ADME毒物学試験産業規模、主要企業のシェア、分析、レポート

ADME毒性試験の市場規模：

グローバルなADME毒性試験市場の規模は、2024年に103億ドルに達しました。今後、IMARCグループは、2033年までに市場が302億ドルに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）が11.32%になると予測しています。この市場は、より安全で効果的な医薬品への需要の高まり、医薬品開発に対する厳格な規制要件、個別化医療への需要、そしてin vitro試験法の進展によって中程度の成長を遂げています。

ADME毒性試験市場の分析：

• 市場の成長と規模：世界のADME毒性試験市場は緩やかな成長を遂げている。これは、医薬品のR&A;Dと医薬品の安全性評価に対する需要の増加が原動力となっている；
• 技術の進歩：技術の進歩により、より高度で正確なADME毒性試験法が開発されている。自動化、ハイスループットスクリーニング、インシリコモデリングの統合により、試験の効率と精度が向上している。臓器オンチップや3D細胞培養システムのような新たな技術は、将来的にADME検査に革命をもたらすと考えられている。
• 産業への応用：ADME毒性試験は、医薬品開発や安全性評価のために製薬会社やバイオテクノロジー企業で広く応用されている。また、化学物質が生態系に与える影響を評価するための環境毒性試験にも利用されている。契約研究機関（CRO）は、さまざまな業界にADME試験サービスを提供する上で極めて重要な役割を果たしている
• 地理的傾向：北米はADME毒性試験市場において重要な地位を占めており、製薬会社や研究機関が確固たる存在感を示している。アジア太平洋地域は、インドや中国のような国々への医薬品開発プロセスのアウトソーシングに牽引され、急成長を遂げている。
• 競争環境：同市場は、主要企業が技術革新、M&A（合併・買収）、グローバル展開に注力する激しい競争を特徴としている。これらの戦略は、製品ポートフォリオを強化し、特定の業界ニーズを満たし、進化する市場の課題に対処することを目的としている；
• 課題と機会：課題としては、高度なADME試験技術の高コストとデータの解釈の複雑さが挙げられる。ビジネスチャンスは、食品や化粧品産業など医薬品以外の分野への応用拡大や、専門的なADMEサービスの提供にある。
• 将来の展望：ADME毒性試験市場は、技術の進歩、個別化医療への需要の高まり、さまざまな業界での応用の拡大によって、今後も成長が期待されています。業界と規制機関の協力が将来の状況を形成し、医薬品や化学物質の安全性と有効性を確保することになります。
   

ADME毒性試験の市場動向：

慢性疾患の増加

ADME毒性試験市場を推進している主な要因の一つは、世界的な慢性疾患の有病率の上昇である。がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患は、新薬の広範な研究開発を必要とする。ADME毒物学検査は、こうした医薬品の安全性と有効性を確保することで、このプロセスにおいて重要な役割を果たしている。これらの疾患が世界的に重大な健康問題を引き起こし続けているため、潜在的な副作用を軽減し、患者の安全を確保するための広範な医薬品試験の必要性が高まっています。ADME毒性試験は、薬物が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかについての貴重な知見を提供し、慢性疾患に対する有効かつ安全な医薬品の開発に不可欠です。したがって、慢性疾患と闘うための新たな医薬品ソリューションに対するこの継続的な需要は、市場成長の重要な推進力となっている。

技術の進歩

ADME毒性試験市場もまた、技術の急速な進歩の恩恵を受けている。in vitroやin silicoモデルのような最新の試験法は、従来のin vivo試験法よりもますます採用されるようになっており、より正確で効率的、かつ費用対効果の高い試験オプションを提供している。こうした革新的なアプローチは、動物実験への依存を減らし、倫理基準に合致し、より迅速な結果をもたらす。また、技術の進歩により、複数の化合物を同時に試験できるハイスループット・スクリーニング法の開発が可能になり、医薬品開発プロセスが大幅に加速されている。さらに、計算生物学とバイオインフォマティクスの進歩により、ADME毒性試験の予測精度が向上し、信頼性と効率が高まっている。

規制遵守の強化

医薬品承認のためにFDAやEMAのような当局が設定する厳しい規制基準も、ADME毒性試験市場の重要な推進力である。これらの規制機関は、新薬の臨床使用が承認される前に、新薬の徹底的な安全性評価を義務付けている。ADME毒性試験は、人体に対する薬剤の潜在的な毒性学的影響に関する重要なデータを提供するため、これらの評価には不可欠である。新しい医薬化合物の複雑さが増し、薬物誘発毒性に対する意識が高まるにつれて、規制要件はより厳格になっている。このため、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、これらの規制への適合を確実にするため、ADME毒性試験にさらなる投資を余儀なくされている。

拡大する製薬産業

ADMEを推進する主な要因の一つは、製薬セクターにおける研究開発費の大幅な増加である。企業が新薬開発に多くの投資を行うにつれて、医薬品の安全性と有効性を確保するための包括的なADME毒性試験の必要性が高まっている。この試験は、潜在的な毒性作用や代謝経路を医薬品開発プロセスの早い段階で特定し、後期段階での失敗のリスクを低減する上で極めて重要である。さらに、新規医薬品化合物の複雑化に伴い、これらの化合物の体内での挙動を理解するための高度なADME毒性学試験への依存度が高まっている。この傾向は、医薬品が承認される前に徹底的な毒性試験を義務付ける厳しい規制要件によってさらに強化され、それによってこの市場セグメントの需要を牽引している。

ADME毒性試験 産業区分：

IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場を技術、製品タイプ、方法、用途に基づいて分類しています。

技術別の内訳:

• 細胞培養
• ハイスループット・スクリーニング
• 分子イメージング
• オミックス・テクノロジー
• その他
   

細胞培養が市場シェアの大半を占める

本レポートでは、技術に基づく市場の詳細な分類と分析を行っている。これには、細胞培養、ハイスループットスクリーニング、分子イメージング、オミックス技術、その他が含まれる。報告書によると、細胞培養が最大のセグメントを占めている。

ADMEトキシコロジー検査市場で最大のシェアを占めるのは細胞培養分野である。この分野では、さまざまな薬物や化学物質に対する細胞の挙動を研究するために、実験室の制御された条件下で細胞を培養する。細胞培養をベースとするADME試験は、生きた細胞内での薬物の吸収、代謝、毒性に関する貴重な知見を提供し、前臨床段階の医薬品開発に不可欠な要素となっている。これにより研究者は、生物学的な観点から薬剤候補を評価し、細胞の生存能力、薬物相互作用、潜在的な有害作用に関するデータを提供し、最終的に安全で有効な薬剤候補の選択に役立てることができる。

ハイスループットスクリーニング（HTS）はADMEトキシコロジー試験市場において重要なセグメントであり、潜在的な薬剤候補を同定するために多数の化合物を自動的かつ迅速にスクリーニングすることを特徴としている。HTSは、化合物と細胞標的との相互作用をハイスループット規模で評価することにより、薬物の代謝、毒性、有効性を効率的に評価することを可能にする。この分野は、創薬プロセスの合理化、コスト削減、有望な薬剤候補の同定を迅速化する上で重要な役割を果たしている。

分子イメージングもADMEトキシコロジー検査市場の重要なセグメントである。これは、陽電子放射断層撮影法（PET）や磁気共鳴画像法（MRI）などの高度なイメージング技術を使用して、生体内の分子プロセスを可視化し追跡するものである。分子イメージングにより、研究者は薬物の分布、組織への取り込み、代謝変化についてリアルタイムで洞察を得ることができ、分子レベルでの薬物の挙動評価が容易になる。この分野は、正確な分子情報が意思決定に不可欠な医薬品開発や個別化医療において特に価値が高い。

OMICSテクノロジー部門は、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、トランスクリプトミクスなど、さまざまな高度分析技術を網羅している。これらの技術により、薬物や化学物質の影響を受ける生体分子や経路の包括的なプロファイリングが可能になります。OMICSに基づくADME試験は、化合物が生体システムとどのように相互作用するかを総合的に理解し、研究者がバイオマーカーを同定し、薬物反応を評価し、潜在的な毒性を予測することを可能にする。この分野は個別化医療の最前線にあり、個々の患者プロファイルを用いて薬物療法を調整する。

製品タイプ別内訳：

• 楽器
• ソフトウェア・ソリューション
• アッセイシステム
• 試薬
• その他
   

ソフトウェア・ソリューションが市場を席巻

本レポートでは、製品タイプに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、機器、ソフトウェアソリューション、アッセイシステム、試薬、その他が含まれる。同レポートによると、ソフトウェアソリューションが最大の市場シェアを占めている。

機器に基づく市場区分には、ADME毒物学検査に不可欠な広範な実験機器およびツールが含まれる。このセグメントには、ハイスループット・スクリーニング（HTS）システム、液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）装置、薬物代謝および薬物動態の研究に使用される各種分析装置が含まれる。これらの機器は、研究者が正確で効率的な試験を実施することを可能にし、ADME試験プロセスにおいて不可欠なものとなっている。

ソフトウェア・ソリューションは、ADME毒性試験市場において最大のセグメントを占めている。これらのソフトウェア・プラットフォームは、データ解析、モデリング、予測において極めて重要な役割を果たしている。複雑な試験結果の解釈を容易にし、薬物相互作用に関する洞察を提供し、毒性レベルの予測を支援する。先進的なソフトウェア・ソリューションは、人工知能（AI）と機械学習アルゴリズムを組み込んでおり、予測毒性学と個別化医療のための機能を強化している。データ主導の意思決定が重視されるようになり、効率的なデータ管理の必要性が高まっていることが、市場におけるソフトウェア・ソリューションの優位性を後押ししている。

アッセイシステムはADME毒性学試験において不可欠な要素であり、薬物代謝、薬物間相互作用、毒性を評価するために用いられる幅広いアッセイを包含する。これらのシステムには、in vitroおよびin vivoアッセイ、セルベースアッセイ、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）などが含まれる。アッセイ系は薬物の薬物動態および薬力学を決定するために不可欠であり、ADME試験の重要な構成要素となっている。

試薬部門には、ADME毒性試験で使用される様々な化学物質や化合物が含まれる。これらの試薬は、サンプルの調製、アッセイの実施、毒性の評価に不可欠である。これらの試薬には、細胞培養培地、緩衝液、基質、マーカーなどの物質が含まれる。試薬は試験結果の正確性と信頼性を確保する上で重要な役割を果たし、ADME試験プロセスにおいて不可欠な構成要素となっています。

方法別の内訳:

• インビボ
• インビトロ
• イン・シリカ
• その他
   

インビボが市場で明確な優位性を示す

本レポートでは、手法に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、in-vivo、in-vitro、in-silica、その他が含まれる。報告書によると、in-vivoが最大の市場シェアを占めている。

生体内ADME毒性試験は、生体内（通常は動物）における薬物または化学物質の影響を研究するものである。この分野は、様々な薬物動態学的および毒物学的パラメーターを評価するために、げっ歯類やヒト以外の霊長類のような動物で実施される実験で構成される。生体内試験は、特に医薬品開発の初期段階において、医薬品の安全性と有効性を評価するためのゴールドスタンダードと考えられている。複雑な生物学的システム内で物質がどのように作用するかについて、極めて重要な洞察を得ることができる。生体内試験分野は、ヒト試験の前に動物試験を行うことを義務付ける規制要件が多いため、依然として最大規模を維持しており、医薬品研究開発の基本的な要素となっている。

In-vitro ADME毒性試験は、単離された細胞、組織、または生物学的分子を用いて、制御された実験室環境で実験を行うことを含む。この分野には、研究者が生きた動物を必要とせずに薬物の代謝、毒性、相互作用を評価することを可能にする幅広いアッセイと方法論が含まれる。In-Vitro 試験には、倫理的懸念の軽減、費用対効果、ハイスループット・スクリーニングの実施能力など、いくつかの利点がある。動物実験に代わる方法としてますます重要性を増しており、製薬業界では初期段階の試験に広く利用されている。薬物スクリーニングと毒性プロファイリング。

インシリカADME毒性試験は、計算機シミュレーションやインシリコモデリングとも呼ばれ、コンピューターシミュレーションや数理モデルを用いて医薬品や化学物質の薬物動態学的・毒性学的特性を予測する。この分野では、分子構造の解析、代謝経路の予測、毒性リスクの評価を行うために、高度なアルゴリズムとデータ駆動型のアプローチを活用します。インシリカ試験は、技術の進歩と従来の試験方法に関連する時間とコストを削減する必要性によって急速に発展している分野である。特に、潜在的な医薬品候補化合物の仮想スクリーニングに有用であり、リード化合物の同定とその特性の最適化を容易にします。現在はまだ小さな分野ですが、計算技術がますます洗練され、医薬品開発パイプラインに統合されるにつれて、イン・シリカ試験は大きく成長する見込みです。

用途別内訳：

• 全身毒性
• 腎毒性
• 肝毒性
• 神経毒性
• その他
   

全身毒性 主要市場セグメント

本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには、全身毒性、腎毒性、肝毒性、神経毒性、その他が含まれる。報告書によると、全身毒性が最大のセグメントを占めている。

ADME毒性試験市場で最大のシェアを占めるのは全身毒性セグメントである。この分野は、生体全体または全身に影響を及ぼす物質の潜在的な毒性を評価するもので、全身に害や悪影響を及ぼす物質の能力を反映する。全身毒性試験は、医薬品や化合物が臨床試験に導入されたり、一般に販売されたりする前に、その全体的な安全性を評価するために、製薬業界や化学業界では不可欠である。この分野での包括的な試験には、in vitroおよびin vivoのさまざまなアッセイが含まれ、物質が重要な臓器や免疫反応、生理機能全体に及ぼす影響を評価し、消費者の手に渡る前に潜在的に有害な化合物が特定され、そのリスクが軽減されることを保証する。

腎毒性は、物質の腎臓への悪影響を評価するものであり、ADME毒性試験において重要な分野である。腎臓は血液中の老廃物を濾過する極めて重要な役割を担っており、腎機能に何らかの障害が生じると、健康に深刻な影響を及ぼす可能性がある。腎毒性の試験には、糸球体濾過量（GFR）、尿細管機能、腎障害マーカーなど、腎機能のマーカーを評価するための一連のアッセイが含まれる。腎毒性の可能性がある化合物を特定することは、臨床試験や市販後調査において腎毒性に関連する有害事象を予防するのに役立つため、医薬品開発において不可欠である。

肝毒性は、物質によって肝臓に引き起こされる潜在的な害を指し、ADME毒性試験におけるもう一つの重要な分野である。肝臓は薬物代謝と解毒の中心的臓器である。肝毒性の評価には、肝細胞の完全性、酵素レベル、肝組織病理学など、化合物が肝機能に及ぼす影響を評価するための様々なin vitroおよびin vivo試験が含まれる。肝障害は重篤な薬物性肝障害や潜在的に有害な薬剤の市場からの撤退につながる可能性があるため、肝毒性の早期発見は医薬品研究において極めて重要である。

神経毒性試験は、脳や末梢神経を含む神経系に対する物質の悪影響を評価することに重点を置いている。神経毒性は重篤な中枢神経系関連の副作用につながる可能性があるため、この分野は医薬品開発において重要な役割を果たしている。神経毒性の試験には、in vitroおよびin vivoの幅広いモデルがあり、神経細胞機能、神経伝達物質の放出、神経行動学的変化などのパラメータを評価する。神経毒性の可能性がある化合物を特定することは、医薬品の安全性プロファイルを最適化し、臨床試験中や患者使用中の神経学的有害事象を回避するのに役立ちます。

地域別内訳：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

北米が市場をリードし、ADME毒性試験市場の最大シェアを占める

この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米では、ADME毒性試験市場が最も大きく、主に米国とカナダにおける広範な製薬およびバイオテクノロジー産業が市場を牽引している。同地域の強固な研究開発活動、厳格な規制要件、大手製薬企業の存在が市場成長に大きく寄与している。さらに、個別化医療と精密医薬品開発に対する需要の高まりが、この地域におけるADME毒性試験の採用を後押ししている。技術の進歩や産業界と学術機関の連携が、市場の拡大をさらに後押ししている。

欧州はADME毒性試験の重要な市場であり、英国、ドイツ、フランス、スイスなどの国々の製薬およびバイオテクノロジー部門がその牽引役となっている。欧州連合（EU）の厳格な規制枠組みは、厳格な医薬品安全性評価を必要とし、ADME試験サービスの需要を促進している。さらに、環境毒性学と化学物質安全性評価への注目が高まっていることも、市場の成長に寄与している。この地域における技術の進歩は、研究イニシアチブの増加とともに、欧州のADME試験市場を形成し続けている。

アジア太平洋地域はADME毒性試験市場において急速な成長を遂げているが、これは主にインドや中国のような国々への医薬品開発プロセスのアウトソーシングによるものである。熟練した労働力の存在、低い運用コスト、急成長する製薬・バイオテクノロジー産業が推進要因となっている。さらに、この地域では研究開発への投資が増加しており、精密医療に対する意識の高まりも市場拡大に拍車をかけている。世界的な製薬大手と現地の研究機関との共同研究は、アジア太平洋地域のADME試験市場の成長にさらに貢献している。

ラテンアメリカは、ブラジルやメキシコのような国々における製薬やバイオテクノロジーの活動拡大に牽引され、ADME毒物学試験の成長市場となっている。同地域では、規制情勢が進化し、医薬品の安全性が重視されるようになっているため、ADME試験サービスの導入が促進されている。さらに、個別化医療に対する需要の高まりと臨床研究への注力の高まりも、市場の成長に寄与している。現地のCROと国際的な製薬企業との提携や協力関係が、ラテンアメリカでのさらなる拡大を促進すると期待されている。

中東・アフリカ地域はADME毒性試験の新興市場であり、医薬品への投資と研究活動の増加を特徴としている。アラブ首長国連邦や南アフリカのような国々が市場成長の最前線にあり、製薬業界の成長と医療インフラ整備への注力に牽引されている。この地域の市場規模は他地域に比べ小さいものの、医薬品の研究開発活動が拡大し、規制要件が厳しくなるにつれて、着実な成長が見込まれる。先進的なADME試験技術の採用が中東・アフリカで普及し、市場の発展を後押しすると予想される。

ADMEトキシコロジー試験の主要企業 業界:

市場の主要企業は、競争力を維持するための戦略的イニシアティブに積極的に取り組んでいる。こうした取り組みには、サービスポートフォリオを拡大するためのM&A、初期段階の毒性評価のための製薬企業との提携、ADME試験のための最先端技術の開発などが含まれる。さらに、市場のリーダー企業は、新興市場を開拓するため、特にアジア太平洋地域や中南米などの高成長地域における地理的拡大に注力している。さらに、研究開発への投資は、製薬、バイオテクノロジー、環境部門の進化するニーズに対応し、ADME試験手法の精度と効率を高めることを目的としている。

この調査レポートは、競争環境に関する包括的な分析を提供しています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供している。市場の主要企業には以下のようなものがある：

• Agilent Technologies Inc.
• Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation)
• Bioivt LLC
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Charles River Laboratories International Inc.
• Cyprotex Plc (Evotec AG)
• Molecular Discovery Ltd.
• Perkinelmer Inc.
• Promega Corporation
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
   

(なお、これは主要プレーヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)

最新ニュース:

• 2023年3月アジレント・テクノロジーは、ExD セルテクノロジーの開発元である e-MSion 社を買収することで、質量分析および分析化学の分野におけるアジレントのポジションを強化します。ExD セルテクノロジーは、高分解能質量分析およびイオンモビリティの機能で知られており、アジレントのポートフォリオに加わる価値ある製品です。この買収は、ライフサイエンスおよび化学分析分野の顧客に革新的なソリューションを提供するというアジレントのコミットメントに沿ったものです。
• 2020年1月サーモフィッシャーサイエンティフィックは、コンプレッサーを使用しない次世代型プレートシーラーをバイオテクノロジーおよび製薬分野に導入しました。この技術革新は、プレートシーリングプロセスを合理化し、オペレーターのメンテナンスの必要性を最小限に抑え、全体的な作業効率を向上させます。このプレートシーラーは、研究室の多様な要求に応えるカスタマイズ機能を備えており、様々なアプリケーションに柔軟に対応できる。ロボットシステムとの統合機能により、生産性がさらに向上し、ハイスループット環境において価値あるツールとなる。最先端のソリューションを提供するサーモフィッシャーサイエンティフィックの取り組みは、ラボラトリーオートメーションにおける信頼性、精度、使いやすさの向上という業界の要求に合致しており、最終的には研究、創薬、学術プロジェクトに利益をもたらす。

ADME毒性試験市場レポートスコープ：

本レポートで扱う主な質問:

• 世界のADME毒性試験市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか？
• ADME毒性試験の世界市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
• ADME毒物検査の世界市場に対する各ドライバー、阻害要因、機会の影響は？
• 主要な地域市場は？
• ADME毒性試験市場で最も魅力的な国は？
• 技術に基づく市場の内訳は？
• ADME毒性試験市場で最も魅力的な技術は？
• 製品タイプ別の市場構成は？
• ADME毒性試験市場で最も魅力的な製品タイプは？
• その方法による市場の内訳は？
• ADME毒性試験市場で最も魅力的な方法はどれか？
• 用途別の市場構成は？
• ADME毒性試験市場で最も魅力的なアプリケーションはどれか？
• 市場の競争構造は？
• 世界のADME毒性試験市場における主要プレイヤー/企業は？

ステークホルダーにとっての主なメリット:

• IMARC’の業界レポートは、2019年から2033年までのADME毒性試験市場の様々な市場セグメント、過去と現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを包括的に定量分析します。
• この調査レポートは、世界のADME毒性試験市場における市場促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供しています。
• この調査では、主要な地域市場と急成長している地域市場をマッピングしている。さらに、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することも可能である。
• ポーターのファイブ・フォース分析は、利害関係者が新規参入の影響、競争上のライバル関係、供給者パワー、買い手パワー、代替の脅威を評価する際に役立つ。利害関係者がADME毒性試験業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
• 競争環境は、利害関係者が競争環境を理解することを可能にし、市場における主要企業の現在の地位についての洞察を提供する。