GMP試験サービスの世界市場は2033年までに25億米ドルに達する見込み - IMARC Group

November 29, 2024

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グローバルGMP試験サービス市場統計、見通しおよび地域分析 2025年～2033年

グローバルGMP試験サービス市場規模は2024年に16億米ドルと評価され、2033年には25億米ドルに達すると予想され、2025年から2033年までの成長率（CAGR）は5.08％である。

GMP試験サービス市場

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世界の製薬セクターは、医薬品開発の増加や新薬の導入により、著しく拡大しています。このような拡大には、製品の完全性と規制遵守を確保するための厳格なGMP試験が必要です。例えば、Indian Brand Equity Foundation Report 2022によると、インドは世界第12位の医療品供給国である。インドの医薬品は世界200カ国以上に輸出されており、中でも米国が主要市場となっている。さらに、ジェネリック医薬品は世界輸出量の20％を占め、世界有数のジェネリック医薬品供給国となっている；

さらに、GMP試験サービス市場の調査報告書で強調されているように、分析手法や機器における急速な技術進歩も市場の主要な促進要因となっている。さらに、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）、質量分析、次世代シーケンシングなどの最先端技術の導入により、より正確、効率的、包括的な検査手順が可能になる。例えば、ウォーターズコーポレーションは2024年4月、バイオ医薬品の品質管理（QC）ラボにおける操作や分析の難しさを解決する新機能を備えたAlliance iS Bio HPLCシステムを発売した。この新しいHPLCシステムは、優れたバイオ分離テクノロジーと内蔵の装置インテリジェンス機能を兼ね備えている。バイオ医薬品のQC分析者が効率を向上させ、頻繁に発生するエラーを最大40％除去し、失敗したランや規格外の結果の原因を調査する時間を節約することを目的としている。また、2024年10月には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社が、誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）による微量元素分析を簡素化するThermo Scientific™ iCAP™ MX series ICP-MSを発売した。この発売には、環境、食品、工業、研究ラボ向けに開発された新しいシングル四重極Thermo Scientific iCAP MSX ICP-MSとトリプル四重極Thermo Scientific iCAP MTX ICP-MSが含まれ、有害化合物の検出と軽減のためにルーチンおよび困難な微量元素を分析します。

GMP試験サービスの世界市場統計、地域別

この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米技術的進歩が進んでいるためである。

北米GMP試験サービス市場動向：

北米のGMP試験サービス市場は、高品質で安全な製品に対する認識と需要の高まりにより、優位性を示している。北米市場は、自分たちが使用する製品が最高の安全性と有効性の要件を満たしているという透明性と保証を求める、情報通の顧客によって特徴付けられている。技術革新も重要な要素である。検査技術や手順が改善されたことで、より正確で効率的な品質管理業務が可能になり、GMP検査業界に利益をもたらしている。このほか、慢性疾患の増加により、新薬に対する需要が高まっている。例えば、CDCの2022年推計によると、米国では10人中ほぼ6人が慢性疾患に罹患している。

欧州GMP試験サービス市場動向：

欧州における医薬品セクターの継続的な成長には、厳格な品質保証対策が必要である。例えば、IMARCによると、イタリアの医薬品市場規模は2023年に46億4000万米ドルに達した。IMARCグループは、2032年には68億2,000万ドルに達し、2024～2032年の成長率（CAGR）は4.25%になると予測している。この拡大は、厳しい規制基準への適合を確実にするGMP試験サービスへの需要を煽るものである。

アジア太平洋地域のGMP試験サービス市場動向：

中国やインドのような国では、製薬部門が大幅に成長している。中国の製薬会社とその研究開発活動の増加は、GMP試験サービス市場の拡大に大きく寄与している。

ラテンアメリカのGMP試験サービス市場動向：

ラテンアメリカ諸国では、規制の枠組みを国際基準に合わせる動きが加速しており、厳格なGMP遵守が求められている。例えば、ブラジルの規制機関であるANVISAは、2023年3月にRDC 751/2022を施行し、医療機器の規制・登録プロセスに関連する法律を統合することで、GMP遵守の重要性を強調しています。

中東およびアフリカのGMP試験サービス市場動向：

MEA地域は、医薬品・バイオ医薬品分野で著しい成長を遂げている。この拡大には、製品の品質と国際規格への準拠を保証するための厳格なGMP試験が必要である。例えば、サウジアラビアやアラブ首長国連邦のような国々で新たな製造施設が設立されたことで、GMP試験サービスに対する需要が高まっている。

GMP試験サービス業界をリードするトップ企業

GMP試験サービス市場の主要企業には、Almac Group, Charles River Laboratories International Inc., Eurofins Scientific SE, ICON plc, Intertek Group plc, Merck KgaA, Nelson Laboratories LLC (Sotera Health Company), North American Science Associates LLC, Pace Analytical Services LLC, PPD Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.), Sartorius AG, そして Wuxi Apptec Co. Ltd.,他の多くの人たちの中で。例えば、2023年8月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社とフォンダツィオーネ・テレトンは、高品質（HQ）プラスミドの開発に協力しました。さらに、2020年9月、アルマック・グループは、バイオ医薬品試験ソリューションを追加することで、分析サービスのポートフォリオを拡大しました。新しいバイオ医薬品やバイオシミラーの薬物原料および薬物製品プログラムを支援するために、同社はGMPロットリリースおよび安定性試験サービスを含むことを発表しました。

GMP試験サービスの世界市場細分化範囲

サービスタイプ別に見ると、市場は包装・賞味期限試験、製品バリデーション試験、バイオ分析サービス、その他に二分され、製品バリデーション試験が最も大きなセグメントを占めている。これは、医薬品、食品、医療機器などの各分野で規制要件が厳しくなっており、製品が確立された安全性と有効性のベンチマークを確実に満たすために厳格なバリデーション試験が必要になっていることが背景にある。
エンドユーザー別に見ると、市場は製薬・バイオ製薬会社と医療機器会社に分類され、中でも製薬・バイオ製薬会社は、FDAやEMAなどの当局が定めた厳格なガイドラインにより、製品の安全性と有効性を確保するために包括的なGMP試験が必要とされることから、最大の市場シェアを占めている。

レポートの特徴	詳細
2024年の市場規模	16億米ドル
2033年の市場予測	25億米ドル
市場成長率 2025-2033年	5.08%
単位	億米ドル
レポートの範囲	歴史的動向と市場展望、業界の触媒と課題、セグメント別の歴史的・予測的市場評価：サービスタイプエンドユーザー地域
サービスの種類	包装・賞味期限試験、製品バリデーション試験、バイオ分析サービス、その他
対象エンドユーザー	製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業
対象地域	アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、中南米、中東、アフリカ
対象国	アメリカ、カナダ、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、ブラジル、メキシコ
対象企業	Almac Group, Charles River Laboratories International Inc., Eurofins Scientific SE, ICON plc, Intertek Group plc, Merck KgaA, Nelson Laboratories LLC (Sotera Health Company), North American Science Associates LLC, Pace Analytical Services LLC, PPD Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.), Sartorius AG, Wuxi Apptec Co. Ltd.,など。
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