アンチセンスとRNAi治療薬市場

アンチセンスとRNAi治療薬の市場規模：

世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場規模は、2024年には18億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに33億米ドルに達すると予測しており、（CAGR）7.03%の成長率を2025年から2033年の間に示すと予測しています。市場は、世界的な遺伝性疾患および慢性疾患の増加に伴い、革新的な治療法を必要としていること、新療法の承認と商業化を促進するための主要市場における支援的な規制環境、そして薬物送達システムにおける継続的な技術進歩を背景に、着実な成長を遂げています。

アンチセンス＆RNAi治療薬市場分析：

• 主な市場促進要因：この市場を牽引しているのは、細胞への治療効果と標的特異性を高めた薬物送達システムの急速な進歩や、最先端の治療法の使用を必要とする遺伝性疾患や慢性疾患の高い発生率といった強力な技術的推進力である。
• 主な市場動向：アンチセンス・ランプ RNAi治療薬業界の主な動向の一つは、独自の遺伝子プロファイルに基づく医療の個別化と密接に関連し、患者の転帰の改善を目指すことである。
• 地理的傾向：アンチセンス＆RNAi治療薬市場の分析によると、北米は優れた医療インフラ、高い医療費、友好的な規制環境により、アンチセンス＆RNAi治療薬市場を支配している。
• 競争環境：この市場は、一流製薬会社やイノベーターといった伝統的な医薬品市場のプレーヤーが確固たる地位を築いているダイナミックな市場である。競争の場では、所有する技術の特許をめぐる争い、規制当局からのゴーサインを得ること、新たな提携を結ぶことなどが問われる。
• 課題と機会：アンチセンス＆RNAi治療薬市場調査レポートは、RNAiやアンチセンスをベースとした治療薬の開発・管理にかかる高いコストと複雑性が業界の大きな課題であることを示している。後者はまた、未治療の遺伝性疾患のブレークスルーをもたらす革新と低コストの創薬の場所にセクターを変換するので、機会でもあります。
   

アンチセンス＆RNAi治療薬の市場動向：

薬物送達システムの技術的進歩

この市場において、主要な推進要因のひとつは、薬物送達法の開発が続いていることである。これらの技術により、RNA分子をクリーンかつ効率的に、分解を回避するパターンで関連細胞に送達できるようになり、その結果、治療効果が向上した。例えば、脂質ナノ粒子とコンジュゲート技術により、アンチセンス・オリゴヌクレオチドやsiRNAの、以前はごくわずかだった細胞への取り込みとバランスが可能になった。特に癌、疾患、ウイルス感染において重要である、治療薬が特定のヒトの物質を標的とするのに適している類似性の程度を高めながら、送達を増加させる。アンチセンス＆RNAi治療薬市場予測は、これらの治療法が相当な研究注目と財政投資を獲得することを示している。例えば、Novartis社は2023年7月にDTx Pharma社を買収したが、同社は神経科学を適応症とする短鎖干渉性RNA治療に注力しているバイオテクノロジー企業である。同様に、こうした買収は市場に明るい展望をもたらしている。

遺伝性疾患と慢性疾患の有病率の増加

大衆の間で遺伝性疾患や慢性疾患の発生が加速していることが、アンチセンス＆RNAi治療薬市場の成長を大きく支えている。ハンチントン病、ある種の癌、広範な遺伝性遺伝性疾患は、効率的な治療法がほとんどない流行性疾患のほんの一例に過ぎず、アンチセンス＆RNAi治療薬の需要を生み出している。これとともに、アンチセンスとRNAi治療の選択肢は、病気の原因遺伝子の候補として新たな道を提供する。一方では、この新薬は臨床応用の可能性が高い。一方では、特定の遺伝子を標的とする能力を持つことで、従来の薬理学的手法では対処不可能な病態を持つ患者に対する新たな治療手段となる。このことは、新しいバイオ医薬品研究開発プロジェクトへの継続的な投資の明確な必要性を生み出している。

新規治療に対する支援的な規制環境

アンチセンス＆RNAi治療薬の需要は、支援的な規制環境に後押しされている。例えば、2023年10月、米国食品医薬品局（FDA）の希少製品開発室（Office of Orphan Products Development）は、2024会計年度（FY）に希少疾患や病態に関する自然史研究の実施費用を補助するための資金を提供することを発表した。さらに、FDAやEMAなどの世界的な保健当局は、RNAiやアンチセンス技術を含むあらゆる新しい治療法に対して、より迅速な審査プロセスを導入している。一方、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）、早期承認、優先審査バウチャーといった規制上の優遇措置は、製薬会社にアンチセンスやRNAi療法の開発に力を入れるインセンティブを与えるため、さらに重要性を増している。

アンチセンス＆RNAi治療薬市場のセグメンテーション：

IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場を技術、投与経路、用途に基づいて分類しています。

技術別内訳: 

• RNA干渉
  • siRNA
  • マイクロRNA
• アンチセンスRNA
   

アンチセンスRNAがアンチセンス＆ランプの大半を占める；RNAi治療薬市場シェア

本レポートでは、技術別に市場を詳細に分類・分析している。これにはRNA干渉（siRNA、miRNA）、アンチセンスRNAが含まれる。アンチセンス＆RNAi治療薬市場レポートによると、アンチセンスRNAが最大のセグメントを占めている。

アンチセンスRNA技術は、その成熟した方法論と最も長い臨床応用の歴史により、アンチセンス＆RNAi治療薬市場をリードしている。アンチセンスRNAは、特定のmRNA配列に付着した合成RNA分子に基づいて作用し、疾患の原因となる標的遺伝子を遮断する。また、遺伝病からがんを含む様々な慢性疾患まで、幅広い応用が可能であることから、アンチセンスRNAはそのリーダー的地位を確立している。これとは別に、他のRNAi技術とは異なり、リーダーはすでに2年間も広範囲に使用されており、そのため、研究や作用機序の開発、送達の開発に大きな資源を投入することができた。さらに、いくつかのアンチセンス治療薬はすでにFDAに登録され、RNAi技術市場に登場している。これらすべての要因が、最も大きなシェアを持つ安定したドリルを確保することに貢献している。さらに、アンチセンスのサブフィールドでは、すでに申請済みの有望な薬剤の増殖が観察される。このように、この技術はRNAベースの治療薬市場をリードし、この分野におけるブレークスルーの基礎を築いている。

投与経路別内訳：

• 静脈内ルート
• 皮下ルート
• 髄腔内ルート
• 肺分娩
• 腹腔内注射
• その他
   

肺送達が業界最大のシェアを占める

RNAi治療薬市場レポートでは、投与経路に基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、静脈内投与、皮下投与、髄腔内投与、肺投与、腹腔内投与、その他が含まれる。同レポートによると、肺投与がアンチセンス＆RNAi治療薬市場で最大のシェアを占めている。

アンチセンス＆RNAi治療薬市場では、投与経路の点で肺への送達がリードしている。呼吸器疾患の治療に直接利用されるなど、いくつかの正当な理由があり、局所的な送達は効果を著しく高める。このように、肺にアクセスして治療薬を運ぶ能力は、呼吸器合胞体ウイルスや肺動脈性肺高血圧症などの疾患の治療や、肺がんへの直接投与に有効である。これにより、疾患部位への溶液の高濃度投与が可能になり、全身への投与が制限されるため、副作用が少なく、患者のアドヒアランスが向上し、治療効果が全体的に向上した。さらに、肺組織への効率的な薬物送達を可能にする革新的な吸入器や溶液も重要な側面である。負荷が増大しているため、可能な限り効果的で的を絞った治療を行うことが求められている。従って、肺への送達はRNAi技術市場の重要な開発焦点となり、全体的な投資と技術革新枠を方向付ける。

用途別内訳：

• 腫瘍学
• 心血管疾患（CVDs）
• 呼吸器疾患
• 腎臓疾患
• 神経変性疾患
• 遺伝子疾患
• 感染症
• その他
   

本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには、腫瘍、心血管疾患（CVD）、呼吸器疾患、腎疾患、神経変性疾患、遺伝性疾患、感染症、その他が含まれる。

地域別内訳：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

北米が市場をリードし、アンチセンス＆RNAi治療薬市場で最大のシェアを占める

また、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカなどの主要地域市場についても包括的に分析している。同レポートによると、北米はアンチセンス＆ランプ；RNAi治療薬の最大地域市場である。

北米はアンチセンス＆RNAi治療薬市場において最大の地域セグメントである。この優位性は主に、この地域の成熟したバイオテクノロジーと製薬研究のインフラによるものである。加えて、各国政府やその他の世界的な保健組織からのかつてない支援により、アンチセンスおよびRNAi治療プラットフォームの進歩に必要な研究や高度な開発のための環境が整っている。アンチセンス＆RNAi治療薬市場の分析によると、この地域には複数の大手バイオテクノロジー企業や製薬企業が存在し、激しい競争を生み出し、イノベーションを促進しているため、開発機会や製品上市が加速している。さらに、北米の積極的な規制環境、FDAの例外的な参加は、いくつかの遺伝的および慢性疾患状態のための多くのRNAベースの薬剤を迅速に追跡し、RNAベースの治療薬市場をサポートしています。さらに、同地域における癌や遺伝性疾患を含む対象疾患の有病率の高さは、アンチセンス＆ランプ; RNAi治療薬の需要を生み出している。このように、北米は技術開発における支配的なプレーヤーとして、またRNAベースの治療製品の主要市場として、アンチセンス＆RNAi治療薬市場をリードしている。

競争環境：

この市場調査レポートは、市場の競争環境についても包括的な分析を行っています。主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。アンチセンス&ランプ; RNAi治療薬業界の主要な市場プレイヤーには以下の企業が含まれます：

• Alnylam Pharmaceuticals Inc.
• Arbutus Biopharma Corporation
• Arrowhead Pharmaceuticals Inc.
• Benitec Biopharma Ltd.
• Bio-Path Holdings Inc.
• Dicerna Pharmaceuticals Inc. (Novo Nordisk A/S)
• Ionis Pharmaceuticals Inc.
• OliX Pharmaceuticals Inc.
• Phio Pharmaceuticals Corp.
• Sarepta Therapeutics Inc.
• Silence Therapeutics
• Sirnaomics Inc.
   

(なお、これは主要プレーヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)

市場の大手企業は、遺伝子治療のポートフォリオを多様化するため、研究開発への関与を強めている。新興の破壊的技術を活用し、医薬品開発を迅速に進めるため、戦略的提携、小規模バイオ企業の買収、学術機関や研究開発センターとの提携を積極的に行っている。これと並行して、高いコストと開発リスクを考慮し、企業は臨床試験に多額の投資を行い、特に神経難病を中心とした幅広い用途での有効性と安全性を保証している。規制当局とのコラボレーションは、企業の競争力を高め、新薬をより早く世に送り出すための道しるべとなる。このイニシアチブは、競争上の優位性と前向きなアンチセンス＆RNAi治療薬市場の見通しを作成するために不可欠である。

アンチセンス＆RNAi治療薬市場ニュース：

• 2024年4月8日:線維性炎症性疾患や代謝性疾患を含む重篤な疾患の治療領域でRNA干渉治療薬の開発をリードするオリックス・ファーマシューティカルズ・インクは、アルフレッド・ヒト研究倫理委員会（Alfred Human Research Ethics Committee）から、薬剤候補OLX75016（NASH治療薬OLX702Aの候補）の第1相臨床試験開始の承認を取得したことを明らかにした。
• 2023年6月21日:アルブタス・バイオファーマ株式会社は、EASLカンファレンス2023において、慢性B型肝炎ウイルス患者を対象としたRNA干渉療法、ヌクレオシド（t）イデアナログ（NA）療法、およびペグインターフェロン アルファ-2a療法に関する実証研究の最初のデータを発表した。

アンチセンス＆RNAi治療薬市場レポートスコープ：

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’の業界レポートでは、2019年から2033年にかけてのアンチセンス& RNAi治療薬市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを包括的に定量分析しています。
• この調査レポートは、世界のアンチセンス＆RNAi治療薬市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査は、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブフォース分析は、新規参入の影響、競合関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価する上でステークホルダーを支援します。また、関係者がアンチセンス＆RNAi治療薬業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在のポジションについての洞察を提供する。