法はがん免疫療法の一形態であり、T細胞と呼ばれる免疫細胞を研究室で遺伝子改変し、がん細胞の位置を特定し、より効率的に破壊できるようにするものである。CAR T細胞療法は、従来の治療がうまくいかない場合でも、ある種のがんに対して極めて有効である。化学療法や放射線療法のような従来の治療法よりも重篤な副作用が少ないことが多く、患者の転帰を改善する。さらに、『Web MD』が掲載した記事によると、免疫療法は体内の細胞ではなく免疫系を標的とするため、副作用が少ないという。さらに、強力な臨床試験や研究イニシアティブが免疫療法の最適化に注力しており、この分野のイノベーションを促進している。例えば、イムノンは2024年2月、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターにおいて、進行卵巣がん患者を対象としたDNAベースのインターロイキン12（IL-12）免疫療法の第I/II相臨床試験であるIMNN-001の患者登録開始を発表した。この試験では、ステージIII/IVのがん患者50人を対象とする予定であった。これらの要因が再生医療市場シェアに寄与している。

美容外科と美容医療における広範な製品用途

美容外科や美容整形における製品用途の広がりは、この市場成長の原動力となっている。脂肪由来幹細胞治療を含む再生療法は、乳房再建や顔の若返りなどの施術において、自然な組織増強のために使用されている。例えば、ウメオ大学が発表した論文によると、脂肪組織幹細胞移植により、シリコンインプラントや乳がん摘出後の大がかりな手術を必要とせずに、新しい乳房を再生することが可能になるという。さらに、手術や事故、怪我による傷跡を目立たなくし、審美的な結果を高めるために、再生技術が採用されている。幹細胞ベースの再生療法は毛髪再生に利用され、脱毛やハゲの悩みに対処する。例えば、2024年3月、BosleyとHAIRCLUBの親会社であるアデランス・カンパニーとステムソン・セラピューティクスは、アデランスの特許取得済み毛髪再生細胞治療技術に基づく毛髪再生治療製品の研究、開発、販売を行う唯一の権利をステムソンに付与する契約を締結した。この提携により、脱毛を回復させる人工多能性幹細胞（iPSC）の細胞治療開発企業であるステムソン社は、補完的な技術を手に入れたことになる。ステムソン社は、薄毛に悩む人々に様々な解決策を提供することに加え、アデランス社の臨床第2相細胞治療毛髪再生プログラムを取り込み、この技術を現在の薄毛細胞治療開発パイプラインに組み込むことになる。このような要因が、再生医療の採用を後押ししている。

再生医療産業のセグメンテーション：

IMARC Groupは、世界の再生医療市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供している。当レポートでは、市場をタイプ、用途、エンドユーザーに基づいて分類している。

タイプ別分割：

• 幹細胞療法
• バイオマテリアル
• 組織工学
• その他
   

幹細胞療法が市場を席巻

本レポートでは、市場をタイプ別に詳細に分類・分析している。これには、幹細胞治療、バイオマテリアル、組織工学、その他が含まれる。同レポートによると、幹細胞治療が最大のセグメントを占めている。

再生医療市場の展望によると、幹細胞治療は幹細胞のユニークな再生特性を利用して、損傷したり機能不全に陥ったりした組織や臓器を修復し、置き換えるものである。整形外科、心臓病学、神経学、腫瘍学など、多様な治療への応用が可能である。この多様性が投資や研究を引きつけ、市場での存在感を高めている。臨床試験や症例研究は、これまで不治の病とされてきた疾患に対する幹細胞治療の有効性を証明し、患者や医師の信頼を高めている。世界人口の高齢化に伴い、加齢に関連した疾患や変性疾患の有病率が増加し、再生治療への需要が高まっている。さらに、規制当局も幹細胞治療の可能性を認めており、その結果、承認やガイドラインが合理化され、市場の成長をさらに後押ししている。従来の治療に代わる治療法を求める患者は、より良い治療効果と副作用の軽減を求めて幹細胞治療に注目している。幹細胞治療の可能性が投資を呼び、研究開発が促進され、利用可能性が拡大している。幹細胞の単離、培養、送達方法の進歩は治療効果を向上させ、その応用範囲を広げている。幹細胞治療のプロバイダーは世界各地に進出しており、より多くの患者に幹細胞治療を提供できるようになっている。例えば、2022年10月、センチュリー・セラピューティクスとブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、血液悪性腫瘍と固形腫瘍を対象に、人工多能性幹細胞由来の改変ナチュラルキラー細胞および/またはT細胞プロジェクトを最大4つまで開発・販売するための共同研究およびライセンス契約を締結したことを明らかにした。

用途別内訳:

• 骨移植代替品
• 骨関節疾患
• 皮膚科
• 心血管
• 中枢神経系
• その他
   

皮膚科が市場を支配している

同レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには、骨移植代替品、骨関節疾患、皮膚科、心臓血管、中枢神経系、その他が含まれる。報告書によると、皮膚科が最大のセグメントを占めている。

再生医療業界分析によると、皮膚科学は再生医療の中でも重要なアプリケーションであり、皮膚組織の修復と再生に焦点を当てている。瘢痕の縮小や創傷治癒から、皮膚疾患や老化に関連した皮膚状態の治療まで、皮膚科学的な懸念に幅広く対応している。皮膚科学における再生アプローチには、幹細胞、成長因子、組織工学技術の利用が含まれ、より健康で若々しく、シミのない肌を実現するための革新的で低侵襲なソリューションを患者に提供している。この分野は、化粧品や審美性の向上に対する需要の高まりや、様々な皮膚疾患に対する効果的な治療法の必要性から牽引力を増しており、最終的に再生医療市場全体の成長に寄与している。例えば、2023年9月、バイオテクノロジー起業家であるサミュエル・リンチ博士は、化粧品業界と高度創傷治療業界の両方における未充足の臨床要件に対処する新しい高度バイオ治療スキンケア企業、リンチ再生医療社（LRM）を立ち上げた。

エンドユーザー別分割：

• 病院
• 専門クリニック
• その他
   

病院が市場を支配している

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析している。これには病院、専門クリニック、その他が含まれる。同レポートによると、病院が最大のセグメントを占めている。

再生医療業界の洞察によれば、病院は再生医療市場において著名なエンドユーザーであり、再生療法の採用と成長において極めて重要な役割を果たしている。病院は高度医療の拠点として機能しており、いくつかの理由で不可欠である。病院は、臓器移植や幹細胞治療などの複雑な再生医療を実施するために必要なインフラと専門知識を提供し、患者の安全性と最適な転帰を保証する。また、病院は臨床試験や研究イニシアチブを促進し、革新的な再生治療の開発や試験を可能にする。さらに、病院は、特に急性の怪我や慢性疾患、専門的な治療を必要とする状態の患者に再生療法を提供する上で重要な役割を担っている。医療機関が再生医療を受け入れる中、病院はその拡大の中心的存在であり続け、多様な患者集団に最先端の治療を提供している。

地域別分割：

• 北アメリカ
  • アメリカ合衆国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東およびアフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大の市場シェアを占める

この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

再生医療業界の統計によると、北米は再生医療市場において重要な地域であり、いくつかの重要な要因によって成長を牽引している。同地域の高度な医療インフラ、強固な研究開発能力、高い医療費は、再生療法の採用に寄与している。同地域には、再生医療を専門とする数多くの有名研究機関、バイオテクノロジー企業、学術センターが存在し、技術革新と臨床的進歩を促進している。米国のような国では、規制当局の支援と明確な承認プロセスが再生治療の市場導入を加速させている。また、加齢に関連した疾患を抱える高齢化人口の増加も、再生ソリューションの需要を促進している。さらに、慢性疾患、スポーツ傷害、美容上の懸念への対応への強い関心は、北米における再生療法の使用をさらに促進している。これらの要因を総合すると、北米は再生医療分野の顕著な成長ドライバーとして位置づけられる。例えば、2023年10月、Bayer AGは患者に再生医療を提供するため、カリフォルニア州バークレーに初の細胞療法ローンチ施設を開設した。

競争環境：

トップ企業は技術革新、戦略的パートナーシップ、広範な研究を通じて市場を強化している。研究開発に多額の投資を行い、再生医療の限界を押し広げ、新たな治療法を発見し、治療の選択肢を広げている。再生療法の安全性と有効性を実証するために大規模な臨床試験を実施し、規制当局の承認を得て市場の信頼を高めている。トップ企業は、整形外科から腫瘍学に至るまで、様々な病状や用途に対応する多様な再生製品のポートフォリオを開発している。これらの企業はグローバルに事業を展開し、治療への幅広いアクセスを確保し、市場へのリーチを拡大している。研究機関、医療提供者、製薬会社とのパートナーシップは、知識の共有と新規治療法の開発を促進する。複雑な薬事規制を乗り越え、自社の治療薬が厳格な安全性と品質基準を満たしていることを保証し、医療従事者と患者の信頼を得ている。トップ企業は、患者擁護と教育に従事し、再生医療の利点についての認識を高め、需要を促進する。その成功実績が投資を呼び込み、画期的な治療法のさらなる研究開発を可能にしている。

本レポートでは、再生医療市場における競合状況を包括的に分析している。また、主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。同市場の主要企業には以下のようなものがある：

• Allergan PLC (AbbVie Inc.)
• Amgen Inc.
• Baxter International Inc.
• BD (Becton, Dickinson and Company)
• Integra Lifesciences Holdings Corporation
• Medtronic plc
• Mimedx Group Inc.
• Novartis AG
• Osiris Therapeutics Inc. (Smith & Nephew plc)
• Thermo Fisher Scientific Inc
   

(これは主要プレーヤーの部分的なリストに過ぎず、完全なリストは報告書に記載されていることに留意されたい)

再生医療市場の最近の動向：

• 2024年6: 月長寿医療、統合医療、機能性医療を提供するナヴァ・ヘルス社は、ニューヨークで最初のナヴァ・センターのリース契約を結んだ。このセンターでは、健康問題の根本的な原因に焦点を当てる機能性医学、細胞や組織の機能回復を目指す再生医学、長期的な健康へのロードマップを提供するパーソナライズされたウェルネス・プランを提供する。
• 2024年4: 月SCGセルセラピー（SCG）と科学技術庁は、人工多能性幹細胞（iPSC）技術の開発を加速し、適正製造基準（GMP）要件を満たす革新的な細胞療法を生み出すため、細胞免疫療法の共同研究所を設立した。
• 2024年3: 月Bosley社およびHAIRCLUB社の親会社であるアデランス社とステムソン・セラピューティクス社は、アデランス社が特許を有する毛髪再生細胞治療技術に基づく毛髪再生治療製品の研究、開発、販売を行う唯一の権利をステムソン社に付与する契約を締結した。

本レポートで扱う主な質問:

• 世界の再生医療市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのだろうか？
• 世界の再生医療市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
• 各ドライバー、阻害要因、機会が世界の再生医療市場に与える影響は何か？
• 主要な地域市場とは？
• 最も魅力的な再生医療市場はどの国だろうか？
• 市場のタイプ別内訳は？
• 再生医療市場で最も魅力的なタイプはどれか？
• 用途別の市場構成は？
• 再生医療市場で最も魅力的なアプリケーションはどれか？
• エンドユーザー別の市場構成は？
• 再生医療市場で最も魅力的なエンドユーザーはどこか？
• 世界の再生医療市場の競争構造はどうなっているのか？
• 世界の再生医療市場における主要プレーヤー/企業はどこか？

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARCの業界レポートでは、2018年から2032年にかけての再生医療市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを包括的に定量分析している。
• この調査レポートは、世界の再生医療市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供している。
• 本調査では、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を関係者が特定できるようになっている。
• ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価する際に役立つ。関係者が再生医療業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立つ。
• 競争環境は、ステークホルダーが競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供する。