血漿誘導体市場

血漿誘導体市場の規模とシェア：

2024年の世界の血漿誘導体市場規模は、482.7億米ドルと評価されました。IMARCグループは、2033年までに市場規模が759億米ドルに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）5.2％を示すと予測しています。北米は現在市場を支配しており、2024年には市場シェアが48.9％以上を占めています。慢性疾患の増加、進化した血漿収集インフラ、技術革新、高齢者人口の増加、治療応用の拡大などは、この地域で市場成長を促進する要因の一部です。

世界の血漿誘導体市場は、血漿ベースの治療を必要とする血友病、免疫不全、自己免疫疾患などの慢性疾患や希少疾患の有病率の増加により活況を呈している。血漿分画技術の向上により、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子などの誘導体がより効率的かつ入手しやすくなり、市場の成長が加速している。これに加えて、新興国におけるこれらの治療薬に対する需要の急増と医療インフラの整備が、市場の拡大を後押ししている。さらに、革新的な血漿ベースの治療法に対する規制当局の承認が進み、その応用に対する認識が高まっていることも、世界的な普及を後押ししている。これとは別に、血漿誘導体を必要とする病態に罹患しやすい人口の高齢化や、関連病態の早期特定に役立つ高度な診断機能の利用拡大が、市場の上向きをさらに後押ししている。

アメリカ合衆国は現在、75.90%の市場シェアを持つ主要な市場として台頭しています。血友病などの血液障害に悩む患者が増加しており、アメリカでは約30,000～33,000人の男性が影響を受けています。そのため、血漿由来の治療法の需要が高まっています。また、高齢化社会も影響を与えており、高齢者は血漿誘導物質で治療可能な疾患にかかりやすいため、需要が増加しています。血漿収集および分画技術の進歩により、これらの製品の効率と供給の可用性が向上しました。アメリカは血漿収集において重要な役割を果たしており、北米全体の血漿供給の99%以上を占めています。この広範な収集ネットワークは、国内の需要と世界的な供給の両方を支え、市場の成長をさらに促進しています。

血漿誘導体市場の動向：

免疫グロブリン需要の増加

免疫グロブリンの静脈内投与および皮下投与は、自己免疫疾患、免疫不全症候群、複合疾患の患者の治療に重要な役割を果たす免疫グロブリンの一種である。WHOの推定では、全世界の全人口の約5％が自己免疫疾患によるものであり、この割合は過去数十年間で倍増している。NIHが引用しているように、米国には約2000万人の自己免疫患者がいる。自己免疫疾患や免疫不全疾患の増加により、免疫グロブリン療法の必要性が高まっている。免疫グロブリンは、CIDPや原発性免疫不全症など長期間の治療が必要な疾患に対して投与される。CSLベーリングやグリフォルスをはじめとする血漿誘導体メーカー各社は、免疫グロブリンの世界的なニーズに対応するため、さらなる研究や生産能力の拡大に積極的な投資を行っており、これが市場の需要を押し上げている。

血漿採取と処理の進歩

血漿採取と処理技術の進歩は、世界の血漿誘導体市場に大きな利益をもたらしている。免疫グロブリンや凝固因子濃縮製剤などの治療薬は、血漿採取によって製造される。例えば、CSL Plasmaは米国、欧州、アジアに350以上の血漿提供センターを持ち、血漿収集のグローバルネットワークを形成している。このインフラストラクチャーの広範なネットワークにより、血漿がより入手しやすくなり、救命治療に必要な分画に十分な量が利用できるようになった。さらに、International Quality Plasma Programは、1,000以上の血漿提供センターを認証しており、収集プロセスにおける高い品質を保証している。これらのセンターは、自動血漿採取システムなどの最新技術を導入している。これにより、1回あたりの献血時間が短縮され、効率が向上している。安定したドナーの流れを確保するためには、血漿提供者自身を誘導し、安全かつ効率的に全プロセスをカバーすることが必要である。

生産における技術革新

技術の進歩は、血漿誘導体の製造に革命をもたらし、プロセス全体を効率的かつ経済的にしている。例えば、CSLのような企業は現在、血漿提供率の最大化に役立つダイナミック・プライシング・モデルを導入している。これにより、CSLは血漿を安定的に入手できるようになり、それによって営業経費を管理しながら、状況の変化に応じて市場リターンを得ることができる。この戦略は、ハイテク分画と相まって、各血漿提供からの収量を増加させ、ドナーからより多くの製品を調製することを可能にする。例えば、CSLベーリングは、新しいグローバル本社と血漿分画工場を含む、オーストラリアのメルボルンへの20億米ドルの投資を含む、ハイテク製造施設に投資している。さらに、血漿の採取と処理の自動化により、血漿由来の治療薬を製造する時間が大幅に短縮され、スループットが向上した。これらの技術革新は、最終製品の品質向上とともにコスト効率にも貢献している。このような技術を利用することで、必要不可欠な治療薬の安定供給が保証される。これはある意味で、拡大し続ける血漿誘導体市場と、このような重要な医薬品に対する世界の需要の増加を支えることになる。

血漿誘導体産業のセグメンテーション：

IMARC Groupは、世界の血漿誘導体市場の各セグメントにおける主要動向の分析と、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。市場はタイプ、用途、エンドユーザーに基づいて分類されています。

タイプ別分析：

• アルブミン
• 第VIII因子
• 第IX因子
• 免疫グロブリン
• 高免疫グロブリン
• その他
   

2024年には、免疫グロブリンが血漿誘導体市場の最大セグメントとして浮上し、市場シェア全体の約48.7%を占める。この優位性は、免疫不全、神経疾患、自己免疫疾患の治療における幅広い治療用途に起因している。原発性免疫不全症や慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーのような疾患の有病率の増加が、その需要を牽引している。製造技術の進歩や免疫グロブリン療法に対する意識の高まりも、同分野の主導的な地位をさらに高めている。さらに、新興地域における医療アクセスの拡大や血漿提供の急増も、このセグメントの追い風となっている。高齢化社会の進展に伴い、加齢に関連した疾患に対するより多くの治療が必要となる中、免疫グロブリンは引き続き市場拡大の原動力となる重要な要素である。

用途別分析：

• 血友病
• 低ガンマグロブリン血症
• 免疫不全症
• フォンウィルブランド病
• その他
   

2024年までには、血友病AおよびBの有病率が増加の一途をたどり、血漿由来の凝固因子が定期的に投与されるようになることから、血漿誘導体市場が血友病に支配される可能性が高い。加えて、治療法における目覚ましい技術進歩や、最先端の治療法に容易にアクセスできる機会の増加が、市場拡大の大きなチャンスとなっている。これに加えて、疾患に対する認識向上と早期診断により、治療サイクルにおける患者数が増加し、血漿誘導体分野における血友病アプリケーションの市場シェアが拡大している。

エンドユーザー別分析：

• 病院
• クリニック
• その他
   

2024年には、病院が市場全体の約63.5%を占め、血漿誘導体市場を支配する。病院は、血友病、免疫不全、神経疾患などの慢性・急性疾患に対する血漿ベースの治療において中心的な役割を担っており、主要なエンドユーザーとなっている。病院の高度なインフラと熟練した医療専門家へのアクセスは、効率的な血漿誘導体投与を保証し、大きなシェアを牽引している。慢性疾患の有病率の増加は、血漿関連治療のための入院の増加と相まって、需要をさらに押し上げている。さらに、病院は免疫グロブリンや凝固因子を必要とする重篤な症例の主治療拠点となることが多く、市場での主導的地位を確固たるものにしている。

地域分析：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

2024年の血漿誘導体市場では、北米が48.9%以上を占め、最大の市場シェアを占めるだろう。これは主に、確立された血漿採取ネットワーク、高度な医療インフラ、血漿分画技術の大幅な改善によるものである。同地域では、血友病や免疫不全症などの慢性疾患や希少疾患の有病率が高いため、血漿由来療法の需要がさらに高まっている。政府の好意的な政策、広範な研究開発活動、血漿ベースの治療法に関する認知度の向上が市場成長の要因となっている。強固なサプライチェーンと高度医療を必要とする老年人口の増加も、市場拡大を急成長させている。

主な地域別要点:

米国の血漿誘導体市場分析

米国の血漿誘導体市場は、血友病、自己免疫疾患、免疫不全症などの慢性疾患や遺伝性疾患の高い有病率によって牽引されている。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では33,000人の男性が血友病を患っており、凝固因子製剤に対する安定した需要が必要とされている。自己免疫疾患は2,350万人のアメリカ人が罹患しており、免疫グロブリン療法の成長に拍車をかけている。米国は血漿由来製品の技術革新で世界をリードしており、GrifolsやCSL Behringのような大手企業が治療の選択肢を広げている。成長を支えているのは、強力な血漿収集インフラであり、1,000近い血漿提供センターが全米に点在している、とPlasma Protein Therapeutics Associationは述べている。連邦政府の政策、血漿を利用した治療に対するメディケアとメディケイドの適用により、そのような治療を必要とする人々がこれらの治療にアクセスできることが保証されている。高度な分画技術は、治療効果を向上させながら、製造を容易にした。高齢化社会と慢性疾患の増加により、米国は血漿由来治療の重要な焦点であり続け、特に進化する医療ニーズに対応するための大規模な研究開発投資と官民協力が行われている。

欧州血漿誘導体市場分析

欧州の血漿誘導体市場は、血友病、自己免疫疾患、その他の遺伝性タンパク質疾患の治療に対する需要の増加により拡大している。世界血友病連盟によると、2019年の血友病Aの有病率は男性10万人当たり17.1人、血友病Bの有病率は男性10万人当たり3.8人と推定されている。ヨーロッパは凝固因子製剤を必要とする患者が多い。関節リウマチや狼瘡のような自己免疫疾患はますます蔓延している。免疫グロブリンに関しても、原発性および二次性免疫不全症の治療が伸びている。例えば、ドイツとフランスは、増加する治療需要に対応するため、血漿収集インフラに多額の投資を行っている。EMAはまた、血漿誘導体の安全性と有効性の基準を保証し、この地域での技術革新を促進し続けている。さらに、ヨーロッパの人口の高齢化は、慢性疾患、特に免疫不全などの血漿由来の治療に対する需要を増加させている。

アジア太平洋地域の血漿誘導体市場分析

アジア太平洋地域は、血友病や先天性免疫不全症などの慢性疾患の有病率の増加により、血漿誘導体市場が大きく成長している。2016年の世界血友病連盟（WFH）の調査によると、世界の血友病患者（PWH）184,723人のうち約30％がアジア太平洋地域に居住しており、凝固因子製剤の需要を支えている。この地域では、自己免疫疾患の報告が増えている。また、原発性免疫不全症に対する認識も高まっており、産業界の報告書によれば、世界では1,200人に1人が原発性免疫不全症に罹患している。中国は血漿の収集と分画施設に多額の投資を行っている。日本では、ギラン・バー症候群などの臨床用途の免疫グロブリン治療が急増しており、市場の需要を高めている。地元企業とグローバル企業とのビジネス・パートナーシップは、この需要を満たす高品質の血漿由来治療薬の供給を保証している。

ラテンアメリカの血漿誘導体市場分析

ラテンアメリカの血漿誘導体市場は、血友病やその他の遺伝性タンパク質疾患の発生によって促されている。米国国立衛生研究所（NIH）によると、2020年にはこの地域で2,863人の血友病患者が報告され、そのうち82％が血友病A、18％が血友病Bであった。血友病A患者のうち60％が重症型であり、主に男性であった。自己免疫疾患や原発性免疫不全症も流行しているため、免疫グロブリン療法が必要である。ブラジルのような国では、増加する需要を補うために、プラズマの収集と製造を改善している。国内外の製薬会社の協力と連携により、高度に洗練された血漿由来製品へのアクセスが容易になっている。啓発キャンペーンや政府の保健プログラムにより、診断率と治療率が向上している。自給自足に焦点を当て、血漿インフラへの投資を増やすことで、ラテンアメリカはヘルスケアの課題に取り組んでおり、血漿由来の治療がより多くの人々に提供されるようになってきている。

中東・アフリカの血漿誘導体市場分析

中東・アフリカの血漿誘導体市場は、血友病やその他の出血性疾患の存在によって牽引されている。国立医学図書館によると、イラク、イラン、エジプト、サウジアラビアなどの国々では、凝固第VIII因子（FVIII）と凝固第IX因子（FIX）の欠乏状態である血友病AとBの推定有病率は、10万人当たり1.4～8.1人である。この地域では、血尿や自然出血エピソードの予防のために、遺伝子組換えまたは血漿由来の因子濃縮製剤の静脈内投与による予防に依存している。半減期延長（EHL）因子濃縮製剤やエミシズマブのような皮下療法は、治療負担を軽減し、患者のQOLを大幅に改善した。南アフリカやアラブ首長国連邦のような国々は、これらの治療法へのアクセスを改善するために血漿インフラを構築している。ノボ ノルディスクのような業界のリーダーたちは、血友病治療における現在進行中の課題に光を当て、その管理を改善するための地域戦略を導くために、協力的な専門家会議を開催しています。

競争環境：

世界の血漿誘導体市場は激しい競争を特徴としており、主要企業は市場ポジションを強化するために技術革新、戦略的提携、地理的拡大に注力している。大手企業が業界を支配しており、高度な研究開発能力を活用して新規血漿由来療法を導入している。これらの企業はまた、高品質の製品を安定供給するために、血漿採取インフラや高度な分画技術に多額の投資を行っている。武田薬品によるシャイアーの買収のような戦略的合併・買収は、市場シェアをさらに強化する。発展途上地域の新興企業は、血漿収集センターを拡大し、アンメット・メディカル・ニーズをターゲットにすることで牽引力を増している。新しい治療法に対する規制当局の承認と臨床試験への投資の増加が、競争の力学を形成している。

本レポートは、血漿誘導体市場における競合状況を包括的に分析し、以下の主要企業の詳細なプロフィールを掲載している：

• Baxter International Inc.
• Bayer AG
• CSL Limited
• Fusion Health Care Pvt. Ltd.
• Grifols S.A.
• Kedrion S.p.A.
• LFB S.A.
• Octapharma AG
• Sanofi S.A.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
   

最新のニュースと開発:

• 2024年10月:バイオテスト社は、血漿由来第VIII因子製剤「ヘモクチン」を血友病A治療薬としてラテンアメリカ（チリ、メキシコ、ペルー）の患者に提供するため、スタインケア社と提携したことを明らかにした。
• 2024年9月:CSLは武漢の血漿採取・分画事業を売却したと発表した。これはCSLの戦略的転換とグローバルオペレーションの最適化の一環である。
• 2024年2月:Grifolsは、2024年にいくつかのフェーズIIIの結果を発表する予定であり、これには脱補償性肝硬変における長期アルブミン治療、免疫学のためのトリモドリン、取得性フィブリノーゲン欠乏症のためのBT524が含まれます。また、BT524の規制申請も予定されています。
• 2023年12月:プラズマジェン・バイオサイエンシズ社は、国際的な事業拡大、製品開発、運転資金調達のため、Artian Investments社等から225クローを調達したと発表した。同社は最近、ベンガルールに年産50万リットルのインド初のプラズマ製造施設を開設した。
• 2023年5月:プラズマジェン・バイオサイエンシズは、インドおよび新興市場におけるアルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などの血漿由来製品の供給を改善するため、ベンガルールのKolarに最先端の製造施設を設立したと発表した。
   

血漿誘導体市場レポートスコープ：

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’のレポートは、2019年から2033年にかけての様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、血漿誘導体市場のダイナミクスを包括的に定量分析しています。
• この調査レポートは、世界の血漿誘導体市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査では、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替品の脅威を評価する際に役立つ。関係者が血漿誘導体業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立つ。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供します。