タンパク質治療薬の市場規模レポート

タンパク質治療薬の市場規模とシェア：

2024年における世界のタンパク質治療市場規模は367.0十億USDと評価されました。将来的には、IMARC Groupは2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）6%を示し、2033年までに市場が617.5十億USDに達すると予測しています。現在市場を支配しているのは北米で、2024年には45％を超える大きな市場シェアを占める。がん、糖尿病、心血管疾患（CVDs）、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加、タンパク質工学の急速な技術進歩、バイオ医薬品産業の拡大、多様な治療分野での製品用途の広がりなどが市場を後押しする要因となっている。北米では、高度な医療インフラの存在、高い疾患罹患率、研究開発（R&D）への継続的な投資により、市場は活況を呈している。

癌、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の蔓延は、世界のタンパク質治療薬市場の主要な促進要因である。世界保健機関（WHO）によると、慢性疾患によって毎年4,100万人が死亡している。このうち、心血管疾患が最も多く、年間1790万人が死亡しており、次いでがん（930万人）、慢性呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（糖尿病による腎臓病死を含む200万人）となっている。これらの疾患は、しばしば標的を絞った高度な治療の選択を必要とするが、タンパク質療法はその理想的な治療法である。オフターゲット効果の少ない精密な治療を提供するために、モノクローナル抗体はタンパク質療法の重要なクラスであり、疾患プロセスに関与する特定の分子を標的として作られる。

米国におけるタンパク質治療薬市場の成長には、慢性疾患の高い有病率、強力な研究開発（R&D）インフラ、支援的な医療規制など、複数の要因が寄与している。同国では、癌、糖尿病、自己免疫疾患などの疾病の有病率が高く、高度な治療オプションに対するかなりの需要が生じている。業界の報告によると、同国では推定1億2900万人が少なくとも1つの主要な慢性疾患に罹患しており、42％が2つ以上、12％が少なくとも5つの慢性疾患に罹患している。モノクローナル抗体、インスリンアナログ、酵素代替品などのタンパク質治療薬は、その有効性と標的作用のためにますます支持されるようになっている。さらに、米国食品医薬品局（FDA）は生物製剤とバイオシミラーの規制経路を合理化し、市場参入と競争を促しているため、医薬品へのアクセスや価格が向上している。

タンパク質治療薬の市場動向：

拡大するバイオ医薬品の研究開発投資

バイオ医薬品企業や研究機関は、その高い特異性、有効性、標的性から、タンパク質ベースの医薬品開発にますます力を注いでいる。バイオ医薬品セクターにおける研究開発投資の増加は、タンパク質治療薬の進歩に拍車をかけている。これらの投資は、タンパク質工学、創薬、製剤最適化に関する研究活動を支援し、新規かつ改良されたタンパク質治療薬の開発につながる。例えば、世界のバイオ医薬品企業は、2021年に研究開発（R&D）活動に2760億ドルという驚異的な投資を行っている。この投資は全世界で4,191社に及んでおり、この分野におけるイノベーションへのコミットメントが高まっていることを裏付けている。さらに、R&Dに割り当てられた多額の資金により、研究者は新たな治療標的を探索し、活性を高めるためにタンパク質構造を最適化し、大規模な前臨床試験や臨床試験を実施することができる。こうした努力は、様々な疾患に対する革新的な治療法を導入することで市場の拡大に貢献している。さらに、研究開発投資の拡大により、タンパク質治療薬の生産プロセスのスケールアップが促進され、より利用しやすく費用対効果の高いものとなっている。これにより、タンパク質ベースの医薬品の商業化と市場浸透が促進される。

バイオシミラーの拡大

バイオシミラー市場の拡大が市場に大きく貢献している。バイオシミラーとは、承認された参照タンパク質治療薬と類似性の高い生物学的製剤のことである。いくつかの大ヒット生物製剤の特許が切れるにつれて、バイオシミラー市場は急速に拡大している。バイオシミラーが利用可能になると、高価なタンパク質治療薬に代わる費用対効果の高い代替品が提供され、患者や医療制度にとってより利用しやすくなる。この手頃な価格の増加は、必要な治療への患者のアクセスを向上させ、市場の成長を促進する。さらに、バイオシミラーの導入は市場の競争を促進する。競争は価格の引き下げにつながり、市場の拡大を促すとともに、バイオシミラーメーカーや参照蛋白質治療薬メーカーに製品の革新と改良の機会をもたらす。例えば、2022年2月、Biocon Ltd.の子会社であるBiocon Biologics Ltd.は、Viatris Inc.とバイオシミラー事業を買収する最終契約を締結した。買収額は33億米ドル。さらに、バイオシミラーに関する規制の枠組みやガイドラインがより確立され、合理化されたことで、バイオシミラーの開発や承認に明確な道筋が示されるようになった。これにより、医療関係者の信頼が高まり、バイオシミラーの採用が増加している。バイオシミラー市場が拡大するにつれ、タンパク質治療薬の研究開発努力がさらに刺激される。メーカーはより高度で差別化されたバイオシミラーの開発に努め、市場に明るい展望を生み出している。

高齢化率の上昇

高齢化人口の増加は市場にプラスの影響を与えている。世界人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病、パーキンソン病、黄斑変性症、骨粗鬆症など、加齢に関連する疾患や症状の有病率が高くなっている。世界中の成人の約33％が複数の慢性疾患を経験している。タンパク質治療薬は、高齢化社会が直面するこれらの健康上の課題に対処するために開発・利用されている。さらに、蛋白質治療薬は、加齢関連疾患に対する標的治療の選択肢を提供し、従来の治療法に比べて有効性の向上と副作用の軽減をもたらす。特定の分子経路を標的とし、これらの疾患の根本的なメカニズムに対処することで、患者の転帰と生活の質を改善することができる。さらに、高齢化社会における製品需要の増加が市場成長の原動力となっている。製薬会社や研究機関は、この層の特定のニーズを満たすため、新規タンパク質治療薬の開発に投資している。さらに、高齢化人口の増加はタンパク質治療薬の市場を拡大させ、メーカーに製品ポートフォリオの拡大と増産を促している。その結果、タンパク質治療薬の入手可能性が広がり、市場の成長がさらに促進されることになる。

タンパク質治療薬産業のセグメント化：

IMARC Groupは、世界のタンパク質治療薬市場の各セグメントにおける主要動向の分析と、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。市場は製品、セラピー・エリア、機能、地域に基づいて分類されています。

製品別分析：

• モノクローナル抗体（mAbs）
• ヒト・インスリン
• エリスロポエチン
• 凝固因子
• 融合タンパク質
• その他
   

モノクローナル抗体（mAbs）製品は、2024年に市場の49％以上を占める最大の製品である。モノクローナル抗体（mAbs）は、がん、自己免疫疾患、炎症性疾患の治療に広く使用されている。これらの疾患の有病率の増加は、抗体工学と生産技術の進歩と相まって、mAbsの需要を促進し、市場成長に寄与している。

一方、ヒト・インスリンは糖尿病の管理に不可欠なタンパク質治療薬である。世界的な糖尿病罹患率の上昇に伴い、インスリンとインスリンアナログの需要が増加しており、このセグメントの市場成長につながっている。さらに、エリスロポエチン（EPO）も赤血球産生を刺激する重要な治療用タンパク質である。特に慢性腎臓病や化学療法中のがん患者の貧血治療に用いられる。EPO療法を必要とする患者層の拡大が、このセグメントの成長を牽引している。

このほか、血液凝固因子は血液凝固に不可欠なタンパク質である。血液凝固因子は、血友病などの出血性疾患の治療に使用される。血友病に対する認識、診断、治療の高まりが凝固因子の需要を煽り、市場に貢献している。さらに、2つ以上の機能的なタンパク質ドメインを組み合わせた融合タンパク質は、革新的な治療薬の開発において大きな注目を集めている。融合蛋白質は、癌や自己免疫疾患など様々な疾患に対するユニークな治療アプローチを提供し、この分野の市場を牽引している。

治療領域別分析：

• 代謝異常
• 免疫学的疾患
• 血液疾患
• 癌
• ホルモン障害
• 遺伝子疾患
• その他
   

代謝性疾患が市場をリードし、最大の市場シェアを占めている。代謝異常には、糖尿病、肥満、高コレステロール血症などの疾患が含まれる。糖尿病管理のためのインスリンなどのタンパク質治療薬は、これらの疾患の治療と制御に極めて重要である。代謝性疾患の有病率の上昇と、的を絞った効果的な治療に対する需要の高まりが、この分野の市場成長を牽引している。

一方、自己免疫疾患や炎症性疾患を含む免疫疾患は、タンパク質治療薬のもう一つの重要な治療分野である。モノクローナル抗体やその他のタンパク質ベースの薬剤は、免疫系を調節し、特定の疾患経路を標的とする。免疫疾患の罹患率の増加と、これらの疾患に対して承認されたタンパク質治療薬の範囲の拡大が、市場を牽引している。

さらに、がんは依然として市場を牽引する主要な要因の一つである。モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、免疫チェックポイント阻害剤を含むタンパク質ベースの療法は、がん治療に革命をもたらした。世界的ながん罹患率の増加と標的療法や免疫療法の開発が相まって、がん領域の市場成長を後押ししている。

機能別分析：

• 酵素活性と調節活性
• 特別ターゲット活動
• ワクチン
• タンパク質診断
   

酵素活性や調節活性を持つタンパク質治療薬は、生物学的プロセスや代謝経路の調節に不可欠である。これらのタンパク質は酵素、受容体、シグナル伝達分子として作用し、様々な疾患において治療効果をもたらす。特定の酵素または調節機能を持つ新規タンパク質治療薬の開発は、このセグメントの市場成長を促進する。

特殊な標的活性とは、特定の細胞、組織、分子標的を標的とするタンパク質治療薬のことである。モノクローナル抗体や抗体薬物複合体は、特殊な標的活性を持つタンパク質治療薬の一例である。これらは特定の分子や細胞を正確に認識して結合することができ、高度な標的治療を提供する。がんや自己免疫疾患などの病態における標的治療に対する需要の高まりが、このセグメントにおけるタンパク質治療薬の成長を後押ししている。

ワクチンは市場のもう一つの重要なセグメントである。タンパク質ベースのワクチンは、特定のタンパク質やペプチドを利用して免疫反応を刺激し、感染症に対する免疫を付与する。ワクチン接種プログラムへの世界的な注目、新たな感染症の出現、ワクチン技術向上の必要性が、この分野の市場成長を後押ししている。

タンパク質診断学は、診断目的でタンパク質やタンパク質をベースとしたアッセイを使用することを含む。これらの診断法は、疾患に関連する特定のタンパク質やバイオマーカーを検出することができ、早期発見、疾患モニタリング、個別化治療に役立つ。正確で信頼性の高い診断ツールに対する需要の高まりが、タンパク質診断薬の成長を促進し、市場全体に貢献している。

地域分析：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

2024年には、北米が45％以上の最大市場シェアを占める。同地域は、先進的な医療インフラ、バイオ医薬品企業の存在感、活発な研究開発活動などの恩恵を受けている。主要企業の存在とタンパク質治療薬研究への広範な投資が北米市場の成長に寄与している。加えて、慢性疾患の有病率の高さ、高齢化人口の多さ、有利な償還政策が同地域の市場をさらに牽引している。

一方、アジア太平洋地域は急成長市場として浮上している。同地域は人口が多く、医療支出が増加し、慢性疾患の有病率が上昇している。中国、日本、インドなどの国々は、バイオ医薬品産業の大幅な成長を目の当たりにし、研究開発に投資している。さらに、個別化医療に対する意識の高まりと費用対効果の高い治療オプションに対する需要の高まりが、アジア太平洋地域におけるタンパク質治療薬の採用を促進している。

主な地域別要点

北米タンパク質治療薬の市場分析

北米のタンパク質治療薬市場は、高度な医療インフラ、高い疾患罹患率、研究開発（R&D）への多額の投資が相まって力強い成長を遂げている。同地域は、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率が最も高い地域の一つであり、革新的で効果的な治療オプションが必要とされている。バイオテクノロジー部門が確立されている北米は、モノクローナル抗体や融合タンパク質を含むタンパク質ベースの治療薬の開発・商業化における世界的リーダーである。米国FDAによる迅速な医薬品承認など、有利な規制の枠組みが市場の成長をさらに加速させている。さらに、この地域は個別化医療への強い関心から恩恵を受けており、タンパク質治療薬は患者の転帰を改善する標的療法を提供する上で重要な役割を果たしている。

米国 タンパク質治療薬の市場分析

北米市場の75%は米国が占めている。糖尿病、自己免疫疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の高さが、同国のタンパク質療法市場を牽引している。2023年時点で3,700万人以上の米国人が糖尿病を患っており、インスリンやその他のタンパク質ベースの治療に対するニーズは高い。2040年までに7,800万人以上に達すると予測される高齢化によって、加齢関連疾患を治療する最先端の生物製剤に対するニーズはさらに高まっている。融合タンパク質や抗体薬物複合体のような次世代タンパク質療法の開発は、組み換えDNA技術やモノクローナル抗体の製造のような技術開発によって効率化されている。

革新は、FDAの革新的バイオ医薬品に対する迅速承認プロセスなど、規制支援によって促進されています。バイオ医薬品企業は研究開発に多額の投資を行っており、2023年にはアメリカが依然として世界最大の市場となり、バイオ医薬品革新の約60%を生み出すと予測されています。さらに、製造および臨床試験のための強力なインフラの整備により、タンパク質治療の製造がよりスケーラブルになっています。また、カスタマイズ医療の普及とバイオシミラーの導入により、効率や安全性を損なうことなく高価なバイオ医薬品の手頃な代替品を提供することで、業界がさらに支援されると予想されています。

ヨーロッパ タンパク質治療薬の市場分析

慢性疾患の増加や医療技術革新への強い関心が、欧州のタンパク質療法市場を牽引している。欧州医薬品庁（EMA）は2023年に77品目の医薬品を販売認可するよう勧告しており、この地域が最先端のタンパク質療法に力を入れていることを示している。欧州では毎年270万人が新たにがんを発症しているため、インターフェロンやモノクローナル抗体のようなタンパク質医薬品を用いた標的治療が非常に必要とされている。欧州政府と医療機関はバイオテクノロジーと個別化医療に多額の投資を行っており、ホライゾン・ヨーロッパのようなプログラムは研究開発に多額の資金を提供している。この市場を牽引しているのは、ドイツ、フランス、英国など、医療制度が充実し、患者の意識が高い国々である。さらに、EUのコスト削減策がバイオシミラーの受け入れ拡大を後押ししており、タンパク質ベースの医薬品をより利用しやすくすることで市場への浸透が進んでいる。

アジア太平洋タンパク質治療薬の市場分析

アジア太平洋地域の蛋白質療法市場は、医療費の上昇、慢性疾患の増加、最先端医療技術の利用により急速に拡大している。糖尿病人口が世界で最も多い中国とインドでは、この拡大する医療問題に取り組む上で、インスリンやその他のタンパク質ベースの治療薬が不可欠である。バイオ医薬品イノベーションのリーダーである韓国と日本は、バイオシミラーとモノクローナル抗体の開発に多額の支出を行ってきた。

急増する中産階級と、新興国における洗練された生物製剤に関する知識の高まりによって、需要は拡大している。輸入への依存を減らすため、この地域の政府は国内製造と研究開発を奨励している。例えば、中国の「健康な中国2030」政策は、タンパク質治療薬などの革新的なバイオ医薬品の創出を促進している。さらに、地域の製薬会社と国際的な製薬会社の協力により、アジア太平洋地域全体で、リーズナブルな価格のタンパク質療法の導入が強化されている。

ラテンアメリカ タンパク質治療薬の市場分析

慢性疾患の罹患率の上昇とより良い医療施設の整備が、ラテンアメリカのタンパク質療法市場を牽引している。患者の予後を改善するため、ブラジルやメキシコなど糖尿病や癌の罹患率が高い国では、最先端の生物製剤の導入が進んでいる。政府の医療イニシアティブとバイオ医薬品の研究開発への投資の増加が、タンパク質療法の製造と販売を後押ししている。さらに、安価な代替品を提供するバイオシミラーの出現は、この分野における治療の可能性を広げている。

中東・アフリカ タンパク質治療薬の市場分析

慢性疾患の有病率の上昇と、医療へのアクセス拡大が重視されるようになったことが、タンパク質療法市場を牽引している。医療制度の近代化を目指すサウジアラビアやアラブ首長国連邦などの中東諸国は、バイオ医薬品に多額の投資を行っている。アフリカでは、特に糖尿病やがんなどの疾患に対するタンパク質療法へのアクセスが、WHOのような機関による国際的なパートナーシップや資金提供プログラムのおかげで改善されつつある。さらに、現地での生産施設や啓蒙キャンペーンにより、こうした最先端の治療薬がアフリカ全域に普及しつつある。

競争環境：

トップ企業は、新たな治療標的を特定し、有効性と安全性を高めたタンパク質ベースの医薬品を開発するために、科学研究に多額の投資を行っている。これらの企業は、タンパク質工学、分子生物学、バイオテクノロジーの専門知識を活用し、治療用タンパク質を設計・最適化している。さらに、これらの企業は学術機関、研究機関、他の製薬企業と戦略的提携を結び、新技術へのアクセス、パイプラインの拡充、開発の加速化を図っている。共同研究により、知識、リソース、専門知識の交換が可能になり、イノベーションが促進され、市場が活性化する。さらに、商業化戦略の成功は市場成長の推進に不可欠な役割を果たしている。これらの企業は、自社製品を世界中の医療従事者や患者に普及・販売するために、強力なマーケティング・営業活動を展開している。これらの企業は、大規模な臨床試験を実施し、説得力のある臨床データを作成し、市場参入を確実にするために規制当局の承認を得ている。さらに、トップ企業は、増大する需要を満たし、製品の安定供給を確保するために、製造能力と品質管理システムに継続的に投資している。このような卓越した製造へのコミットメントは、患者、医療提供者、支払者のニーズを満たすのに役立ち、市場成長をさらに促進する。

本レポートは、世界のタンパク質治療薬市場における競合状況を包括的に分析し、以下の主要企業の詳細なプロフィールを掲載しています：

• Amgen Inc.
• Abbott Laboratories
• Abbvie Inc.
• Baxter International Inc.
• Biogen Inc.
• Csl Behring L.L.C. (CSL Limited)
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche AG (Roche Holding AG)
• Johnson & Johnson
• Merck & Co. Inc.
• Novo Nordisk A/S (Novo Holdings A/S)
• Pfizer Inc.

最新ニュース:

• 2024年2月: BioNTech SEとAutolus Therapeutics plcは、自己CAR-T細胞治療プログラムを商業化に向けて進めるための戦略的提携を締結した。この提携には、ライセンス契約とオプション契約、および証券購入契約が含まれる。この提携は、がんやその他の重篤な疾患に対する次世代免疫療法における両社の専門知識を活用し、それぞれのCAR-Tプログラムの進展を目指すものである。
• 2024年2月：台湾に拠点を置くLumosa Therapeuticsは、急性虚血性脳卒中（AIS）の治療候補であるLT3001を調査するため、2つの第II相臨床試験を開始しました。これらの試験は、Lumosa 203（NCT05198323）およびBright（NCT05403866）と命名され、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検試験として実施されます。Lumosa 203試験では、血管内血栓除去術（EVT）を受けるAIS患者を対象に、標準治療を適宜提供しながら、LT3001の有効性をプラセボと比較して評価します。
• 2024年1月: Ractigen Therapeutics社は、ユトレヒト大学医療センターと神経発達障害に対するsaRNAベースの治療法を開発するための共同研究を開始した。この提携は、Ractigen社のsaRNAプラットフォームとオリゴヌクレオチドデリバリーシステムを、小児てんかんの研究で有名なBobby Koeleman教授の研究チームと共に活用するものである。この共同研究は、治療法開発のための新規遺伝子ターゲットを特定することにより、有望な前臨床所見を効果的な治療法に転換することを目的としている。
• 2021年1月: アボット・ラボラトリーズは、重度の僧帽弁閉鎖不全症患者に対する低侵襲治療法であるTendyne経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）システムのFDA認可を取得した。TMVRは、従来の僧帽弁手術に代わる低侵襲の僧帽弁置換術であり、症状のある重症の僧帽弁閉鎖不全症（グレード3）患者に対して、より低侵襲な僧帽弁置換術を提供することで、患者の機能と生活の質を向上させるものである。
• 2020年5月：AbbVie Inc.は、Botoxを含む治療製品のポートフォリオで知られる製薬会社Allerganを買収しました。この買収は、取引契約に基づき必要な政府当局およびアイルランド高等裁判所からの承認を得た後、最終的に完了しました。

タンパク質治療薬市場レポートスコープ：

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’社の調査レポートは、2019年から2033年にかけてのタンパク質治療薬市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスに関する包括的な定量分析を提供しています。
• この調査レポートは、世界のタンパク質治療薬市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査は、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替品の脅威を評価する際に役立ちます。関係者がタンパク質治療薬業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供します。