生物製剤の世界市場は2033年までに7697億米ドルに達する見込み - IMARC Group
グローバルな生物製剤市場の統計、展望、地域分析 2025年～2033年
グローバル生物製剤市場規模は、2024年には3,776億米ドルと評価され、2033年には7,697億米ドルに達すると予想され、2025年から2033年までの成長率（CAGR）は7.38%である。
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標的治療薬の絶え間ない技術革新は、市場を大きく牽引している。標的治療薬とは、疾患の原因となる特定の細胞や分子を標的とし、副作用を抑えながら治療効果を高める医薬品である。がんや自己免疫疾患などの疾患の深刻さを考えると、標的治療薬は斬新で効果的な治療の選択肢となる。例えば、2024年3月、カリフォルニア工科大学の研究者たちは、がん治療のための超音波活性化薬物送達システムを開発した。この技術は、ガスベシクルとメカノフォアを用いて薬剤を正確に活性化し、健康な組織への傷害を最小限に抑える。広範な研究により、分子レベルでの疾病メカニズムの理解が進み、従来のアプローチよりも効果的で害の少ない治療法への扉が開かれた。研究開発資金が増加し、個別化医療が重視されるにつれて、このようなオーダーメイド医薬品が主流になりつつある。
さらに、世界的な高齢者人口の増加により、加齢関連疾患の有病率が高くなっており、その多くは生物学的療法で効果的に治療されている。例えば、世界保健機関（WHO）によれば、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になるという。この時、60歳以上の人口比率は2020年の10億人から14億人に増加する。80歳以上の人口は2020年から2050年の間に3倍に増え、4億2600万人に達すると予想されている。この人口動態の変化が、生物製剤市場の需要を大きく牽引している。これに加えて、薬物送達システムはヘルスケアにおいて重要性を増しており、複雑な分子治療の有効性と患者のコンプライアンスに影響を与えている。この分野の技術革新は、放出制御機構からナノテクノロジーに基づく送達システムまで、いくつかの形をとっている。例えば、2024年1月、ノースカロライナ大学の研究者は、ワイヤレス薬物送達装置である時空間オンデマンドパッチ（SOP）を発表した。バンドエイドに似たこの技術は、コンピューターや携帯電話からのワイヤレスコマンドを受信し、マイクロニードルを介して正確な薬物送達を可能にする。このような技術革新により、患者は治療計画に従うことが容易になり、臨床成績が向上する。
生物製剤の世界市場統計、地域別
この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米 慢性疾患の有病率の上昇に起因して、最大の市場シェアを占めている。
北米生物製剤市場動向：
北米が市場を支配しているのは、医療インフラが発達していることと、バイオ医薬品研究に多額の投資を行っているためである。同地域には、イノベーションを促進する様々な有名バイオ医薬品企業や研究機関があり、市場の見通しは明るい。さらに、生物製剤の迅速な承認や研究開発活動に対するその他の財政的優遇措置という形で、規制当局による有利な支援が市場の拡大を後押ししている。さらに、患者の知識向上と革新的な治療法の採用意欲が、北米における生物製剤市場の需要を押し上げている。これに加えて、高齢化も市場の成長を後押ししている。米国の65歳以上の人口は、2022年の5,800万人から2050年には8,200万人に増加し、65歳以上の人口が全人口の17～23％を占めると予想されている。
欧州の生物製剤市場動向：
がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率が上昇していることが、生物学的治療に対する需要を高めている。例えば、欧州における癌の有病率は、2020年の1,930万症例から2030年には2,460万症例に増加すると予測されており、効果的な生物学的治療の必要性が強調されている。
アジア太平洋地域の生物製剤市場動向：
糖尿病やがんなどの慢性疾患の罹患率の増加は、主要な促進要因である。アジアでは、年間約850万人が慢性疾患が原因で死亡しており、効果的な生物学的製剤による治療が急務となっている。
ラテンアメリカの生物製剤市場動向：
ラテンアメリカでは、すでに承認されている基準製品と類似性の高いバイオシミラーの承認と採用が加速している。ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリ、エクアドルなどの国々が様々なバイオシミラーを承認しており、生物学的製剤へのアクセスを向上させ、市場成長に貢献している。
中東・アフリカの生物製剤市場動向：
この地域では、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の罹患率が上昇している。例えば、世界保健機関（WHO）によると、サウジアラビアの糖尿病罹患率は中東で第2位、世界で第7位である。700万人以上が糖尿病で、300万人近くが糖尿病予備軍と推定されている。この急増により、標的を絞った効果的な治療法を提供する先進的な生物学的製剤に対する需要が高まっている。
バイオロジクス業界をリードするトップ企業
生物製剤市場の主要企業には、AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca plc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, Merck KGaA, Novartis AG, Pfizer Inc., そして Sanofi, など、他にもたくさんあります。例えば、アッヴィ社は2023年8月、欧州委員会から片頭痛の予防薬として月4日以上の片頭痛を患う患者を対象とした「アクイプタ」の承認を取得したと発表した。AQUIPTAは、慢性およびエピソード性片頭痛の予防を適応症として欧州連合（EU）で承認された、最初で唯一の1日1回投与の経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬（ゲパント）である。また、2023年8月、アストラゼネカは、ソリリス（一般名：エクリズマブ）について、既存治療抵抗性の若年性重症筋無力症患者に対する適応拡大が厚生労働省より承認されたことを発表した。今回の承認は、第III相臨床試験の良好な結果を受けたものであり、ソリリスは、小児および青年期における重症筋無力症に対する日本初の標的治療薬となる。
生物製剤の世界市場細分化範囲
- 供給源に基づいて、市場は微生物、哺乳類、その他に二分される。 は、哺乳類細胞培養に比べて費用効率が高く、生産に要する時間が短いことから、最大のセグメントを占めている。
- 製品別では、モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質、アンチセンス、RNAi、分子療法、その他に分類される。 が最大のセグメントを占め、がん、自己免疫疾患、感染症を含む幅広い疾患を標的とする特異性により、生物製剤業界の統計をリードしている。
- 疾患に基づいて、市場は腫瘍学、免疫障害、心血管障害、血液障害、およびその他に分類されています。これらの中で、腫瘍学が最大のセグメントを占めており、世界的な癌の高い有病率や、この疾患にかかりやすい高齢化人口が要因となっています。
- 製造に基づき、市場はアウトソーシングとインハウスに二分される。 が最大のセグメントを占めた。自社工場は、市場の変化への迅速な対応と、より効果的な品質管理の実施を可能にする。
| レポートの特徴 | 詳細 |
|---|---|
| 2024年の市場規模 | 3,776億米ドル |
| 2033年の市場予測 | 7,697億米ドル |
| 市場成長率 2025-2033 | 7.38% |
| 単位 | 億米ドル |
| レポートの範囲 | 歴史的動向と市場展望、業界の触媒と課題、セグメント別の歴史的・予測的市場評価：
|
| 対象ソース | 微生物、哺乳類、その他 |
| 対象製品 | モノクローナル抗体, ワクチン, 遺伝子組換え蛋白質, アンチセンス, RNAiと分子治療, その他 |
| 対象疾患 | 腫瘍学、免疫学的疾患、心血管疾患、血液学的疾患、その他 |
| 製造業 | アウトソーシング、インハウス |
| 対象地域 | アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、中南米、中東、アフリカ |
| 対象国 | アメリカ、カナダ、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、ロシア、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、ブラジル、メキシコ |
| 対象企業 | AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca plc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, Merck KGaA, Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi, など。 |
| カスタマイズの範囲 | 10% 無料カスタマイズ |
| 販売後のアナリスト・サポート | 10～12週間 |
| 配信形式 | PDFとExcelをEメールで送信（特別なご要望があれば、編集可能なPPT/Word形式のレポートも提供可能です。） |
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