日本医薬品有効成分（API）市場、2033年までに432億米ドルに達する見込み - IMARC Group
日本の医薬品原薬（API）市場の統計、展望、地域分析 2025-2033
日本の医薬品原薬市場規模 は2024年に279億米ドルと評価され、2033年には432億米ドルに達すると予想され、2025年から2033年までの成長率（CAGR）は5％である。
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バイオ医薬品へのシフトが進み、日本の市場成長が拡大している。2023年12月には、ACGが約500億円を投資してハイテク素材事業を拡大した。また、AGCは2026年までに横浜テクニカルセンターで遺伝子・細胞治療薬やmRNA医薬品を製造する新技術を追加し、CDMOサービスの拡大を計画している。
さらに、日本のAPI生産の状況は急速にデジタル化している。さらに、企業は機械学習、AI、モノのインターネット（IoT）などのスマート製造技術を使用して、製造プロセスを改善している。これらのイノベーションは、業務効率を高め、コストを下げ、厳しい規制要件の遵守を確実にする。NVIDIAは2024年8月、高性能なジェネレーティブAIアプリケーションの構築を容易にするNVIDIA NIMマイクロサービスを発表した。注目すべきモデルには、日本語用のLlama-3-Swallow-70Bがあり、これは地域の習慣をよりよく把握することを目的としている。さらに、予測分析とリアルタイムのモニタリングは、品質管理を改善し、製造エラーを減らし、API標準を確保する。これに加えて、環境問題への関心の高まりと規制上の課題が、日本の原薬メーカーに持続可能性を優先するよう促している。グリーンケミストリーの原則や環境に優しい工業的手法の導入が、支持を集めている。2024年3月、ルーマス・テクノロジーと住友化学は、住友化学のrPMMAリサイクル技術とLDPE/EVA製造技術を商業化するために提携した。
日本の医薬品有効成分（API）市場統計、地域別
市場調査報告書では、関東地域、関西・近畿地域、中部・東海地域、九州・沖縄地域、東北地域、中国地域、北海道地域、四国地域を含む主要な地域市場の包括的な分析も提供されています。製薬業界の改善を目指して主要な業界プレーヤーによって行われた広範な研究開発（R&D）活動が、市場の成長にポジティブな影響を与えています。
関東地域の医薬品有効成分（API）市場動向：
関東地方には様々な製薬会社が存在し、市場を拡大している。さらに、堅牢なインフラと国際市場への近接性により、特に新薬の原薬製造には欠かせない場所となっている。また、武田薬品のように、この地域の様々な企業ががん治療用の高価値原薬の開発に注力している。
関西/近畿地域の医薬品有効成分（API）市場動向：
関西全域でバイオ医薬品原薬への注目が高まっていることが、成長を促す主な要因のひとつとなっている。さらに、大阪の塩野義製薬のように、この地域全体で製薬大手の大きな牽引力となっている。これに加えて、京都では再生医療への需要が高まっており、市場の成長を加速させている。
中部地域の医薬品有効成分（API）市場動向：
名古屋を含むこの地域は、持続可能な原薬生産を優先している。さらに、中部化学のような企業はグリーンケミストリーのコンセプトを用い、原薬製造時の環境への影響を低減している。これ以外にも、この地域にはジェネリック医薬品に特化した様々な原薬メーカーがある。
九州・沖縄地域の医薬品有効成分（API）市場動向：
豊かな生物多様性を背景に、九州・沖縄地域全体で天然物ベースの医薬品へのシフトが進んでいることが、市場の成長にプラスの影響を与えている。沖縄のユニークな植物相は、植物ベースのAPIを開発するために使用することができる。さらに、福岡と熊本の様々な主要企業が、海洋や植物由来の原薬の抽出と合成に注力している。
東北地域の医薬品有効成分（API）市場動向：
仙台で拡大するバイオ医薬品原薬は、東北地方の市場成長を支えている。さらに、東北大学はこの変革の最前線にあり、再生医療や先端治療用原薬のような分野におけるイノベーションを促進している。また、地元企業は国際的なパートナーと提携し、細胞治療や遺伝子治療用の原薬を開発しており、東北地方の市場成長をさらに加速させている。
中国地方の医薬品有効成分（API）市場動向:
一般用医薬品への需要の高まりが市場成長を後押ししている。広島の製薬会社は、一般的な風邪やアレルギー用の原薬を開発している。また、岡山の化学工業はこれらの原薬のための高品質の中間体を供給しており、安定した供給を確保している。
北海道地域の医薬品有効成分（API）市場動向：
豊富な天然資源を持つ北海道は、発酵を利用した原薬製造に特化している。さらに、明治製菓ファーマのような様々な企業が、この地域の農業資源を使って抗生物質や酵素の原薬を製造している。これに加えて、札幌の研究機関が発酵技術の革新を促進し、市場の成長をさらに刺激している。
四国地域の医薬品有効成分（API）市場動向：
徳島では循環器領域の医薬品開発が急ピッチで進んでおり、四国市場の成長を後押ししている。同地域の小規模企業は、原薬開発においてより高い柔軟性とカスタマイズ性を提供し、顧客独自の要件に対応している。
日本の原薬業界をリードするトップ企業
日本の医薬品原薬市場の競争環境は、この地域を支配する著名な企業によって特徴付けられている。イノベーションを優先し、研究開発活動に多額の投資を行う企業が台頭し、がん、循環器、糖尿病といった非常に複雑な分野に向けた高品質の特殊原薬を生産している。戦略的パートナーシップ、合弁事業、合併は、企業が生産能力と市場参入を拡大しようとする中で広く行われている。
日本の医薬品有効成分（API）市場のセグメンテーションカバレッジ
- 薬剤の種類によって、市場は革新的医薬品原薬（API）とジェネリック医薬品原薬（API）に二分される。革新的医薬品原薬（API）は、特定の医療ニーズに対応するために設計されており、多くの場合、現在治療法が限られているか、効果がない疾患を対象としている。さらに、ジェネリック医薬品有効成分（API）は、化学的には先発医薬品と同じであるが、先発医薬品の特許が切れた後に製造される。
- メーカーの種類によって、市場はキャプティブメーカーとマーチャントAPIメーカー（革新的マーチャントAPIメーカーとジェネリックマーチャントAPIメーカー）に二分される。キャプティブメーカーは親会社のために原薬を製造し、一貫したサプライチェーンを維持している。さらに、マーチャントAPIメーカーはジェネリック医薬品メーカーを含む様々な製薬会社にAPIを提供し、このセグメントの成長を支えている。
- 合成の種類によって、市場は合成医薬品原薬（タイプ（革新的合成原薬、ジェネリック合成原薬））、バイオ医薬品原薬（タイプ（革新的バイオ医薬品原薬、バイオシミラー））、発現システム（哺乳類発現システム、微生物発現システム、酵母発現システム、トランスジェニック動物発現システム）に二分される、製品（モノクローナル抗体、ワクチン、サイトカイン、融合タンパク質、治療用酵素、血液因子）、発現系（哺乳類発現系、微生物発現系、酵母発現系、トランスジェニック動物系、その他））。このうち、合成原薬は従来の低分子医薬品に広く使用されているため、日本ではこの分野で優位を占めている。合成原薬は化学合成により製造されるため、費用対効果が高く、大量生産のための拡張性がある。
- 治療用途に基づき、市場は腫瘍、心血管・呼吸器、糖尿病、中枢神経障害、神経障害、その他に二分される。がんは、がん罹患率の上昇により、市場を牽引する最も重要な治療用途の1つである。さらに、日本の高齢化と生活習慣病により、心血管疾患と呼吸器疾患は最も一般的な治療カテゴリーの1つとなっており、同分野の成長を牽引している。さらに、日本では糖尿病の有病率が上昇しているため、抗糖尿病療法に使用される原薬の需要も伸びている。
| レポートの特徴 | 詳細 |
|---|---|
| 2024年の市場規模 | 279億米ドル |
| 2033年の市場予測 | 432億米ドル |
| 市場成長率 2025-2033 | 5% |
| 単位 | 億米ドル |
| レポートの範囲 | 歴史的動向と市場展望、業界の触媒と課題、セグメント別の過去と将来の市場評価：
|
| 対象となる医薬品の種類 | 革新的医薬品原薬、ジェネリック医薬品原薬 |
| 対象メーカーの種類 |
|
| 合成の種類 |
|
| 治療への応用 | がん領域, 循環器・呼吸器領域, 糖尿病領域, 中枢神経系疾患, 神経系疾患, その他 |
| 対象地域 | 関東地方、関西・近畿地方、中部地方、九州・沖縄地方、東北地方、中国地方、北海道地方、四国地方 |
| カスタマイズの範囲 | 10% 無料カスタマイズ |
| 販売後のアナリスト・サポート | 10～12週間 |
| 配信形式 | PDFとExcelをEメールで送信（特別なご要望があれば、編集可能なPPT/Word形式のレポートも提供可能です。） |
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