マイコプラズマ検査市場

市場の概要:

2024年における世界のマイコプラズマ検査市場規模は10億1800万USDに達しました。今後、IMARCグループはこの市場が2033年までに25億6170万USDに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）10.8%で成長すると予測しています。マイコプラズマ感染症の蔓延の増加、バイオテクノロジー産業の著しい成長、規制機関によって実施されたマイコプラズマ検査の厳格なガイドライン、および発展途上国における可処分所得水準の上昇は、市場を推進する主要な要因のいくつかです。

マイコプラズマ検査とは、生体試料中のマイコプラズマ菌の存在を検出するプロセスを指す。この検査は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、DNA染色、酵素アッセイ、寒天培地上での増殖ベースの培養法などの複数の技術から構成される。この検査は、特定のDNA配列の増幅を補助し、可視化のために蛍光色素を利用し、マイコプラズマのコロニーの増殖を促進する。マイコプラズマ検査は、バイオテクノロジーのアプリケーションにおいて、品質管理、汚染検出、バリデーションの機能を果たす。マイコプラズマ検査は、細胞培養や関連製品の完全性と信頼性を保証するために不可欠です。

製品の安全性と品質がますます重視されるようになった結果、多くの最終用途産業が、品質管理プロセスの一環としてマイコプラズマ検査を優先するようになった。これに加えて、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、核酸増幅技術（NAT）、DNAハイブリダイゼーション法などの絶え間ない技術の進歩が、市場に拍車をかけている。さらに、大企業が製造工程を受託研究機関や受託製造機関に委託する傾向が強まっていることも、市場の見通しを明るいものにしている。さらに、細胞培養の完全性に焦点を当てた広範な研究開発（R&D）活動が、市場に有利な機会を生み出している。

マイコプラズマ検査市場の動向／促進要因：

マイコプラズマ感染者の増加

マイコプラズマ感染症の発生率の増加は、世界のマイコプラズマ検査市場の成長を促進する重要な要因です。呼吸器感染症、泌尿生殖器感染症、全身感染症を含むさまざまな感染症の増加により、マイコプラズマ感染が原因となる個人間での感染が拡大しており、これがマイコプラズマ検査の需要を高めています。この状況に伴い、薬剤製剤や製造プロセスにおけるマイコプラズマ汚染が製品の効力低下を引き起こすことが、マイコプラズマ検査の実施頻度の増加を招いています。

厳しい規制基準の実施

製品承認や品質管理維持のためのコンプライアンスを確保するために、規制機関が実施するマイコプラズマ検査の厳しいガイドラインや基準が市場を牽引している。このことは、厳格な品質保証を必要とする産業におけるマイコプラズマ検査法や技術の採用の強化につながっている。感度と特異度が改善されたPCRベースのアッセイの採用など、マイコプラズマ検査技術の継続的な進歩は、マイコプラズマ汚染の正確で効率的な検出をもたらし、マイコプラズマ検査市場を牽引している。

バイオ医薬品とバイオテクノロジー産業の急速な拡大

大規模製造に細胞培養を大量に使用するバイオ医薬品やバイオテクノロジー産業の拡大が、市場を牽引する要因である。定期的なマイコプラズマ検査は、細胞培養の健康と品質を維持し、一貫した信頼性の高い製造結果を保証するのに役立ち、その結果、マイコプラズマ検査ソリューションの需要が増加している。さらに、先進的なマイコプラズマ検査技術への投資や、包括的で信頼性の高いマイコプラズマ検査サービスに対する需要の高まりに対応するために、専門の検査機関と提携する企業が増えており、これが市場に拍車をかけている。

マイコプラズマ検査産業のセグメンテーション：

IMARC Groupは、世界のマイコプラズマ検査市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2025-2033年の世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、市場を製品、技術、用途、エンドユーザーに基づいて分類しています

製品別内訳： 

• 楽器
• キットと試薬
• サービス
   

キットと試薬がマイコプラズマ検査市場を独占

本レポートでは、マイコプラズマ検査市場を製品別に詳細に分類・分析している。これには、機器、キットと試薬、サービスが含まれる。それによると、キットと試薬が最大のセグメントを占めている。

あらかじめ最適化されたプロトコールとすぐに使えるコンポーネントを備えたキットや試薬は、検査プロセスの簡素化に役立つため、効率的な検査法を必要とする検査室にとって魅力的な選択肢となり、需要が高まっている。

自動化システムやハイスループットスクリーニングプラットフォームの開発など、機器における数々の技術革新も、マイコプラズマ検査の効率と精度の向上をもたらしている。さらに、研究所やバイオテクノロジー企業は、マイコプラズマ検査を社内で行うことを好むようになり、その結果、分子検査を効率的かつ高スループットで行うことができる機器の需要が高まっている。

一方、サービス分野は、大企業がマイコプラズマ検査を専門サービスプロバイダーにアウトソーシングし、その専門知識とインフラから利益を得ようとする傾向の高まりが牽引している。専門的なマイコプラズマ検査サービスを提供するサービスプロバイダーは、厳格な政府基準への準拠を保証し、それがこのセグメントの成長を後押ししている。

技術別内訳：

• NAAT（核酸増幅法）
• ELISA（酵素結合免疫測定法）
• DNA染色
• その他
   

本レポートでは、マイコプラズマ検査市場を技術別に詳細に分類・分析している。これには、NAAT（核酸増幅法）、ELISA（酵素結合免疫測定法）、DNA染色、その他が含まれる。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）のようなNAAT法は、マイコプラズマDNAの検出において高い感度と特異性を提供し、これがマイコプラズマ検査におけるNAATの採用を促進する重要な要因となっている。NAAT法は、従来の培養に基づく方法と比較して、比較的短時間で結果を得ることができ、このことも同分野の成長を後押ししている。

ELISAは、確立され、広く採用されている免疫測定技術であり、非常に使いやすいため、製品の普及が進んでいる。また、マイコプラズマ検査用ELISAキットの幅広い入手可能性、高いスループット、費用対効果が、マイコプラズマ検査におけるELISAの需要を後押ししている。ELISAはまた、サンプル中に存在する特定のマイコプラズマ抗原を検出することができ、細胞培養上清、細胞溶解液、生物製剤を含む様々なサンプルタイプに使用することができるため、このセグメントの人気を牽引している。

一方、蛍光染料のようなDNA染色法は、マイコプラズマ検査にシンプルで費用効果の高いアプローチを提供する。また、NAATやELISAといった他のマイコプラズマ検査法と並行して、補完的な方法として使用することも可能であり、この分野の見通しは明るい。

用途別内訳：

• 細胞株試験
• ウイルス検査
• 生産終了セルテスト
• その他
   

細胞株検査がマイコプラズマ検査市場を支配

本レポートでは、マイコプラズマ検査市場をアプリケーション別に詳細に分類・分析している。これには、細胞株検査、ウイルス検査、生産終了細胞検査、その他が含まれる。報告書によると、細胞株検査が最大のセグメントを占めている

細胞株検査は、細胞株にマイコプラズマなどの汚染物質が含まれていないことを確認し、バイオテクノロジーで使用される細胞株の完全性を保証するために不可欠であり、それがこのセグメントの成長を促進している。さらに、細胞株検査は異なる細胞株間の交差汚染を防ぐのに役立つため、規制当局による生物学的製剤の承認プロセスの一環として広く採用されている。

逆に、ワクチン、治療用タンパク質、遺伝子治療用ベクターにおけるウイルス汚染の検出と防止にウイルス検査が急速に活用され、患者の安全確保に不可欠であることが、このセグメントの成長を後押ししている。また、規制当局が特定の生物学的製剤のウイルス検査を義務付けていることも、この市場セグメントに明るい展望をもたらしている。

下流工程で使用される前に細胞の品質と純度を確認するための生産終了細胞検査の採用が増加しており、市場セグメントに有利な機会を生み出している。

エンドユーザー別の内訳：

• 学術研究機関
• セルバンク
• 受託研究機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• その他
   

製薬・バイオテクノロジー企業がマイコプラズマ検査で大きなシェアを占める

本レポートでは、エンドユーザーに基づくマイコプラズマ検査市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、学術研究機関、細胞バンク、受託研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他が含まれる。報告書によると、製薬・バイオテクノロジー企業が最大の市場シェアを占めている。

研究、製造、臨床応用に使われる貴重で多様な細胞株の保管場所として、また製薬会社やバイオテクノロジー企業への信頼できる細胞供給先として、セルバンクの拡大がこのセグメントの成長を支えている

一方、CRO（医薬品開発業務受託機関）は、高品質なデータと信頼性の高い結果を提供する研究開発サービスを提供し、様々な顧客と協力し、主に製薬会社やバイオテクノロジー企業などの研究用に様々な生物学的サンプルや細胞株を受領する。

学術研究機関において、細胞培養や生物学的サンプルを含む広範な研究が増加していることが、学術研究機関全体の市場成長を後押ししている。

地域別内訳：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

北米が明確な優位性を示し、マイコプラズマ検査市場の最大シェアを占める

また、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカといった主要地域市場についても包括的な分析を行っている。

北米はバイオテクノロジーとライフサイエンスの研究インフラが発達しており、新薬、ワクチン、生物製剤の開発に積極的であるため、大きな市場シェアを占めている。さらに、同地域では数多くの製薬、バイオテクノロジー、研究機関の設立も促進されている。

研究機関やバイオテクノロジー企業を含む北米の主要企業は、品質管理プロセスの重要な側面としてマイコプラズマ検査を採用するようになってきている。

これに加えて、バイオテクノロジーとバイオメディカル・アプリケーションにおける継続的な技術進歩、および大規模な研究開発（R&D）活動の結果、米国の規制当局が大規模な検査方法を使用するようになったことが、この地域の市場全体の成長に寄与している。

競争環境：

世界のマイコプラズマ検査市場のトップ企業は、革新的で先進的な検査ソリューションを導入するため、大規模な研究開発（R&D）活動に投資している。これらの企業は、進化する消費者ニーズに対応するため、迅速検査キット、自動化システム、感度と精度を向上させた検出技術の改良に注力している。大手企業はまた、学術機関や研究機関と戦略的パートナーシップや提携を結び、その専門知識を活用して共同研究プロジェクトを立ち上げ、顧客基盤を拡大している。さらに、主要企業は、マイコプラズマ検査製品やサービスの認知度を高めるために、デジタルマーケティング、会議、展示会、科学出版物を利用したマーケティングやプロモーション活動に投資している。

本レポートでは、世界のマイコプラズマ検査市場における競合状況を包括的に分析している。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供している。世界のマイコプラズマ検査市場における主要企業には以下の企業が含まれます：

• ATCC
• Bionique Testing Laboratories Inc. (Asahi Kasei Medical Co. Ltd.)
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Charles River Laboratories International Inc.
• Eurofins Scientific SE
• Invivogen
• Lonza Group
• Merck KGaA
• Roche Holding AG
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の動向:

• 2018年7月、ATCCはPCRベースのマイコプラズマ検出サービス（ATCC 136-XV）を発表した。これは、Whatman FTAサンプル採取カードとUniversal Mycoplasma Detection Kitを組み合わせ、細胞培養における一般的な汚染物質を含む60種以上のマイコプラズマを簡単かつ確実に検出できるようにしたものである 
• 2021年12月15日、旭化成メディカルは、グローバルバイオセーフティ検査サービス部門の一環として、米国のマイコプラズマ検査サービスプロバイダーであるBionique社を買収した。Bionique社とVirusure社の専門知識を組み合わせることで、顧客に包括的で信頼性の高いバイオセーフティ検査を提供し、マイコプラズマ検査サービスの拡大を促進する。
• 2021年4月、バイオ・ラッドは、安全で効果的な細胞・遺伝子治療の開発・製造をサポートするため、液滴デジタルPCR（ddPCR）プラットフォームにおいて、AAVウイルス力価測定用ddPCRアッセイとベリチェックddPCRマイコプラズマ検出キットを発売しました。

マイコプラズマ検査市場レポートスコープ:

本レポート回答済みう主な質問:

• 世界のマイコプラズマ検査市場はこれまでどのように推移してきたか？
• 世界のマイコプラズマ検査市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
• 各ドライバー、阻害要因、機会が世界のマイコプラズマ検査市場に与える影響は？
• 主要な地域市場は？
• 最も魅力的なマイコプラズマ検査市場はどの国か？
• 製品別の市場構成は？
• マイコプラズマ検査市場で最も魅力的な製品は？
• 技術に基づく市場の内訳は？
• マイコプラズマ検査市場で最も魅力的な技術は？
• 用途別の市場構成は？
• マイコプラズマ検査市場で最も魅力的なアプリケーションは？
• エンドユーザー別の市場構成は？
• マイコプラズマ検査市場で最も魅力的なエンドユーザーは？
• 世界のマイコプラズマ検査市場の競争構造は？
• 世界のマイコプラズマ検査市場における主要プレイヤー/企業は？

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’社の調査レポートは、2019年から2033年にかけてのマイコプラズマ検査市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを包括的に定量分析しています
• この調査レポートは、世界のマイコプラズマ検査市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています
• この調査では、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、関係者が各地域内の主要国レベル市場を特定することも可能である
• ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価するのに役立つ。これは、関係者がマイコプラズマ検査業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立つ
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解し、市場における主要企業の現在の地位についての洞察を提供することができます