体外診断薬の世界市場は2033年までに1815億米ドルに達する見込み - IMARC Group
グローバル体外診断薬市場統計、展望、地域分析 2025-2033
世界の体外診断薬市場規模は、2024 年に 1,167 億米ドルと評価され、2033 年までに 1,815 億米ドルに達すると予想されており、2025 年から 2033 年にかけて 5% の成長率 (CAGR) を示します。
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近年、がん、糖尿病、心臓病などの感染症や慢性疾患が世界的に多発しており、高度な診断ツールの必要性が高まっている。業界の推計によると、米国では毎年94万4800人近くのアメリカ人の命が心臓病と脳卒中で失われていることが明らかになっている。また、アメリカでは毎年約170万人のアメリカ人が癌と診断され、60万人以上の命を奪っている。このようなデータから、アメリカでは正確な診断、早期発見、さまざまな病状の日常的なモニタリングの必要性が高まっており、そのすべてが体外診断技術に依存している。そのため、診断薬への要求が高まっている。これに伴い、これらの病態に罹患しやすい老年人口の割合も増加しており、これらの診断技術を採用する必要性が生じている。2050年には、50歳以上で慢性疾患を1つでも持つ人の人口が99.5％増加すると考えられている。2020年の7,152万2,000人から1億4,266万人に達する。このため、IVD技術を採用する医療機関へのプレッシャーが高まっている。
IVD技術の新たな迅速な進展は、診断プロセスへのアクセス性、正確性、速度を向上させ、この市場の成長を促進しています。主な進歩としては、分子診断、ポイントオブケア（POC）検査、次世代シーケンシングなどがあり、これらは業界を一変させています。特にPOCデバイスは、遠隔地や緊急時における迅速な検査と結果提供で知られています。さらに、人工知能（AI）や機械学習（ML）アルゴリズムの利用が拡大しており、パターン認識や予測分析を活用した診断能力の向上に寄与しています。また、公共および民間の組織や医療施設による資金提供や取り組みの増加も、IVD市場の大幅な成長を支えています。各国政府は、低中所得国での診断インフラ構築のために資金を投じています。例えば、インド政府（GOI）は最近、「生産連動型インセンティブスキーム（PLI 2.0）」を発表しました。このスキームは、インドのIVDエコシステムを強化し、投資と成長を促進することを目的としており、インド発の世界的なチャンピオンを育成することを目指しています。これにより、最先端技術を活用して成長し、輸出し、さらにはグローバルバリューチェーンに影響を与えることが期待されています。この動きは、インドの体外診断市場を大きく押し上げ、同市場は2027年までに年間成長率7.5%で約2060百万ドルに達すると見込まれています。
体外診断薬の世界市場統計, 地域別
この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っています。同レポートによると、北米は包括的な医療システム、疾病率の高さ、革新的な診断薬への大規模な投資により、最大の市場シェアを占めている。
北米の体外診断薬市場動向：
最先端技術の利用増加、医療インフラの整備、研究環境の活況により、体外診断薬（IVD）市場では北米が最大のシェアを占めている。同地域では糖尿病、癌、心臓病などの慢性疾患の罹患率が高く、これが同産業における主導的地位の一因となっている。約1億2,900万人のアメリカ人が少なくとも1つの深刻な慢性疾患を抱えていると考えられている。また、アメリカ人の42％が2つ以上の慢性疾患を抱えており、12％は最低でも5つの慢性疾患を抱えている。このことは、複数の慢性疾患を抱えるアメリカ人が増加していることを示しており、これらの疾患をできるだけ早期に管理するための効果的な診断手段が必要とされている。また、この地域には診断検査の支払い制度が確立しており、市民がより簡単に検査を受けられるようになっているため、市場シェアも有利になっている。さらに、この地域は、POC（ポイント・オブ・ケア）検査、分子診断、民間企業と政府機関の協力によって可能になったオーダーメイド治療への多額の投資からも利益を得ている。
アジア太平洋地域の体外診断薬市場動向：
医療費の高騰、中間層の増加、慢性疾患の増加により、アジア太平洋地域はIVD市場の急成長地域の一つとなっている。さらに、政府が診断のアップグレードを推進し、医療インフラの改修を強調することで、市場も拡大している。加えて、農村部での医療イニシアティブの高まりや予防医療に対する意識の高まりが、診断サービスの範囲を広げている。
欧州の体外診断薬市場動向：
欧州は、医療の質とアクセシビリティを重視するため、重要なIVD市場である。また、疾病の早期発見と早期管理への関心が高まっていることも、欧州におけるIVD産業の成長を促す重要な要因となっている。これに加えて、がんや感染症などの分野における新しい診断技術の開発と普及を促進する医療政策と融資プログラムが、この地域の市場拡大を後押ししている。
ラテンアメリカの体外診断薬市場動向：
ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場は、伝染病と非伝染病を併せ持つ同地域の負担が、診断ソリューション改善の必要性を高めているため、成長している。さらに、医療インフラへの公共投資や企業投資により、都市部では診断薬へのアクセスが増加している。さらに、疾病の早期発見の重要性が認識されつつあり、新しい技術が徐々に導入されつつあることも、この地域の将来性を示唆している。
中東・アフリカ体外診断薬市場の動向:
医療インフラの進歩や、マラリアや結核などの感染症を予防するための政府の取り組みにより、体外診断用医薬品市場は中東・アフリカ地域で徐々に拡大している。さらにこの市場は、恵まれない地域に必要不可欠な医療サービスへのアクセスを提供する診断プログラムにより多額の資金が投入されることで拡大している。
体外診断業界をリードするトップ企業
体外診断薬市場の主要企業には、Abbott Laboratories, Agilent Technologies Inc., Biomerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Fujifilm Holdings Corporation, Illumina Inc., Qiagen N.V, Quest Diagnostics, Shimadzu Corporation, Siemens Healthcare GmbH, と Sysmex Corporation, など多くのものの中で。
2024年10月、最初のmpox体外診断（IVD）が世界保健機関（WHO）によって緊急使用リスト（EUL）プロセスを通じて承認されました。この診断は、アボット分子株式会社によって作成されたものです。Alinity m MPXVアッセイの緊急使用認証は、mpoxの流行に対処している国々において診断能力を高めるために重要であるとされています。
体外診断用医薬品の世界市場細分化範囲
- 検査タイプ別に見ると、市場は臨床化学、分子診断、免疫診断、血液診断、その他に分類され、分子診断が主要セグメントを占めている。分子診断薬は、ウイルスや遺伝的疾患の同定において比類なき精度を提供するため、早期診断や個別化治療のために不可欠なツールである。さらに、医療における正確さへの要求の高まりと、次世代シーケンシングのような技術の向上が、その幅広い普及を促している。
- 製品によって、市場は試薬・キットと機器に二分される。試薬・キットは診断手順で使用されることが多いため、最も普及している。加えて、高品質な消耗品の必要性と、世界中で実施される診断検査数の増加が、このセグメントの成長を牽引している。
- 使いやすさを基準に、市場は使い捨て体外診断用医薬品と再利用可能体外診断用医薬品に分けられる。ディスポーザブル体外診断用医薬品は、1回使い切り用に設計されており、無菌性を確保し、診断手順における交差汚染のリスクを低減します。さらに、再利用可能な体外診断用医薬品は、耐久性とコスト効率に優れ、適切な滅菌処理により繰り返し使用することを目的としている。
- 用途別では、感染症、糖尿病、がん/腫瘍、循環器、自己免疫疾患、腎臓、その他に分類される。中でも感染症が市場シェアの大半を占めている。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）や結核を含む感染症の脅威は根強く、タイムリーな発見と治療を確実にするための診断ツールの需要を牽引している。さらに、政府や医療機関は、感染症の発生を予防し、公衆衛生を効率的に管理するために、これらの検査を優先している。
- エンドユーザー別に見ると、市場は病院、検査室、臨床検査センター、ポイントオブケア検査センター、学術機関、患者、その他に分けられる。病院の検査室は、幅広い入院患者や外来患者、総合的な診断検査に有用であり、臨床検査室は、患者や医療専門家に高度なサービスを提供する病理学的検査や診断検査で知られている。ポイントオブケア検査センターはさらに、遠隔地や緊急状況下での意思決定を可能にするため、迅速な現場での診断サービスを提供している。学術機関は、診断技術や手技を進歩させる教育や研究に重点を置いている。利便性と積極的な健康管理のために、患者は自己診断ツールや家庭用検査キットも利用している。
| レポートの特徴 | 詳細 |
|---|---|
| 2024年の市場規模 | 1,167億米ドル |
| 2033年の市場予測 | 1,815億米ドル |
| 市場成長率（2025-2033） | 5% |
| 単位 | 億米ドル |
| レポートの範囲 | 過去と未来のトレンド、業界の触媒と課題、セグメント別の過去と未来の市場評価：
|
| テスト・タイプ | 臨床化学、分子診断学、免疫診断学、血液学、その他 |
| 対象製品 | 試薬とキット、機器 |
| ユーザビリティ | 使い捨て体外診断用医薬品, 再利用可能体外診断用医薬品 |
| 対象アプリケーション | 感染症、糖尿病、がん/腫瘍、心臓病、自己免疫疾患、腎臓病、その他 |
| 対象エンドユーザー | 病院検査室、臨床検査室、臨床検査センター、学術機関、患者、その他 |
| 対象地域 | アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、中南米、中東、アフリカ |
| 対象国 | アメリカ、カナダ、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、ロシア、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、ブラジル、メキシコ |
| 対象企業 | Abbott Laboratories, Agilent Technologies Inc., Biomerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Fujifilm Holdings Corporation, Illumina Inc., Qiagen N.V, Quest Diagnostics, Shimadzu Corporation, Siemens Healthcare GmbH, Sysmex Corporation,など。 |
| カスタマイズの範囲 | 10% 無料カスタマイズ |
| 販売後のアナリスト・サポート | 10～12週間 |
| 配信形式 | PDFとExcelをEメールで送信（特別なご要望があれば、編集可能なPPT/Word形式のレポートも提供可能です。） |
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