バイオプロセスバッグ市場

バイオプロセスバッグ市場規模:

2024年における世界のバイオプロセスバッグ市場規模は、USD 4.0 Billion に達しました。今後、IMARC Groupは、2025年から2033年にかけて14.62%の成長率（CAGR）を示しています、市場が2033年までにUSD 14.4 Billion に達すると予測しています。この市場成長の主な要因は、バイオ製造のインフラ拡大、バイオ医薬品の需要増加、シングルユース技術の進歩、個別化医療の採用、細胞・遺伝子治療の急速な普及、高スループットシステムの新たな需要、そしてバイオ医薬品企業とサプライヤーの関係強化の増加などです。

バイオプロセスバッグ市場の分析：

• 主な市場促進要因：世界のバイオプロセスバッグ市場は、主にバイオ医薬品の消費の増加、シングルユースシステムの進歩、個別化医薬品の利用の高まりによって牽引されている。さらに、細胞治療や遺伝子治療の利用の増加、バイオ製造への投資の増加が市場の成長を支えています。
• 主な市場動向：市場の現在のトレンドとしては、シングルユース技術の採用、フレキシブルでスケーラブルなバイオリアクターへの関心の高まり、主に下流工程における使い捨てバッグの使用などが挙げられる。バイオ医薬品企業とそのサプライヤーとのコラボレーションもまた、技術革新と市場発展に寄与している。
• 地理的傾向：北米はバイオ医薬品とヘルスケア分野が発達しており、研究開発への支出に重点を置いているため、バイオプロセスバッグ市場で最大のシェアを占めている。また、個別化医療と細胞療法もこの地域の市場リーダーであり、欧州とアジア太平洋地域は進歩の兆しを見せている。
• 競争環境：バイオプロセスバッグ業界の主な市場プレイヤーには CellBios Healthcare & Lifesciences Pvt. Ltd., Charter Medical Ltd. (Solesis Medical Technologies Inc.), Compagnie de Saint-Gobain S.A., Danaher Corporation, Entegris Inc, FlexBiosys Inc. (Repligen Corporation), ILC Dover LP, Indutrade AB, PROAnalytics LLC, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, などがあります。
• 課題と機会：潜在的な課題としては、プラスチック材料の廃棄物や環境に関する問題、規制遵守、その他のコンプライアンス形態などが挙げられる。しかし、持続可能性、新しい生分解性材料、新しい経済圏におけるバイオ医薬品市場の増加といった地域にはチャンスがある。
   
• 

バイオプロセスバッグの市場動向：

高まる医薬品需要

今日、従来の医薬品よりも医薬品の需要が高まっている。モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法などの製品は、製造に一定の管理環境を必要とする製品に分類される。なぜなら、これらの製品は無菌で柔軟性があり、このような環境でバイオ製品を処理・保管する方法が安価だからである。北米やヨーロッパなどの先進地域ではバイオ医薬品産業が発達しているため、これらのバッグの需要は特に高い。例えば、新興市場でバイオ産業を応用することは、バイオプロセスバッグのニーズが世界中でさらに高まることを意味する。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）によると、承認された新薬の40％以上が生物製剤であり、バイオ医薬品産業の成長におけるバイオプロセスバッグの重要性を裏付けている。

シングルユース技術の進歩

シングルユース技術（SUTs）は、ステンレス製バイオリアクターに比べて重要な利点を提供するため、バイオ製造に使用されている。これらの技術の中には、洗浄や滅菌のコストを削減し、汚染を最小限に抑え、製造の汎用性を高めるバイオプロセスバッグも含まれる。バイオ医薬品市場では、より柔軟で費用対効果の高い製造方法に対する需要が高まっているため、バイオプロセスバッグを含むSUTが活用されている。バイオプロセスバッグの使用は、多層フィルムシステムや改良されたバリア機能などの進歩によって促進されている。現在の世界では、ワクチンの需要とそれに伴う迅速な開発の実績が、スケーラブルで使い捨てのバイオプロセシングシステムを重視している。IMARC Groupの報告によると、2023年における世界のシングルユースバイオプロセシング市場規模はUS$ 16.1 Billionに達し、2024年から2032年の間に16.2%の成長率（CAGR）を示しながら、2032年までにUS$ 64.5 Billionに達すると予測されています。

個別化医療の普及

患者の特性に基づいて治療を行うプレシジョンメディシンは、現在医療分野で取り入れられている。このアプローチでは、生物製剤の少量多品種の合成・精製工程が必要となるため、効率的なバイオプロセス法が必要となる。例えば、個別化医療連合（Personalized Medical Coalition）は、現在市販されている132の個別化医薬品、すなわち、直接使用するためにラベルに1つまたは複数のバイオマーカーを表示する医薬品を特定している。バイオプロセスバッグは柔軟で使いやすいため、個別化医療の生産に最適である。製造工程を簡単に変更できるため、治療薬を効果的に製造できない期間を最小限に抑えることができる。バイオプロセスバッグは、CAR-T細胞療法や遺伝子療法などの治療法を運ぶ際に応用されるため、これらの市場の成長に正比例する。

バイオプロセスバッグ市場のセグメンテーション：

IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場をタイプ、ワークフロー、エンドユーザーに基づいて分類しています。

タイプ別内訳：

• 2Dバイオプロセスバッグ
• 3Dバイオプロセスバッグ
• その他のバッグとアクセサリー
   

2Dバイオプロセスバッグが市場シェアの大半を占める

本レポートでは、市場をタイプ別に詳細に分類・分析している。これには、2Dバイオプロセスバッグ、3Dバイオプロセスバッグ、その他のバッグと付属品が含まれる。同レポートによると、2Dバイオプロセスバッグが最大のセグメントを占めている。

バイオプロセスバッグ市場のレポートによると、バイオ医薬品製品の取り扱いと保管に使用される場合、その柔軟性と高い性能により、2Dバイオプロセスバッグが主要な製品タイプとなっている。操作の規模によって性能に多少の差はあるものの、中小規模のバイオプロセス用バッグには次のような利点がある：使いやすさ、汚染リスクの排除、比較的高価なステンレス製システムを節約できる可能性。これらのバッグは、培地調製、バッファー保存、中間生成物保存に一般的に使用されており、切り替え可能で汎用性が高く、効率的なバイオ製造プラットフォームに対する要求がますます高まっている。個別化医療や小規模生産のようなカスタム仕様のアプリケーションにおけるシングルユース技術への依存の高まりが、2Dバイオプロセスバッグの需要に拍車をかけている。

ワークフロー別内訳:

• 上流工程
• 下流工程
• プロセス開発
• その他
   

上流工程が業界最大シェア

本レポートでは、ワークフローに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、上流工程、下流工程、工程開発、その他が含まれる。報告書によると、上流工程が最大の市場シェアを占めている。

上流工程は、バイオ医薬品製造のための強化されたスケーラブルなソリューションへのニーズに応えようとしているため、バイオプロセスバッグ市場を引き続き活性化させている。細胞培養や発酵などの上流工程では、大量の培地や添加物を必要とするが、バイオプロセスバッグは柔軟性があり、汚染リスクが低いため、容易に取り扱うことができる。これらのバッグは、細胞展開、培地調製、保管に使用され、作業性が向上し、経済的な添加物となる。この技術革新は、上流工程の効率化に対する要求の高まりを示すものであり、採用されている新しいバイオテクノロジー生産技術による市場の成長を明確に示している。

エンドユーザー別の内訳：

• 製薬会社およびバイオ製薬会社
• CMOとCRO
• 学術・研究機関
• その他
   

製薬会社およびバイオ製薬会社は主要市場セグメントを代表する。

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析している。これには、製薬・バイオ医薬品企業、CMO・CRO、学術・研究機関、その他が含まれる。同レポートによると、製薬・バイオ医薬品企業が最大の市場シェアを占めている。

製薬業界やバイオ医薬品業界は、手頃な価格で効果的な生産方法を必要としているため、バイオプロセスバッグ市場に高い関心を寄せている。これらの企業は、培地調製、緩衝液保管、製品輸送を含む多くの作業でバイオプロセスバッグを利用している。なぜなら、汚染や洗浄に関して後述するように、バッグが他の伝統的な方法に比べていくつかの利点があるからである。この需要は、新しい生物製剤やワクチンの開発が急速に進んでいることにも支えられている。このような生物製剤の開発速度の増加は、革新的なバイオプロセス・ソリューションに対する絶え間ない需要をもたらし、それによってバイオプロセスバッグの消費を促進している。

地域別内訳：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

北米が市場をリードし、バイオプロセスバッグ市場の最大シェアを占める

また、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含む主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米はバイオプロセスバッグの最大地域市場である。

バイオプロセスバッグ市場は、バイオ医薬品産業への注目の高まり、ヘルスケアの強化、研究開発投資の増加により、主に北米が牽引している。全米科学財団によると、米国は研究・実験開発（R&D）の最大の実施国として浮上しており、2021年にはR&Dに推定8,060億ドルの国内総支出が投じられる。この研究開発への多額の投資は、北米がバイオプロセス分野におけるイノベーション推進の最前線にあり続け、市場でトップの座を維持していることを示している。同地域の優位性は、商業規模に移行する際に新しいバイオプロセス技術を採用する大手バイオ医薬品企業によるOEM基盤が発達していることによる。また、北米諸国では現在、バイオ製造プロセスの強化を推進し、市場の成長を助ける規制が整備されている。

競争環境：

• この市場調査レポートは、市場の競争環境についても包括的な分析を行っています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供しています。バイオプロセスバッグ業界の主な市場参入企業には CellBios Healthcare & Lifesciences Pvt. Ltd., Charter Medical Ltd. (Solesis Medical Technologies Inc.), Compagnie de Saint-Gobain S.A., Danaher Corporation, Entegris Inc, FlexBiosys Inc. (Repligen Corporation), ILC Dover LP, Indutrade AB, PROAnalytics LLC, Sartorius AG, と Thermo Fisher Scientific Inc.
  
  (なお、これは主要プレーヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)
   
• バイオプロセスバッグ市場の主要プレーヤーは、特に新製品の開発や買収を行い、より効率的な製品を創出しています。これらの企業は、耐久性、滅菌、および汚染防止などの特徴を改善するために、バイオプロセスバッグの研究開発（R&D）に投資し続けています。さらに、特定のバイオプロセスアプリケーションの要求に対応する製品開発のため、バイオテクノロジー企業との協力を進めています。これらの企業は、アジア太平洋地域を含む新興のバイオ医薬品分野での生産能力を増強していることも見受けられます。また、業界の主要プレーヤーが使用済み技術に関連する環境影響を軽減するために、材料やリサイクルプログラムに投資するなど、持続可能性への関心を高める傾向が見られます。これらすべての取り組みは、バイオ医薬品市場のダイナミックなニーズに対応し、市場での立場を強化するために相乗効果を生んでいると述べています。

バイオプロセスバッグ市場ニュース：

• 2024年3月5日:バイオプロセスソリューションに重点を置いた製薬・研究用機器のグローバルサプライヤーであるザルトリウスグループは、5mlから50Lまでのバッグチャンバー容積で入手可能な2Dバッグのバリエーションを代表するザルトリウスFlexboyシングルユースバッグを開発しました。この適応性の高いFlexboyプレデザインソリューション（PDS）シリーズは、無菌ろ過、移送、保存を含むあらゆるバイオ医薬品流体の取り扱いを容易にします。提供される多様な構成は、様々なプロセスステップにシームレスに統合できるように設計されています。
   

バイオプロセスバッグ市場レポートスコープ：

本レポート回答済みう主な質問:

• 世界のバイオプロセスバッグ市場はこれまでどのように推移してきたのか、そして今後数年間はどのように推移していくのか？
• 世界のバイオプロセスバッグ市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
• 各ドライバー、阻害要因、機会が世界のバイオプロセスバッグ市場に与える影響は？
• 主要な地域市場は？
• バイオプロセスバッグ市場で最も魅力的な国は？
• 市場のタイプ別内訳は？
• バイオプロセスバッグ市場で最も魅力的なタイプは？
• ワークフローに基づく市場の内訳は？
• バイオプロセスバッグ市場で最も魅力的なワークフローは？
• エンドユーザー別の市場構成は？
• バイオプロセスバッグ市場で最も魅力的なエンドユーザーは？
• 市場の競争構造は？
• 世界のバイオプロセスバッグ市場における主要プレーヤー/企業は？
   

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’の業界レポートは、2019年から2033年までの様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、バイオプロセスバッグ市場のダイナミクスを包括的に定量分析します。
• この調査レポートは、世界のバイオプロセスバッグ市場の市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査は、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価する際に役立つ。また、関係者がバイオプロセスバッグ業界内の競争レベルとその魅力を分析するのにも役立つ。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供する。