Mercado de fabricación continua farmacéutica

Visión general del mercado:

El tamaño del mercado global de fabricación continua farmacéutica alcanzó los 1.3 mil millones de dólares en 2023. De cara al futuro, IMARC Group espera que el mercado llegue a los 3.2 mil millones de dólares para 2032, lo que representa una tasa de crecimiento (CAGR) del 10.1% durante el período 2024-2032. La creciente demanda de sistemas eficaces de producción de medicamentos, las mejoras en el sector farmacéutico, las crecientes actividades de investigación y desarrollo (I+D) y las crecientes preocupaciones sobre la salud son algunos de los factores que impulsan el mercado.

La fabricación continua de productos farmacéuticos representa un enfoque holístico para la producción de medicamentos y vacunas que eleva la calidad y la consistencia de los productos farmacéuticos innovadores y al mismo tiempo requiere una inversión de capital mínima. A diferencia del procesamiento por lotes tradicional, este método funciona sin problemas en un flujo continuo, ofreciendo escalabilidad, mayor control, automatización y eliminación de intervenciones físicas. En particular, la fabricación farmacéutica continua reduce significativamente el tiempo de formulación de medicamentos y el potencial de errores humanos, mejora el monitoreo del proceso de producción y garantiza que la calidad del producto se alinee con estándares regulatorios estrictos. Como resultado, esta técnica es ampliamente adoptada por las compañías farmacéuticas y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) para desarrollar ingredientes farmacéuticos activos (API) y medicamentos. La adopción de la fabricación continua de productos farmacéuticos subraya su papel fundamental en el avance de la eficiencia de la producción farmacéutica y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

El mercado global está experimentando un crecimiento sólido impulsado por varios factores clave. La creciente demanda de productos farmacéuticos y vacunas, particularmente con los actuales desafíos de salud global, ha presionado a la industria a mejorar la eficiencia de la producción. La fabricación continua agiliza el proceso, reduce los plazos de entrega y garantiza un suministro más confiable de medicamentos, lo que la convierte en una solución atractiva para satisfacer esta mayor demanda. Además, la rentabilidad de la fabricación continua es un factor importante. Requiere menores inversiones de capital que los procesos por lotes tradicionales, lo que lo convierte en una opción atractiva para las empresas farmacéuticas que buscan optimizar sus operaciones y minimizar los gastos. Además, las agencias reguladoras apoyan cada vez más la fabricación continua debido a su potencial para mejorar la calidad del producto, reducir los riesgos de contaminación y proporcionar un seguimiento en tiempo real del proceso de producción. Esta alineación con las pautas regulatorias alienta a más compañías farmacéuticas a adoptar prácticas de fabricación continua. Además, la capacidad de la fabricación continua para producir productos farmacéuticos de alta calidad con mayor consistencia y pureza es un factor crucial. Esta tecnología minimiza los errores humanos, garantiza un control preciso sobre los parámetros críticos y reduce el riesgo de contaminación cruzada. Además, la fabricación continua de productos farmacéuticos se alinea con los objetivos de sostenibilidad al minimizar los residuos y el consumo de energía, lo que resuena en las empresas que buscan procesos de producción más responsables con el medio ambiente.

Tendencias/impulsores del mercado de fabricación continua farmacéutica:

La creciente prevalencia de varias enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es un importante impulsor del mercado en expansión. Las enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y diversos tipos de cáncer, están aumentando a nivel mundial. Este aumento considerable de los problemas de salud crónicos ha creado una demanda sostenida de productos farmacéuticos y medicamentos. La fabricación continua ofrece una solución más eficiente y receptiva a los crecientes requisitos de medicación para enfermedades crónicas. Su proceso de producción optimizado y continuo garantiza un suministro confiable y constante de medicamentos esenciales, lo que reduce el riesgo de escasez y mejora el acceso de los pacientes a los tratamientos. Además, a medida que las empresas farmacéuticas se esfuerzan por producir medicamentos y productos biológicos complejos para enfermedades crónicas, la fabricación continua proporciona un mayor control y precisión en la producción de medicamentos. Esto es crucial para garantizar la calidad y eficacia de estos tratamientos que salvan vidas.

Incrementar las actividades de investigación y desarrollo (I+D)

El creciente énfasis en las actividades de investigación y desarrollo (I+D) es una poderosa fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado de fabricación continua de productos farmacéuticos. Las empresas farmacéuticas están invirtiendo significativamente en I+D para desarrollar nuevos medicamentos, productos biológicos y vacunas para abordar diversos desafíos de salud, incluidas enfermedades infecciosas, afecciones crónicas y amenazas emergentes para la salud. La fabricación continua se alinea con estos esfuerzos de I+D al ofrecer un proceso de producción más eficiente y controlado. Permite a las empresas farmacéuticas ampliar rápidamente la fabricación de nuevos fármacos candidatos, reduciendo el tiempo de comercialización de terapias innovadoras. Esta agilidad en la producción es particularmente valiosa cuando se responde a crisis o pandemias de salud globales, donde el rápido desarrollo y fabricación de vacunas y tratamientos son fundamentales. Además, la fabricación continua facilita la optimización de las formulaciones de medicamentos y la exploración de nuevos métodos de administración de medicamentos, ambos aspectos esenciales de la I+D farmacéutica. Al reducir la variabilidad de la producción y garantizar un control preciso sobre los parámetros críticos, se mejora la consistencia y la calidad de los medicamentos experimentales. A medida que la industria farmacéutica continúa innovando e introduciendo terapias novedosas, se espera que la adopción de tecnologías de fabricación continua crezca aún más, impulsada por su alineación con las demandas de las actividades de I+D contemporáneas.

Creciente integración de soluciones de inteligencia artificial (IA)

La creciente integración de soluciones de inteligencia artificial (IA) es un impulsor convincente que impulsa el crecimiento del mercado de fabricación continua de productos farmacéuticos. Las tecnologías de inteligencia artificial están revolucionando diversos aspectos de la investigación, el desarrollo y la fabricación farmacéuticos. En la fabricación continua de productos farmacéuticos, la IA se utiliza para la optimización y automatización de procesos. Los algoritmos impulsados por IA pueden monitorear y ajustar parámetros de fabricación críticos en tiempo real, garantizando una calidad constante del producto y reduciendo el riesgo de desviaciones. Este nivel de automatización mejora la eficiencia y minimiza los errores humanos en el proceso de fabricación. La IA también se emplea en el descubrimiento y formulación de fármacos. Los algoritmos de aprendizaje automático analizan vastos conjuntos de datos para identificar posibles fármacos candidatos, predecir su comportamiento y optimizar sus formulaciones para lograr una mayor eficacia y seguridad. Esto acelera el desarrollo de fármacos y permite a las empresas farmacéuticas llevar nuevas terapias al mercado más rápidamente. Además, el mantenimiento predictivo impulsado por IA puede ayudar a los fabricantes farmacéuticos a identificar y abordar de forma proactiva los problemas de los equipos, minimizando el tiempo de inactividad y las interrupciones de la producción. A medida que las empresas farmacéuticas reconocen el potencial de la IA para mejorar la eficiencia, reducir costos y mejorar la calidad de los productos, adoptan cada vez más soluciones de IA en sus procesos de fabricación continuos. Esta integración se alinea con la búsqueda de tecnologías avanzadas por parte de la industria para satisfacer las demandas cambiantes de atención médica, impulsando así el crecimiento del mercado de fabricación continua de productos farmacéuticos.

Segmentación de la industria de fabricación continua farmacéutica:

IMARC Group proporciona un análisis de las tendencias clave en cada segmento del informe del mercado global de fabricación continua de productos farmacéuticos, junto con pronósticos a nivel global, regional y nacional para 2024-2032. Nuestro informe ha categorizado el mercado según el tipo de terapia, formulación, aplicación y usuario final.

Ruptura por tipo de terapéutica:

• Moléculas grandes
• Moléculas pequeñas
   

Small Molecules domina el mercado

El informe proporciona un desglose y un análisis detallados del mercado según el tipo de terapéutica. Esto incluye moléculas grandes y moléculas pequeñas. Según el informe, las moléculas pequeñas representaban el segmento más grande.

Los medicamentos de molécula pequeña, incluidos los productos farmacéuticos sintetizados químicamente, se benefician de la fabricación continua. Mejora la eficiencia de producción de medicamentos de molécula pequeña, reduce los costos de producción y garantiza la calidad del producto. A medida que las empresas farmacéuticas buscan soluciones rentables y eficientes para producir medicamentos de molécula pequeña, tanto genéricos como innovadores, la adopción de la fabricación continua en este segmento sigue siendo sólida.

Por el contrario, la producción de moléculas grandes, incluidos productos biológicos como anticuerpos monoclonales y proteínas terapéuticas, requiere procesos de fabricación controlados y muy precisos. La fabricación continua ofrece una ventaja a la hora de producir estas moléculas complejas con una calidad constante. La industria biofarmacéutica, en particular, recurre cada vez más a la fabricación continua para satisfacer la creciente demanda de productos biológicos. La adopción de este segmento impulsa el crecimiento del mercado, ya que se alinea con el sector biofarmacéutico en expansión.

Desglose por formulación:

• Formulación sólida
• Formulación líquida y semisólida
   

La formulación sólida domina el mercado

El informe ha proporcionado un desglose y un análisis detallados del mercado basado en la formulación. Esto incluye formulación sólida y formulación líquida y semisólida. Según el informe, las formulaciones sólidas representaron el segmento más grande.

La fabricación continua es particularmente adecuada para formas farmacéuticas sólidas como tabletas, cápsulas y polvos. Este segmento aprovecha los beneficios de los procesos continuos, incluido el control preciso de la mezcla, la granulación y la formación de tabletas. Las empresas farmacéuticas que adoptan la fabricación continua de formulaciones sólidas experimentan una mayor eficiencia, una reducción del desperdicio y una mayor consistencia en la producción de medicamentos sólidos orales. Como la demanda de formas farmacéuticas sólidas sigue siendo alta, el enfoque de fabricación continua satisface significativamente esta demanda y optimiza los procesos de producción.

Por otro lado, la fabricación continua también beneficia la producción de formulaciones líquidas y semisólidas, incluidos jarabes, suspensiones y cremas. En este segmento, la fabricación continua agiliza los procesos de mezcla, combinación y llenado. Permite a las empresas farmacéuticas alcanzar mayores niveles de automatización, coherencia y control de calidad en la fabricación de medicamentos líquidos y semisólidos. La adopción de la fabricación continua en esta categoría aborda la demanda de diversas formas de administración y respalda el desarrollo de formulaciones de medicamentos innovadoras.

Desglose por aplicación:

• Fabricación de productos farmacéuticos finales
• Fabricación de API
   

La fabricación de productos farmacéuticos finales domina el mercado

El informe proporciona un desglose y un análisis detallados del mercado basado en la aplicación. Esto incluye la fabricación de productos farmacéuticos finales y la fabricación de API. Según el informe, la fabricación de productos farmacéuticos finales representa el segmento más grande.

La fabricación continua ofrece un proceso ágil y eficiente para producir los productos farmacéuticos finales, como tabletas, cápsulas o inyectables. Este segmento se beneficia de procesos continuos que mejoran la precisión y la consistencia en la producción de formas farmacéuticas. La adopción de la fabricación continua en la fabricación de productos farmacéuticos finales da como resultado ahorros de costos, un tiempo de comercialización más rápido y una mejor calidad del producto, todo lo cual impulsa el crecimiento del mercado.

Por el contrario, la fabricación de API, la producción de ingredientes farmacéuticos activos que forman la base de los medicamentos, también se beneficia de las prácticas de fabricación continua. La síntesis y el procesamiento continuos de API garantizan una producción eficiente y consistente. Las empresas farmacéuticas que adoptan la fabricación continua para la fabricación de API experimentan un mayor rendimiento, una reducción del desperdicio y una producción de API más rápida, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

Desglose por usuario final:

• Compañías farmacéuticas
• Organizaciones de fabricación por contrato
• Otros
   

Las empresas farmacéuticas dominan el mercado

El informe proporciona un desglose y un análisis detallados del mercado según el usuario final. Esto incluye compañías farmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato y otras. Según el informe, las empresas farmacéuticas representaban el segmento más grande.

Las empresas farmacéuticas son los principales impulsores de la adopción de la fabricación continua. Utilizan procesos continuos para la producción interna, centrándose en mejorar la eficiencia, reducir costos y garantizar una calidad constante del producto. La fabricación continua se alinea con su objetivo de ofrecer productos farmacéuticos innovadores y rentables, impulsando el crecimiento del mercado.

Además, las organizaciones de fabricación por contrato se especializan en proporcionar servicios de fabricación a empresas farmacéuticas, a menudo por contrato. La fabricación continua es cada vez más atractiva para los CMO, ya que les permite ofrecer a sus clientes soluciones de producción más eficientes y con mayor capacidad de respuesta. Al adoptar prácticas de fabricación continua, los CMO pueden optimizar sus operaciones, reducir los plazos de producción y mantener estándares de alta calidad, atrayendo así a más clientes farmacéuticos y contribuyendo al crecimiento del mercado.

Desglose por región:

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Asia-Pacífico
  • Porcelana
  • Japón
  • India
  • Corea del Sur
  • Australia
  • Indonesia
  • Otros
• Europa
  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Italia
  • España
  • Rusia
  • Otros
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Otros
• Medio Oriente y África
   

América del Norte muestra un claro dominio y representa la mayor cuota de mercado.

El informe de investigación de mercado también ha proporcionado un análisis exhaustivo de todos los principales mercados regionales, que incluyen América del Norte (Estados Unidos y Canadá); Asia Pacífico (China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Indonesia y otros); Europa (Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, Rusia y otros); América Latina (Brasil, México y otros); y Oriente Medio y África. Según el informe, América del Norte representó la mayor cuota de mercado.

América del Norte, que comprende Estados Unidos y Canadá, es un centro líder en innovación y producción farmacéutica. Varios factores contribuyen al crecimiento de la fabricación continua de productos farmacéuticos en esta región. Está a la vanguardia de los avances tecnológicos en la fabricación farmacéutica. Las empresas de esta región invierten continuamente en tecnologías de fabricación continua de vanguardia, superando los límites de la eficiencia y la calidad.

Los organismos reguladores de América del Norte apoyan cada vez más las prácticas de fabricación continua. Esta alineación con las directrices regulatorias alienta a las empresas farmacéuticas a adoptar soluciones de fabricación continua, impulsando el crecimiento del mercado. La región alberga numerosas colaboraciones y consorcios industriales que se centran en el avance de las prácticas de fabricación continua. Estas asociaciones aceleran la innovación y la estandarización dentro del sector.

Además, el mercado farmacéutico en América del Norte es vasto y competitivo. Las empresas de esta región buscan activamente formas de mejorar la eficiencia, reducir costos y mejorar la calidad del producto, lo que hace que la fabricación continua sea una opción atractiva. Además, las empresas farmacéuticas y las organizaciones de fabricación por contrato tienen una importante presencia global. Su adopción de fabricación continua ayuda a difundir estas prácticas a otras regiones, ampliando aún más el mercado.

Panorama competitivo:

Las principales empresas están impulsando el crecimiento del mercado a través de diversas iniciativas e innovaciones estratégicas. Invierten mucho en investigación y desarrollo para mejorar las tecnologías de fabricación continua. Innovan y mejoran continuamente los procesos para ofrecer soluciones de fabricación más eficientes, escalables y precisas. Estas empresas colaboran estrechamente con las agencias reguladoras para garantizar que sus procesos de fabricación continuos cumplan con los estrictos requisitos y estándares de calidad establecidos por los organismos reguladores. Esta alineación infunde confianza en sus soluciones. Las principales empresas forman asociaciones estratégicas con otras empresas farmacéuticas, fabricantes contratados y proveedores de tecnología. Estas colaboraciones fomentan el desarrollo de soluciones de fabricación continua integradas y estandarizadas que pueden adoptarse ampliamente en toda la industria. Además, ofrecen recursos educativos y programas de capacitación para ayudar a los profesionales farmacéuticos a comprender e implementar de manera efectiva tecnologías de fabricación continua. Esto acelera la adopción y garantiza la utilización adecuada de estos sistemas. Las empresas líderes se expanden internacionalmente, abordando la demanda global de soluciones avanzadas de fabricación farmacéutica. Su alcance global ayuda a difundir prácticas de fabricación continua en todas las regiones.

El informe ha proporcionado un análisis exhaustivo del panorama competitivo en el mercado de fabricación continua farmacéutica. También se han proporcionado perfiles detallados de las principales empresas.

• Baker Perkins
• Coperion GmbH (Hillenbrand Inc.)
• Eli Lilly and Company
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Glatt GmbH
• Korsch AG
• Novartis AG
• Siemens
• SK biotek
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Viatris Inc.
   

Desarrollos recientes:

• En 2022, Hillenbrand, Inc. completó con éxito la adquisición de LINXIS Group, líder en equipos especializados para las industrias alimentaria, farmacéutica y cosmética.
• Eli Lilly and Company completó con éxito la adquisición de Versanis Bio en 2023, ampliando su cartera para incluir bimagrumab, un posible tratamiento innovador para la obesidad.
• Viatris y Mapi Pharma han anunciado que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha aceptado su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para GA Depot 40 mg, un acetato de glatiramero de acción prolongada que se está investigando como inyección mensual para el tratamiento de las recaídas. formas de esclerosis múltiple (EMR). La FDA ha fijado como fecha de acción objetivo el 8 de marzo de 2024 para la NDA.
   

Beneficios clave para las partes interesadas:

• El informe de la industria de IMARC ofrece un análisis cuantitativo completo de varios segmentos del mercado, tendencias históricas y actuales del mercado, pronósticos del mercado y dinámica del mercado de fabricación continua farmacéutica de 2018 a 2032.
• El informe de investigación proporciona la información más reciente sobre los impulsores del mercado, los desafíos y las oportunidades en el mercado global de fabricación continua de productos farmacéuticos.
• El estudio mapea los mercados regionales líderes, así como los de más rápido crecimiento. Además, permite a las partes interesadas identificar los mercados clave a nivel de país dentro de cada región.
• El análisis de las cinco fuerzas de Porter ayuda a las partes interesadas a evaluar el impacto de los nuevos participantes, la rivalidad competitiva, el poder de los proveedores, el poder de los compradores y la amenaza de sustitución. Ayuda a las partes interesadas a analizar el nivel de competencia dentro de la industria farmacéutica de fabricación continua y su atractivo.
• El panorama competitivo permite a las partes interesadas comprender su entorno competitivo y proporciona una idea de las posiciones actuales de los actores clave en el mercado.