血漿分画市場

血漿分画の世界市場：

世界的な血漿分画 市場規模は2023年に251億米ドルに達する。今後、同市場は次のようになると予想される。2032年までに397億米ドル、2024～2032年の成長率（CAGR）は5.1%である 。慢性疾患の有病率の上昇、技術の進歩、医療への投資の増加は、市場の成長を促す主な要因のひとつである。

血漿分画市場 分析：

• 主な市場促進要因：感染症、先天性欠損症、希少血液疾患、免疫疾患、自己免疫疾患の予防、管理、治療に対するニーズの高まりが、市場成長の原動力となっている。
• 主な市場動向：各国の主要企業は、製品の有効性と免疫グロブリンG（IgG）を回収して新たな血漿タンパク質を分離するための血漿製造技術を強化するための研究開発活動に投資しており、これは市場を強化する新たなトレンドの一つとなっている。
• 競争環境：市場の著名企業には、ADMA Biologics, Bio Products Laboratory Ltd., Boccard, Grifols, S.A., Hemarus Therapeutics Limited, Intas Pharmaceuticals Limited, LFB S.A., Merck Group, Octapharma AG, PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd., SK Plasma Co. Ltd., そして Virchow Biotech Private Limited., など、他にもたくさんあります。
• 地理的傾向：北米は現在、先進的な医療インフラ、血漿由来製品に対する高い需要、手頃な価格のウイルス不活化・処理技術の開発により、世界市場を支配している。
• 課題と機会：市場を阻害する主な課題の1つは、血漿の安定的かつ十分な供給の確保に対する懸念の高まりである。しかし、ドナー募集活動の増加は、今後数年間の市場の活性化につながると予想される。
   

血漿分画市場 動向：

老年人口の増加

高齢になると、免疫不全、神経障害、慢性疾患など、さまざまな健康状態に陥りやすくなり、血漿製剤の必要性が高まる。例えば、世界保健機関（WHO）が発表した論文によると、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になるという。さらに、2050年には60歳以上の世界人口は約21億人になると予想されている。また、国立医学図書館によると、インドでは高齢者の約21％が少なくとも1つの慢性疾患に苦しんでいる。高血圧と糖尿病が慢性疾患の約68％を占めている。分画から得られる血漿製剤は、これらの疾患の多くを効果的に治療するために不可欠である。これらの治療法は、症状を管理し、生活の質を向上させる上で重要な役割を果たしている。これらの要因が、血漿分画市場シェアに寄与している。

希少慢性疾患の有病率

希少な慢性疾患の増加は、市場の成長を大きく促進しています。例えば、2022年12月にアメリカ食品医薬品局（FDA）が発表した記事によると、アメリカでは3,000万人以上が7,000種類を超える希少疾患に苦しんでいます。さらに、多くの希少な慢性疾患は、血漿分画から得られる治療法を含む、専門的な治療を必要としています。これらの治療法は、症状の管理、生活の質の向上、そして命を救う介入に不可欠です。例えば、Invest Indiaが発表した記事によると、血漿分画には、先天性または免疫不全症の治療、外傷による血液量の回復、HIVや肝炎ウイルスのようなウイルス汚染物の非常に効率的な不活化など、多くの治療用途があります。これに加えて、新しい血漿由来製品に対する規制承認や適応症の拡大も市場の成長を促進し、より多くの患者がこれらの治療にアクセスできるようになっています。例えば、2024年6月、武田薬品は、日本の厚生労働省がCUVITRUを2歳以上の先天性無ガンマグロブリン血症または低ガンマグロブリン血症の患者向けの補充療法として承認したことを発表しました。これらの疾患は、抗体レベルが極端に低いか欠如しており、原発性免疫不全症（PID）や二次性免疫不全症（SID）による深刻な再発性感染症のリスクが高いことが特徴です。

精製技術の進歩

精製技術の進歩は、血漿由来製品の品質、安全性、効率を著しく向上させている。最も重要な進歩のひとつは、ウイルスの不活化と除去の方法である。溶媒／洗剤処理、低温殺菌、ナノ濾過などの技術は、血漿製品中の治療用タンパク質を保持しながらウイルスを効果的に除去するために改良されてきた。これにより、より高い安全基準が保証され、ウイルス感染のリスクが低減される。例えば、米国国立医学図書館が発表した論文によると、ヒトアルブミン、凝固因子、免疫グロブリン、酵素阻害剤などの治療用血漿タンパク質は、懸念される血液媒介ウイルスを死滅させるために60℃で10時間低温殺菌される。さらに、アフィニティークロマトグラフィーやイオン交換クロマトグラフィーを含む最新のクロマトグラフィー技術により、血漿タンパク質の特異的な特徴に基づくより精密な分離が可能になり、精製プロセスが改善された。その結果、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子などの治療用タンパク質の純度や収量が向上している。例えば、2023年11月、ライフサイエンス企業の1つであるCytiva社（本社：米国）は、組換えタンパク質精製を合理化・加速化するCytiva Protein Select技術を発表した。自己切断型トレーシングレスタグと相補的なアフィニティークロマトグラフィー樹脂は、あらゆるタンパク質の精製を標準化し、タンパク質固有のアフィニティ結合パートナーを不要にする。

世界の血漿分画産業セグメンテーション：

IMARCグループは、市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析を行い、2024年から2032年までのグローバル、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートは、製品、セクター、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品別の内訳:

• 免疫グロブリン
• アルブミン
• 凝固第VIII因子
• 凝固第IX因子
   

免疫グロブリンは現在、市場で明確な優位性を示している

本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには、免疫グロブリン、アルブミン、凝固第VIII因子、凝固第IX因子が含まれる。同レポートによると、免疫グロブリンが最大の市場セグメンテーションを占めている。

抗体としても知られる免疫グロブリンは、その広範な治療用途と高い需要により、血漿分画において支配的な役割を果たしている。免疫グロブリンは、一次および二次免疫不全、自己免疫疾患、炎症性疾患、神経疾患など、さまざまな病状の治療に使用されている。免疫グロブリンは、免疫機能を高め、これらの疾患の患者の症状を管理するために不可欠である。例えば、2022年9月、血漿医薬品プロバイダーの1つであるグリフォルス社は、様々な免疫不全やその他の病状の治療に使用される免疫グロブリンの自給率を高めるため、カナダの国家血液当局と長期契約を締結した。

セクター別の内訳:

• 民間部門
• 公共部門
   

民間部門が市場シェア全体の大半を占める

本レポートでは、セクター別に市場を詳細に分類・分析している。これには民間部門と公共部門が含まれる。報告書によると、民間部門が最大の市場区分である。

民間企業では、血漿分画は免疫不全、血友病、自己免疫疾患など様々な疾患の治療に不可欠な血漿由来の治療薬を製造する上で重要な役割を果たしている。民間企業は、最先端技術とインフラへの投資を通じて分画プロセスを進歩させ、高品質で効率的な生産を確保する上で極めて重要な役割を担っている。また、新しい治療薬の開発や既存の治療薬の改良によって技術革新を推進し、患者の治療選択肢を広げている。さらに、民間セクターはグローバルな血漿サプライチェーンに大きく貢献し、救命治療薬の供給力を高めています。戦略的パートナーシップと強固な流通ネットワークを通じて、民間企業は世界中の医療従事者と患者への血漿由来製品のタイムリーな供給を促進し、ヘルスケア・エコシステムにおける不可欠な役割を明確にしている。

用途別内訳：

• 神経学
• 免疫学
• 血液学
• その他の用途
   

現在、神経内科が最大の市場シェアを占めている

本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには神経学、免疫学、血液学、その他のアプリケーションが含まれる。同レポートによると、神経学が最大の市場セグメンテーションを占めている。

神経疾患治療における血漿由来療法の需要が高いことから、神経領域が市場最大のセグメントを占めている。慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、ギラン・バー症候群、多巣性運動ニューロパチーなどの疾患では、効果的な治療のために血漿由来の免疫グロブリンが必要とされる。例えば、CIDPの治療に重要な免疫グロブリン静注療法（IVIG）は、患者の炎症を抑え、筋力と機能を改善するのに役立つ。このような神経疾患の蔓延と、その治療における血漿由来療法の有効性は、神経学における血漿分画の重要な役割を浮き彫りにし、このセグメントにおける大きな需要を牽引している。

エンドユーザー別の内訳：

• 病院とクリニック
• 臨床研究所
• 学術機関
   

病院と診療所が市場で明確な優位性を示す

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析している。これには、病院・診療所、臨床研究所、学術機関が含まれる。同レポートによると、病院とクリニックが最大の市場セグメンテーションを占めている。

病院と診療所が最大の市場シェアを占めている。病院と診療所は血漿由来療法の主要なエンドユーザーであり、広範な病状の治療に不可欠だからである。これらの医療施設では、免疫不全に対する免疫グロブリン静注（IVIG）、血液凝固低下症に対するアルブミン、血友病患者に対する凝固因子などの治療が頻繁に行われている。例えば、重度の外傷や手術の場合、病院は血液量を回復させ患者を安定させるためにアルブミンに頼る。急性期医療の現場では、このような重要な治療が常に必要とされているため、病院や診療所からの需要が大きく、血漿分画市場における最大の消費者となっている。包括的な患者ケアを提供する上で極めて重要な役割を担っていることが、このセグメントの成長と隆盛を後押ししている。

地域別内訳：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

北米が明らかに優勢

また、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含む主要地域市場についても包括的に分析している。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米、特に米国は、病院、診療所、専門治療センターのネットワークが確立されており、高度な医療インフラを誇っている。このインフラが、血漿由来療法の広範な使用と流通を支えている。さらに、この地域は、免疫不全、血友病、自己免疫疾患、神経疾患など、さまざまな病状に対する治療を必要とする患者人口が多いため、血漿由来製品に対する需要が高い。例えば、2021年3月、BPL社は米国内のグリフォルス社の血漿施設を25カ所売却し、その結果、血漿分画用に100万リットルが追加された。このように、業界をリードする企業によるこのような活動は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。

競争環境：

この市場調査レポートは、競争環境の包括的な分析を提供しています。主要な血漿分画企業の詳細なプロフィールも提供している。同市場の主要企業には以下の企業が含まれます；

• ADMA Biologics
• Bio Products Laboratory Ltd.
• Boccard
• Grifols, S.A.
• Hemarus Therapeutics Limited
• Intas Pharmaceuticals Limited
• LFB S.A.
• Merck Group
• Octapharma AG
• PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd.
• SK Plasma Co. Ltd.
• Virchow Biotech Private Limited
   

(なお、これは主要プレーヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)

血漿分画市場の最近の動向：

• 2024年6月: 武田薬品工業は、2歳以上の無ガンマグロブリン血症患者を対象とした補充療法であるCUVITRUの使用が日本の厚生労働省により承認されたことを発表しました。
• 2024年6月: 世界的なヘルスケア企業の1つであるグリフォルス社は、その子会社であるバイオテスト社が、免疫グロブリン（Ig）静注療法で初のFDA承認を取得したと発表した。
• 2024年6月: 武田薬品は血漿分画能力を最大200万リットルまで増強した。

血漿分画市場レポートスコープ：

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’の業界レポートは、2018年から2032年までの様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、血漿分画市場のダイナミクスを包括的に定量分析します。
• この調査レポートは、世界の血漿分画市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査は、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブ・フォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価するのに役立つ。利害関係者が血漿分画業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立つ。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在の地位についての洞察を提供する。