ファーマコビジランス市場

世界のファーマコビジランス市場：

2024年における世界のファーマコビジランス市場規模はUSD 85億ドルに達しました。今後、IMARCグループは、この市場が2033年までにUSD 163億ドルに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）が7.5％に達すると予測しています。副作用（ADR）の発生率の増加と、適切な薬物使用の認知を促進し、臨床試験を実施するために政府機関による有利な政策の導入が、市場成長を主に刺激しています。

世界のファーマコビジランス市場分析：

• 主な市場促進要因：心疾患、高血圧、糖尿病など様々な生活習慣病の増加により、世界中で医薬品の使用量が増加している。その結果、これまで知られていなかった副作用の検出、頻度や重症度の変化の認識、必要な措置を決定するための医薬品のリスクとベネフィットの評価など、ファーマコビジランス（PV）の必要性が高まっている。その結果、ファーマコビジランス市場の展望に大きな機会がもたらされている。
• 主な市場動向：ファーマコビジランス市場の主な動向の1つには、副作用（ADR）報告の自動化を確実にする高度なプラットフォームの開発が含まれる。さらに、主要企業は競争環境のため、製造業務の強化や研究開発活動の合理化にも注力しています。このほか、臨床試験件数の増加が、予測期間中のファーマコビジランス市場の活性化につながると期待されています。
• 競争環境： ；著名なファーマコビジランス市場の主要企業には、Accenture plc, ArisGlobal LLC, BioClinica Inc. (Cinven Partners LLP), Capgemini, Cognizant, International Business Machines Corporation, ICON plc., IQVIA Inc., ITClinical, Parexel International Corporation, そして Wipro Limited,他の多くの人たちの中で。
• 課題と機会：ファーマコビジランス市場の分析によると、政府機関による厳しい規制要件、膨大なデータの管理とそこから有意義な知見を導き出すことの複雑性の高まり、包括的な医薬品安全性モニタリングとコスト抑制のプレッシャーとのバランスを取る必要性の高まりなどの課題が、世界中でファーマコビジランス産業の成長を妨げている。しかし、医薬品の安全性を確保し、公衆衛生を守るための戦略的協力関係を促進することが、今後数年間のファーマコビジランス市場シェアを押し上げると予想される。
   

世界のファーマコビジランス市場動向：

絶え間ない技術進歩の発展

機械学習（ML）、自然言語処理（NLP）、人工知能（AI）、ビッグデータ解析などの新しい技術の統合が進むにつれ、ファーマコビジランスのプロセスが強化されている。これに伴い、これらの技術は有害事象の特定、リスク評価、効率的なシグナル検出などに役立つため、幅広い支持を集めており、予測期間中の市場成長を促進すると期待されている。例えば、SanofiとDeloitteは、ファーマコビジランス（PV）プロセスを変革し、業界で最も差し迫った業務上の安全性の問題に対処する次世代の人工知能（AI）software-as-a-service有害事象症例取り込みプラットフォームであるConvergeHEALTH Safetyで協業した。これに伴い、ArisGlobalはLifeSphere MultiVigilanceを搭載した電子安全性報告プラットフォームであるUSFDA有害事象報告システム（FAERS II）の本稼働を発表し、市場の成長を促進した。さらに、Saama Technologies Inc.は、新しいActive Safety Analytics for Pharma（ASAP）製品を開発した。ASAPは、安全性シグナルを検出するためのTreeScan手法と米国食品医薬品局（FDA）のSentinel Common Data Modelを活用した最初の有効なファーマコビジランスソリューションの1つである。

政府機関による厳格な規制の実施

世界中の政府当局は、臨床試験における厳格な規則を実施し、医薬品の適正使用に関する意識を高めており、これがファーマコビジランス・サービスの利用を刺激している。例えば、Frontiers in Drug Safety and Regulation誌に掲載された研究によると、市販後投薬評価の意義は、実環境における医薬品の安全性プロファイルを特徴付けるために重要である。こうした研究はファーマコビジランスの重要性をさらに高め、市場の成長を刺激している。さらに、オーロビンド・ファーマUSAは、N-ニトロソ-キナプリルおよびニトロソアミン薬物物質関連不純物（NDSRI）の存在により、キナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠USP 20mg/12.5mgを再製造した。その結果、規制当局の間で医療情報に対するニーズが高まっており、予測期間中の市場成長に拍車がかかると予想される。

製薬企業によるファーマコビジランス・サービスの採用が増加

ファーマコビジランス・サービスは、短期間でより良い結果が得られ、社内のリソースの柔軟性が高まるなどの利点があるため、世界中の主要な製薬会社で広く採用されている。例えば、Vaccine Adverse Event Reporting Systemによると、報告されたModerna COVID-19ワクチンの初回投与4,041,396回後に10例のアナフィラキシーが検出された（100万回投与あたり2.5例）。その結果、ファーマコビジランス・サービスに対するニーズの高まりも市場の成長を促している。これに加えて、業界の主要企業も戦略的提携を結んでおり、予測期間中、ファーマコビジランス市場は引き続き推進されるであろう。例えば、IQVIAはNRx Pharmaceuticalsと戦略的提携を結び、潜在的な規制措置に備えて医療情報とファーマコビジランスサービスを提供している。

増加する臨床試験の先進フェーズ

臨床試験の有効性を高めるため、主要な大手企業は先進的な臨床試験を開発しており、これがファーマコビジランスの世界市場を刺激している。例えば、コグニザントはMedable Inc.とパートナーシップを締結し、Medableの分散型臨床試験用SaaSプラットフォームに基づく臨床研究ソリューションを共同で提供している。また、ファーマコビジランス市場の概要によると、ViedocとLINK Medicalは、Viedocが設立したパートナーシップを締結した。この提携は、LINK Medicalとその顧客の臨床試験の効率を高めることを目的としている。このパートナーシップにより、ニーズ、経験、アイデアなどの交換、新機能のテストが可能になった。

ファーマコビジランス業界のセグメンテーション：

IMARC Groupは、世界のファーマコビジランス市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、サービスプロバイダー、製品ライフサイクル、タイプ、プロセスフロー、治療分野、最終用途に基づいて市場を分類しています。

サービスプロバイダー別の内訳：

• 社内
• アウトソーシング契約
   

本レポートでは、サービスプロバイダー別に市場を詳細に分類・分析している。これには社内アウトソーシングと契約アウトソーシングが含まれる。

製品ライフサイクル別の内訳：

• 前臨床試験
• 第1段階
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
   

本レポートでは、製品ライフサイクルに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVが含まれる。

タイプ別内訳：

• 自発的な報告
• ADR報告の強化
• 的を絞った自発的な報告
• コホート・イベント・モニタリング
• EHRマイニング
   

本レポートでは、タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには、自発的報告、ADR報告の強化、対象を絞った自発的報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニングが含まれる。

内訳プロセスフロー別:

• ケースデータ管理
  • ケースロギング
  • ケースデータ分析
  • 医療審査と報告
• 信号検出
  • 有害事象の記録
  • 有害事象分析
  • 有害事象のレビューと報告
• リスク管理体制
  • リスク評価システム
  • リスク軽減システム
     

本レポートでは、プロセスフローに基づく市場の詳細な分類と分析を行った。これには、症例データ管理（症例記録、症例データ分析、医療レビューと報告）、シグナル検出（有害事象記録、有害事象分析、有害事象レビューと報告）、リスク管理システム（リスク評価システム、リスク軽減システム）が含まれる。

治療分野別内訳：

• 腫瘍学
• 神経学
• 心臓病学
• 呼吸器系
• その他
   

本レポートでは、市場を治療分野別に詳細に分類・分析している。これには腫瘍学、神経学、心臓学、呼吸器系、その他が含まれる。

最終用途別の内訳：

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• その他
   

本レポートでは、最終用途に基づく市場の詳細な分類と分析を行った。これには製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社などが含まれる。

地域別内訳：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

また、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカといった主要地域市場についても包括的な分析を行っている。

競争環境：

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。また、主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。ファーマコビジランスのトップ企業の一部を以下に示します：

• Accenture plc
• ArisGlobal LLC
• BioClinica Inc. (Cinven Partners LLP)
• Capgemini
• Cognizant
• International Business Machines Corporation
• ICON plc.
• IQVIA Inc.
• ITClinical
• Parexel International Corporation
• Wipro Limited
   

(なお、これは主要プレーヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)

世界のファーマコビジランス市場ニュース：

• 2024年3月:米国ファーマコビジランス学会（ASP）は、複数のパートナーとともに、米国における死因の第4位であるADEを最小限に抑えることで、医薬品の安全性を高めることに注力しています。
• 2024年2月:インド薬局方委員会（IPC）は、医薬品に関するファーマコビジランスガイダンス文書（案）の最新バージョン2.0を発表した。同委員会はまた、同文書案について製造販売業者（MAHs）からの提案も受け付けている。
• 2024年2月:米国食品医薬品局（FDA）監視疫学部（OSE）は、リスク評価・緩和戦略（REMS）データの標準化を開始し、その利用を促進した。

ファーマコビジランス市場レポート範囲：

本レポートで扱う主な質問:

• 世界のファーマコビジランス市場はこれまでどのように推移し、今後どのように推移していくのか？
• COVID-19が世界のファーマコビジランス市場に与えた影響は？
• 主要な地域市場は？
• サービスプロバイダー別の市場構成は？
• 製品ライフサイクルに基づく市場の内訳は？
• 市場のタイプ別内訳は？
• プロセスフローに基づく市場の内訳は？
• 治療分野に基づく市場の内訳は？
• 最終用途に基づく市場の内訳は？
• 業界のバリューチェーンにおける様々な段階とは？
• 業界の主な推進要因と課題は何か？
• 世界のファーマコビジランス市場の構造と主要プレーヤーは？
• 業界の競争はどの程度か？

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’のレポートは、2019年から2033年までのファーマコビジランス市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを包括的に定量分析します。
• この調査レポートは、世界のファーマコビジランス市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査は、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブ・フォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価するのに役立つ。これは、利害関係者がファーマコビジランス業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供します。