日本の原薬市場

日本の医薬品原料（API）市場規模とシェア：

における日本の医薬品原料（API）市場規模はUSD 27.9 Billionに達しました 2024年。今後、IMARC Groupは市場が2033年までにUSD 43.2 Billionに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）5%で成長すると予測しています。市場を牽引する主な要因として、特に癌治療、心血管疾患、糖尿病治療における革新的な治療法の需要増加が挙げられます。高齢化社会と慢性疾患の増加がAPI需要を加速させており、ジェネリック薬の生産に対する政府の支援や、環境に配慮した製造方法の採用も市場成長を後押ししています。さらに、医薬品分野での外部委託や共同開発の増加も市場成長を促進しています。

日本の医薬品有効成分（API）市場は、研究開発や技術革新への多額の投資を特徴とする堅調な製薬業界によって大きく牽引されている。糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加とともに、高齢者人口の増加も、高品質な原薬の需要に拍車をかけている。日本における気流閉塞の有病率調査によると、参加者の4.0％、1,02,190人中4,113人が気流閉塞を有していた。このうち6.8％が現在喫煙者であり、3.4％が喫煙経験者または喫煙経験者ではなかった。COPDの有病率は年齢とともに上昇し、気流閉塞を有する参加者のうちCOPDと診断されたのはわずか8.4％で、多くの場合進行期であった。診断された患者は、FEV1/FVCおよびFEV1値が有意に低かった（p < 0.0001、Wilcoxon順位和検定）。さらに、日本の厳しい規制の枠組みは、品質、有効性、安全性を重視し、先進的な原薬製造技術の採用を促進している。このことは、バイオ医薬品と個別化医療の世界的リーダーとしての日本の地位と一致しており、原薬開発をさらに刺激している。これとともに、日本企業と国際的な製薬企業との協力関係も、バイオシミラーやスペシャリティ医薬品への関心の高まりとともに、市場のダイナミクスを高めている。

さらに、国内での原薬生産を強化し、輸入への依存を減らすための政府の取り組みが、市場の成長を後押ししている。ジェネリック医薬品の使用を奨励する政策は、費用対効果の高い原薬の需要を増大させている。さらに、バイオテクノロジーとグリーンケミストリーの発展が原薬のシナリオを変えつつあり、日本のメーカーは無害で環境に優しい生産プロセスに注力している。これとは別に、精密さと品質で知られる日本への製造委託やアウトソーシングの増加も、市場を大きく支えている。確固たる知的財産の枠組みとともに、日本の原薬市場は、安定した革新的な生産環境を求める国内企業や多国籍企業にとってますます魅力的なものとなっている。

日本の医薬品原料（API）市場のトレンド：

バイオ医薬品原薬開発の増加

日本の原薬市場のトレンドの一つは、バイオ医薬品原薬へのシフトである。21日スト2023年12月、株式会社ACG（東京、平井良典社長）は、世界のガラス・化学品・ハイテク素材のリーダーとしての地位を築くため、約500億円の投資を行うと発表した。AGCは、2025年に遺伝子・細胞治療サービスの開発に着手し、2026年までにmRNA医薬品、哺乳類細胞培養バイオ医薬品、遺伝子・細胞治療薬から原薬を製造する新たな能力を追加することで、横浜テクニカルセンターのバイオ医薬品製造ユニットにおけるCDMOサービスを発展させる計画である。バイオテクノロジーの進歩に伴い、日本企業はアンメット・メディカル・ニーズに対応するため、生物製剤やバイオシミラーの生産に注力している。生物由来のバイオ医薬品原薬は、がんや自己免疫疾患といった複雑な病態を治療するために高い需要がある。細胞・遺伝子治療における日本の専門知識はこの傾向をさらに促進し、複数の企業が高純度かつ特殊な原薬を開発するために最先端技術に投資している。この動きは、精密医療を目指す世界的な動きと一致し、日本を革新的な治療法のリーダーとして位置づけている。バイオ医薬品の重視は、特定の患者集団に合わせた高価値の革新的治療に対する需要の高まりを反映している。

デジタル・スマート製造技術の導入

日本のAPI製造の現場では、急速なデジタル化が進んでいる。企業は、人工知能（AI）、機械学習、モノのインターネット（IoT）などのスマート製造技術を統合し、製造プロセスを強化している。これらの進歩は、業務効率の改善、コスト削減、厳格な規制要件への準拠を確実にする。26日th2024年8月、エヌビディアは高性能ジェネレーティブAIアプリケーションの開発を容易にする4つのNVIDIA NIMマイクロサービスをリリースした。地域の言語や文化に合わせてカスタマイズされた地域モデルをサポートしている。注目すべきモデルには、日本語用のLlama-3-Swallow-70Bと北京語用のLlama-3-Taiwan-70Bがあり、地域の法律や習慣をより深く理解できるように設計されている。さらに、リアルタイムのモニタリングと予測分析により、品質管理が強化され、生産ミスを最小限に抑え、一貫したAPI標準が確保されている。さらに、デジタル・プラットフォームは、サプライチェーン全体でシームレスなデータ交換を可能にし、透明性とトレーサビリティの向上を促進している。デジタルトランスフォーメーションが加速する中、日本の原薬メーカーは、複雑で精密な原薬の需要増に対応しながら、グローバル市場で競争力を維持する態勢を整えている。

グリーン原薬製造慣行の拡大

持続可能性は、日本のAPI製造業者にとって重要な焦点となっており、環境問題の高まりや規制の圧力がその推進力となっています。グリーンケミストリーの原則や環境に優しい生産方法の採用が加速しています。2024年3月21日、ラマス・テクノロジーと住友化学は、住友のLDPE/EVA製造技術とrPMMAリサイクル技術のライセンス契約を結び、商業化を進めるために協力しました。ラマスは唯一のライセンサーとして、自社のグローバルプラットフォームとエンジニアリング能力を活用し、これらの技術を世界中で展開します。この協力により、住友化学の日本のパイロットプラントでの成功を基にrPMMA技術の進展が加速し、早期商業化とカーボンニュートラルの取り組みが支援されます。これと相まって、企業はエネルギー消費を減らし、廃棄物を削減し、API製造過程での有害な副産物を最小限に抑える技術に投資しています。酵素ベースの合成やバイオ触媒が効率的で持続可能なプロセスを実現するために人気を集めています。これにより、環境面での利点や、地球を尊重して作られた製品を購入する消費者の好みに従うことでブランドの評判が向上します。世界の製薬企業が調達戦略で持続可能性を優先する中、日本のグリーンAPI製造へのコミットメントは、信頼性が高く責任ある市場リーダーとしての地位を強化しています。

日本の医薬品原薬（API）産業セグメンテーション：

IMARCグループは、日本の原薬市場の各セグメントにおける主要動向の分析と、2025年から2033年までの国別・地域別予測を提供しています。市場は薬剤の種類、メーカーの種類、合成の種類、治療用途に基づいて分類されています。

薬剤タイプ別分析：

• 革新的な合成API
• ジェネリック合成API
   

革新的なAPIは、日本のAPI市場の重要なセグメントを形成しており、国の研究開発への強い重点がその推進力となっています。これらのAPIは、新しい治療法を開発するために重要であり、特に癌や希少疾患などの分野で重要です。先進的な技術と知的財産の保護により、このセグメントは高い収益性を誇り、個別化医療の需要の増加に対応しています。

医療費削減のためにジェネリック医薬品の採用を促進する政府の政策により、日本ではジェネリック原薬の勢いが増している。ジェネリック医薬品原薬は、手頃な価格の医薬品を製造し、より幅広い患者アクセスを確保するために不可欠である。日本のメーカーは、ジェネリック原薬の効率と品質の向上に注力しており、競争の激しい市場において費用対効果の高い治療オプションに対する需要の高まりに対応している。

メーカーのタイプ別分析：

• キャプティブ・メーカー
• マーチャントAPIメーカー 
  • 革新的なマーチャントAPIメーカー
  • ジェネリックマーチャントAPIメーカー
     

キャプティブメーカーは、親会社である製薬会社のために原薬を生産し、その結果、自社開発医薬品の円滑なサプライチェーンが確保される。日本のキャプティブメーカーは、革新的医薬品の品質と高い規制基準の遵守において重要な役割を担っている。垂直統合に重点を置くことで、複雑で特殊な原薬の需要に対応し、製造工程をより高度に管理することができる。

マーチャント原薬メーカーは、ジェネリック医薬品メーカーを含む様々な製薬会社に原薬を供給し、競争力のある多様な市場を形成している。日本では、これらのメーカーはジェネリック医薬品と革新的な原薬の両方の需要の高まりに対応するために不可欠である。複数の顧客に対応し、コスト効率を維持する能力により、日本における医薬品の入手しやすさと手頃な価格を推進する重要なプレーヤーとなっている。

合成のタイプ別分析：

• 合成医薬品有効成分（API）
  • タイプ
    • 画期的な コンポジションAPI
    • ジェネリック合成API
• バイオ医薬品原薬(API)
  • タイプ
    • 革新的なバイオテクノロジーAPI
    • バイオシミラー
  • 製品
    • モノクローナル抗体
    • ワクチン
    • サイトカイン
    • 融合タンパク質
    • 治療用酵素
    • 血液因子
  • エクスプレッション・システム
    • 哺乳類発現システム 
    • 微生物発現システム
    • 酵母発現システム 
    • トランスジェニック動物システム
    • その他
       

合成APIは従来の低分子医薬品に広く使用されているため、日本のAPI市場を支配している。これらの原薬は化学合成によって製造され、コスト効率と大量生産のための拡張性を提供する。プロセスの最適化の進歩に伴い、日本のメーカーは合成原薬の品質と収率を向上させ、市場の需要に対応しながら厳しい規制基準への適合を確保している。

日本では、バイオテクノロジーAPIが生物由来のものが注目を集めており、バイオ医薬品やバイオシミラーの需要の増加に伴って市場が拡大しています。これらのAPIは、モノクローナル抗体や遺伝子治療などの革新的な治療法にとって非常に重要です。日本はバイオテクノロジーと精密医薬品の分野での専門知識を有しており、個別化医療やターゲット治療の生産を求める声が高まる中で、高純度のバイオテクノロジーAPIを活用するための最適な国となりつつあります。

治療用途別分析：

• 腫瘍学
• 心臓血管と呼吸器
• 糖尿病
• 中枢神経系疾患
• 神経疾患
• その他
   

がん領域は、がん罹患率の増加に後押しされ、市場を牽引する主要な治療用途のひとつである。生物製剤や低分子を含む革新的な標的治療薬への需要が加速している。日本のメーカーは、がん治療における個別化医療のニーズの高まりに合わせ、高度ながん治療をサポートする高力価の原薬に注力している。

心血管疾患と呼吸器疾患は、高齢化社会と生活習慣病により、日本で顕著な治療領域の一つとなっている。心臓病、高血圧症、呼吸器疾患向けの原薬の需要は、特に新規の製剤やドラッグデリバリーシステムにより、高い水準で推移している。日本の原薬メーカーは現在、こうした慢性的な健康問題に対処するためのニッチな原薬の開発に重点を置いている。

日本における糖尿病罹患率の増加に伴い、抗糖尿病治療に使用される原薬の需要が増加している。メーカーは、多様な患者のニーズを満たすため、インスリンアナログや経口血糖降下剤を含む革新的な原薬の開発に注力している。日本の研究能力は、糖尿病治療薬の開発を向上させている。

地域分析：

• 関東地方
• 関西・近畿地方
• 中部地方
• 九州・沖縄地方
• 東北地方
• 中国地方
• 北海道地方
• 四国地方
   

東京とその近郊からなる関東地方は、最大の市場のひとつである。この地域には多くの製薬会社、研究機関、製造施設がある。強力なインフラ、厳格な規制環境、国際市場への近さから、特に革新的な医薬品の原薬製造には欠かせない場所となっている。

バイオテクノロジーと医薬品の研究に力を入れている大阪と京都からなる関西（近畿）地方も、この市場のもう一つの中心地である。生物製剤やバイオシミラーでイノベーションを起こす製薬会社やバイオテクノロジー企業が密集しているからだ。

工業生産と技術に重点を置く中部地方は、日本の原薬生産において重要な役割を果たしている。この地域には、ジェネリック原薬と合成原薬の両方に重点を置く複数の原薬メーカーがある。中部の強力な産業基盤は、原薬製造の拡張性とコスト効率を支え、国内市場における原薬の重要性の高まりに貢献している。

九州・沖縄地域は、確立された製薬産業と強力な製造基盤により、日本の原薬市場において極めて重要な役割を果たしている。複数の大手製薬会社や原薬メーカーがこの地域に立地しており、この地域は国内生産と輸出の両方で成長を遂げている。効率的な輸送網や海港を含む高度なインフラが存在するため、原薬の円滑な流通が促進されている。

東北地方は、その強固な製造能力と研究主導型の製薬セクターのおかげで、日本の原薬市場における主要なプレーヤーとして台頭してきた。いくつかの原薬メーカーは、この地域の費用対効果の高い操業環境と、広範な研究開発（R&D）活動に対する政府の支援に惹かれて、この地に施設を拡張している。

中国地方は、強力なインフラストラクチャーと確立された医薬品基盤の組み合わせによって、日本の原薬市場において著しい成長を目の当たりにしている。地元の原薬メーカーは、中国や韓国を含む主要な国際市場に近いという利点がある。バイオ医薬品への投資が増加し、高価値の原薬に重点が置かれていることから、この地域は国際競争力を高めている。

北海道は、医薬品の研究開発および製造における新たな役割により、日本の原薬市場においてますます重要な役割を担うようになっている。この地域は、特にバイオテクノロジーとライフサイエンスの分野で最先端の研究機関があることで知られている。バイオテクノロジー企業の成長を支援する政府の取り組みにより、北海道は、特に生物製剤や特殊医薬品の製造において、革新的な原薬開発の中心地としての地位を確立しつつある。

四国地域は、その高度な製造能力と高品質なジェネリック医薬品への注力により、日本の原薬市場への貢献において着実な成長を遂げている。四国の製薬企業は、国内外における原薬需要の増加に対応するため、最先端の生産設備への投資を増やしている。さらに、四国の戦略的な立地は、より広範なアジア市場への強力な輸出コネクションを持ち、原薬流通の重要なハブとして位置づけられている。

競争環境：

日本の原薬市場は競争が激しく、大手国際企業や地方の小規模メーカーを含む様々なプレーヤーが存在する。イノベーションと研究開発への莫大な投資に注力し、がん、循環器、糖尿病といった非常に複雑な領域向けの高品質でニッチな原薬を生産している企業が目につく。ほとんどの企業は、個別化医療と生物製剤への世界的なシフトの傾向として、生物学的製剤の原薬を包含するようにポートフォリオを拡大している。また、持続可能性の観点から、企業は環境に優しい製造方法や生体触媒を採用し、環境への影響を減らしている。戦略的パートナーシップ、合弁事業、合併は、企業が生産能力を強化し、市場リーチを拡大しようとする中で一般的に行われている。加えて、企業は人工知能や自動化を含むデジタル技術を駆使して、効率性の向上、コスト削減、規制への準拠を図り、過当競争のAPI市場で多様性を発揮している。

本レポートでは、日本の原薬市場の競争環境について、主要企業の詳細なプロフィールを交えて包括的に分析している。

最新ニュース

• 2024年11月14日: 明治製菓は、アークトゥルス・セラピューティクス社のmRNA医薬品・ワクチン開発部門であるARCALIS社およびAxcelead社に出資した。mRNA技術と明治の国内製造能力を組み合わせることで、日本のmRNAワクチン製造の最先端技術を向上させることが可能となる。

日本の医薬品原薬市場レポートスコープ：

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’の調査レポートは、2019年から2033年にかけての日本の原薬市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを包括的に定量分析します。
• この研究は、日本の医薬品原料（API）市場における最新の市場推進要因、課題、および機会に関する情報を提供します。
• ポーターの五つの力分析は、ステークホルダーが新規参入者、競争の激化、供給者の力、買い手の力、および代替品の脅威の影響を評価するのに役立ちます。この分析は、日本の医薬品原料（API）業界内での競争のレベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供します。