ジェネリック医薬品市場

ジェネリック医薬品の市場規模:

世界のジェネリック医薬品市場の規模は2024年にUSD 389.0 Billionに達しました。今後、IMARCグループは市場が2033年までにUSD 674.9 Billionに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）5.66%で成長すると予測しています。市場の主な原動力は、慢性疾患の増加、医療費の上昇、医薬品の特許切れである。ブランド薬の特許切れにより、より多くのジェネリック医薬品が市場に参入できるようになり、市場の成長を後押ししている。医療費削減のためにジェネリック医薬品の使用を促進する政府の支援政策も、市場成長にプラスに寄与している。

ジェネリック医薬品市場分析:

• 主な市場促進要因：市場を牽引する主な要因としては、より安価な薬物療法への移行を促す医療費の急増や、持続的な医薬品治療への需要を高める慢性疾患の罹患率の上昇が挙げられる。また、ブランド医薬品の特許切れも、ジェネリック医薬品に新たな道を開き、メーカー間の競争をさらに激化させることで、市場にプラスに寄与している。さらに、国民の医療費支出を抑制するためにジェネリック医薬品の使用を促進することを目的とした政府の政策やイニシアティブは、ジェネリック医薬品市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしている。
• 主な市場動向：主な市場動向としては、世界中で慢性疾患の罹患率が上昇しており、手頃な価格の治療薬への需要が高まっていることが挙げられる。生物学的製剤の特許切れに伴うバイオシミラー分野の著しい成長は、市場成長にプラスに寄与している。また、世界的な事業展開と製品ポートフォリオの充実を目的とした、主要企業間の戦略的提携や合併も目立ってきている。さらに、主にその利便性と費用対効果から、経口ジェネリック医薬品の採用が徐々に増加しています。ジェネリック医薬品の迅速な承認に対する規制当局の支援も、主に米国における大きな傾向であり、ジェネリック医薬品市場の見通しに明るい見通しをもたらしています。
• 地理的傾向：同市場は、多様な地域にわたってさまざまな地理的傾向を示している。米国を中心とする北米は、強固な医療インフラと、さまざまなジェネリック医薬品を支援する有利な規制政策が主な理由で市場を支配しています。アジア太平洋地域は、主に医療意識の高まり、高齢者人口の増加、インドや中国のような国々の医薬品製造能力の拡大により、最も速い成長を遂げています。欧州は、費用対効果の高いヘルスケアソリューションへの継続的な支援により、市場での存在感を維持している。中南米やアフリカの新興市場も、医療ニーズの高まりの中で手頃な価格の医薬品に対する需要が高まっていることを主因として、大きな可能性を見せている。
• 競争環境：ジェネリック医薬品業界の主な市場プレイヤーには、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Mylan N.V., Novartis AG, Pfizer Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Fresenius SE & Co., Lupin Limited, Endo Pharmaceuticals Inc., Aurobindo Pharma Limited そして Aspen Pharmacare Holdings Limited, など、他にもたくさんあります。
• 課題と機会：同市場は、厳しい規制のハードル、利益率の低下につながる厳しい価格競争、バイオシミラーの生物学的同等性を証明する複雑なプロセスなどの課題に直面している。知的財産権の問題も、特に先発医薬品の特許保護が強い市場では大きな障壁となる。一方、多くのブロックバスター医薬品の特許が切れることで、ジェネリック医薬品の代替市場が大きく広がり、有利な成長の道が開ける。さらに、ジェネリック医薬品の利用を促進することで医療費を削減しようとする政府の取り組みが世界中で増加しており、市場拡大の機会が広がっている。

ジェネリック医薬品市場の動向：

慢性疾患の増加

心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加は、ジェネリック医薬品の需要を大きく牽引している。WHOが発表したデータによると、心血管疾患が年間1,790万人と死因の大半を占めており、次いでがん（930万人）、慢性呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（糖尿病による腎臓病死を含む200万人）となっています。これらの慢性疾患は長期の治療を必要とすることが多いため、ジェネリック医薬品が手頃な価格で入手できることは、患者の治療を継続する上で極めて重要です。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢を提供し、予算上の制約に直面している患者や医療制度にとって、利用しやすく、治療レジメンを遵守しやすいものとなっています。この傾向は、慢性疾患の罹患率が高い地域で特に顕著であり、ジェネリック医薬品業界の前向きな見通しに寄与しています。

政府の取り組みと政策

世界各国の政府は、医療費の上昇を抑えるため、ジェネリック医薬品の使用を積極的に推進している。ジェネリック医薬品の承認を促進する政策や規制を実施することで、各国政府は医薬品の入手可能性と価格の向上を目指している。Live Mintが2024年6月に発表した記事によると、インド政府はPandhan Mantri Janaushadhi Kendraと呼ばれるジェネリック薬局を開設し、インスリン、鎮痛剤、抗生物質など上位200品目の医薬品を年中無休で在庫する。これらの店舗は、貧困層が必要不可欠な医薬品を入手できるよう、価格を引き下げている。2026年までに店舗数を25,000に増やす計画が進行中で、インド全地区をカバーすることに重点を置いている。こうした取り組みには、規制プロセスの簡素化、ジェネリック医薬品メーカーへのインセンティブの提供、医療従事者によるジェネリック医薬品の処方の奨励などが含まれる。これらの施策は医療費を削減するだけでなく、患者の必要不可欠な医薬品へのアクセスを向上させ、市場の成長を促進します。

バイオシミラーの需要増加

バイオシミラーに対する需要の高まりは、ジェネリック医薬品市場のダイナミクスに影響を与える重要な要因の一つである。バイオシミラーは生物学的製剤の費用対効果の高いバージョンであり、高価格の生物学的製剤に代わる手頃な代替品を提供する。バイオシミラー医薬品は、がんや自己免疫疾患のような複雑な疾患の治療において極めて重要である。この手頃な価格は、重要な治療へのアクセスを改善し、患者の転帰を向上させるのに役立つ。オリジナルの生物製剤の特許が切れるにつれて、バイオシミラー市場は急速に拡大しています。これは、より利用しやすいヘルスケアソリューションの必要性に後押しされ、市場参入を促進する規制当局の承認に支えられています。2023年7月、Biocon Biologics Ltd.は、アダリムマブのバイオシミラー製剤「HULIO®」が、国際的な成功の後、米国で発売されたことを発表した。バイオコン・バイオロジクス社は、糖尿病、癌、免疫の各治療領域において、より身近で安価な治療選択肢を提供することを目指している。HULIO®は、FDAのバイオシミラー承認基準を満たし、現在のヒュミラの定価を下回る定価で提供され、患者さんに幅広いアクセスを提供します。

ジェネリック医薬品市場のセグメンテーション：

IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界レベルおよび国レベルの予測とともに、市場の各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場を治療領域、薬物送達、流通チャネルに基づいて分類しています。

治療分野別の内訳：

• 中枢神経系
• 心臓血管
• 皮膚科学
• 泌尿生殖器／ホルモン
• 呼吸器
• リウマチ学
• 糖尿病
• 腫瘍学
• その他
   

中枢神経系が市場シェアの大部分を占めています

本レポートでは、市場を治療分野別に詳細に分類・分析している。これには、中枢神経系、循環器系、皮膚科系、泌尿生殖器系/ホルモン系、呼吸器系、リウマチ系、糖尿病系、腫瘍系、その他が含まれる。報告書によると、中枢神経系が最大のセグメントを占めている。

中枢神経系（CNS）分野は、世界的に神経疾患の負担が大きいことを反映し、ジェネリック医薬品市場の大部分を占めている。ジェネリック医薬品は、てんかん、うつ病、不安神経症など、長期の投薬が必要な疾患の管理に重要な役割を果たしている。ブランド中枢神経系治療薬の特許が切れるにつれて、ジェネリック医薬品の利用可能性が高まり、患者や医療システムにとってより安価な選択肢が提供されるようになっている。特に低所得地域では、コストが治療の大きな障壁となる可能性がある。さらに、CNSジェネリック医薬品市場の成長は、薬剤の有効性と患者のコンプライアンスを高めるための継続的な研究開発努力によってさらに支えられています。

薬物送達別内訳:

• 経口
• 注射剤
• 経皮/局所
• 吸入器
   

経口剤が業界最大シェア

本レポートでは、薬物送達に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、経口剤、注射剤、皮膚/外用剤、吸入剤が含まれる。ジェネリック医薬品市場調査報告書によると、経口剤が最大の市場シェアを占めている。

ジェネリック医薬品業界では、経口剤が広く使用されているため、経口剤セグメントが優位を占めている。経口薬はその利便性、安全性、使いやすさから支持されており、特に長期の治療を必要とする慢性疾患において、患者のコンプライアンスを大幅に向上させる。このセグメントの優位性は、継続的な技術革新とジェネリック医薬品の発売によって強化されており、治療がより利用しやすくなり、費用対効果も向上している。経口ジェネリック医薬品の自己投与が可能なため、通院の必要性も減少し、医療費の削減と継続的な医療ニーズを抱える患者の生活の質の向上に特に有利です。医療制度が世界的に費用対効果の高い治療選択肢を求める中、経口ジェネリック医薬品の需要は伸び続け、ジェネリック医薬品市場の売上高における大きなシェアを維持しています。

販売チャネル別内訳：

• 小売薬局
• 病院の薬局
   

小売薬局主要市場セグメント

同レポートでは、流通チャネルに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには小売薬局と病院薬局が含まれる。ジェネリック医薬品産業レポートによると、小売薬局が最大の市場シェアを占めている。

小売薬局はジェネリック医薬品市場において最大の流通チャネルを構成しており、患者にとってのアクセスの良さと利便性がその原動力となっている。これらの薬局は、費用対効果の高いジェネリック医薬品を消費者に直接届ける上で極めて重要であり、必要不可欠な医薬品への即時アクセスを容易にしている。小売薬局が広く存在することで、様々な地域でジェネリック医薬品が容易に入手でき、処方された治療に対する患者のアドヒアランスが向上します。さらに、小売薬局は顧客との強い信頼関係からジェネリック医薬品の使用を促進するメリットがあります。医療費削減がますます重視される中、小売薬局はジェネリック医薬品の流通と採用において重要な役割を果たし続け、市場での主導的地位を強化しています。

国別の内訳：

• 米国
• 中国
• ブラジル
• ドイツ
• フランス
• インド
• イギリス
• 日本
• カナダ
• イタリア
• その他
   

アメリカ合衆国は市場をリードしており、最大のジェネリック医薬品市場シェアを占めています

また、主要地域市場（米国、中国、ブラジル、ドイツ、フランス、インド、英国、日本、カナダ、イタリアなど）についても包括的に分析している。同レポートによると、米国は最大の地域市場であり、ジェネリック医薬品市場の大半を占めている。

米国は世界のジェネリック医薬品市場において圧倒的な地位を占めており、最大の市場シェアを占めている。このリーダーシップは、強固な医薬品インフラ、高い医療費支出、費用対効果の高い治療オプションの重視によってもたらされている。米国市場は、ジェネリック医薬品の承認プロセスを迅速化することを目的としたジェネリック医薬品使用料改定（GDUFA）など、政府の有利な政策に支えられている。米国医薬品アクセス協会（AAM）によると、FDAが承認したジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品の使用により、米国の医療制度は2020年に過去最高の3380億ドルを節約した。ジェネリック医薬品は処方の90％を占めるが、処方薬支出の18％に過ぎない。バイオシミラー医薬品は、市場の30％未満を占めているものの、2020年には79億ドルの節約になり、コスト削減への影響が拡大していることを示している。さらに、全米に広がる小売薬局の広大なネットワークにより、アメリカ国民にジェネリック医薬品が広く行き渡り、利用しやすくなっている。医薬品イノベーションにおける米国の重要な役割と成熟した医療制度は、ジェネリック医薬品市場における米国の主導的地位をさらに強固なものにしている。

競争環境：

• この市場調査レポートは、市場の競争環境についても包括的な分析を行っています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供しています Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Mylan N.V., Novartis AG, Pfizer Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Fresenius SE & Co., Lupin Limited, Endo Pharmaceuticals Inc., Aurobindo Pharma Limited, Aspen Pharmacare Holdings Limited, など。
  
  (なお、これは主要プレーヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)
   
• ジェネリック医薬品市場は競争が激しく、多数の企業が参入し、コスト効率と市場浸透に重点を置いているのが特徴である。Teva、Mylan、Sandozのような大手企業は、その広範な製品ポートフォリオと世界的なリーチにより優位を占めている。これらの企業は、強固な製造能力と戦略的パートナーシップを活用して市場での地位を維持している。特にアジア太平洋地域のような成長著しい地域では、新規参入企業や現地メーカーによる競争がさらに激化している。価格競争は一般的で、各社は競合他社を打ち負かすことを狙い、しばしば大幅な値下げにつながる。ジェネリック医薬品に対する規制当局の支援やブロックバスター医薬品の特許切れも競争力学に拍車をかけ、各社は革新的なジェネリック医薬品を開発し、提供する医薬品を拡大する必要に迫られています。

ジェネリック医薬品市場ニュース：

• 2024年6月、テバ・ファーマシューティカルズは米国でビクトーザ（リラグルチド注射剤1.8mg）のオーソライズド・ジェネリックを発売し、2型糖尿病治療の新たな選択肢を提供する。同剤は血糖値をコントロールし、心血管イベントのリスクを軽減する。しかし、甲状腺腫瘍のような重篤な副作用の可能性を含む重要な安全性情報を伴う。特定の病状または甲状腺癌の既往歴のある患者は、この薬を使用すべきではない。
• 2024年5月、ノバルティスは、がん治療のためのRLTの開発に特化したバイオテクノロジー企業であるマリアナ・オンコロジーを買収し、放射性リガンド療法（RLT）のパイプラインを強化した。この買収には、様々な固形がんを適応症とするRLTプログラムのポートフォリオが含まれる。ノバルティスはこの買収により、次世代がん治療薬への戦略的注力を強化する。ノバルティスは10億米ドルの契約一時金と、事前に指定されたマイルストーン達成時に追加の支払いを行う予定。

ジェネリック医薬品市場レポート範囲：

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’の業界レポートは、様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場ダイナミクス、2033年までのジェネリック医薬品市場予測について包括的な定量分析を提供します。
• この調査レポートは、世界のジェネリック医薬品市場における市場の成長要因、課題、および機会に関する最新情報を提供します。
• この調査では、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。
• ポーターの5つの力分析は、新規参入者の影響、競争の激しさ、供給者の力、買い手の力、代替品の脅威を評価するのに利害関係者を支援します。これにより、ジェネリック医薬品業界内の競争レベルとその魅力を分析することができます。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供する。