グローバルバイオロジカルセーフティテスト市場は2033年までに133億米ドルに達すると予測されています - IMARCグループ
生物学的安全性試験の世界市場統計、展望、地域分析 2025-2033
世界のバイオセーフティテスト市場の規模は、2024年にUSD 5.0 Billionと評価され、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）10.38%で成長し、2033年までにUSD 13.3 Billionに達すると予想されています。
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バイオロジカルセーフティテスト業界では、アッセイ能力を拡大するために、最新の実験室施設への投資が増加しています。ELISAアッセイやイムノアッセイなどの新しいタンパク質分析スペースは、正確で包括的なテストソリューションを求めるバイオ医薬品およびCDMO（受託開発製造機関）の需要に応えています。例えば、2022年5月、Avance Biosciencesは26,000平方フィートの新たに取得した実験室スペースの完成を発表しました。この拡張により、Avanceはバイオ医薬品およびCDMOクライアントに、より幅広いタンパク質および細胞ベースのアッセイサービスを提供することが可能になりました。この新施設は、ELISAアッセイ、タンパク質特性解析、イムノアッセイを含むタンパク質分析サービスに重点を置いています。
さらに、生物学的安全性試験業界は、スピード、正確性、コスト効率を向上させる新しい分析手法によって進化しています。アイソトープ希釈法やLC/MS/MS技術などの新しい手法により、幅広いサンプルタイプにおける化学物質の正確な識別が可能となり、変化するビジネスの期待に応えています。例えば、2023年9月には、Pace Analytical Servicesが新しいPFAS試験法の導入を発表しました。この試験法は、ASTM D8421/EPA 8327として知られ、アイソトープ希釈法とLC/MS/MSを使用して、水性および固体サンプル中の最大44種類のPFAS化合物を分析します。この方法は、結果の迅速な提供、サンプルサイズの削減、信頼できる定量化などの利点を提供します。さらに、厳しい規制要件を満たすために、生物学的安全性試験企業は高度なアッセイに注力するようになっています。これは、新しいバイオ医薬品分野で包括的な試験技術に対する需要の増加と一致しています。また、発展途上国における生物学的安全性試験サービスの需要は、提供者にとって収益性の高い発展の可能性を提供します。さらに、ハイスループットおよび自動化された試験手法が、効率性と正確性の面で、従来の手作業に代わって人気を集めています。例えば、アジア太平洋地域におけるバイオシミラーの製造の増加に伴い、Wuxi BiologicsやBioconといった企業が主導する厳格な安全性試験手法の必要性が高まっています。これらの企業は、グローバル基準を満たし、バイオシミラーの発売に向けた規制承認を取得するために、生物学的安全性試験ソリューションに多大な投資を行い、コスト効率が高く安全な医薬品に対する増大する医療ニーズに応えています。
生物学的安全性試験の世界市場統計、地域別
この市場調査レポートは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を提供している。報告書によると、北米 生物学的安全性試験市場が最大のシェアを占めているのは、絶え間ない技術革新と、厳格な安全性評価を必要とする新薬、生物製剤、医療機器の導入が理由である。
北米の生物学的安全性試験市場動向：
北米では、細胞および遺伝子治療への投資が増加しており、生物学的安全性試験を推進し、市場での明確な優位性を示しています。例えば、ゾルゲンスマ（Zolgensma）のような薬品がFDAによって承認されたことは、包括的な安全性試験の重要性を強調しており、地域全体で専門的なアッセイおよびバイオ医薬品試験サービスの需要を増加させています。
欧州の生物学的安全性試験市場動向：
欧州では、バイオシミラー製造の増加により、生物学的安全性試験の必要性が高まっている。ノバルティスのような企業は、関節リウマチを含む疾患に対してバイオシミラーの開発を進めており、EMAのコンプライアンスと市場認可を得るためには厳しい安全性プロセスが要求される。
アジア太平洋地域の生物学的安全性試験市場の動向：
アジア太平洋地域では、インドや中国などの国々におけるバイオテクノロジー分野の発展が、生物学的安全性試験を加速させています。特に、中国のウーシー・バイオロジクス（WuXi Biologics）を含む新しいバイオ製造施設の出現は、バイオ医薬品の試験基準の向上に対するこの地域の重視を示しています。
ラテンアメリカの生物学的安全性試験市場動向：
ラテンアメリカでは、特に感染症に対するワクチン開発への注力が高まる中、生物学的安全性試験が推進されています。ブラジルのフィオクルス研究所は、公衆衛生の需要増加に応えるため、ワクチン製造における安全性評価を優先しています。
中東とアフリカの生物学的安全性試験の市場動向：
中東およびアフリカ地域では、特にサウジアラビアにおける医薬品生産能力の向上が、生物学的安全性試験の需要を押し上げています。バイオ医薬品やバイオシミラーの地元製造が優先されており、輸出のための世界的な安全基準への適合と地域の医療改善が確保されています
生物学的安全性試験業界をリードするトップ企業
生物学的安全性試験市場の主要企業には、Avance Biosciences, Charles River Laboratories, Creative Biogene, Eurofins Scientific, Lonza Group AG, Maravai LifeSciences, Pace Analytical Services Inc., Pacific BioLabs, Sartorius AG, SGS SA, ViruSure GmbH (Asahi Kasei Corporation), と WuXi Biologics, など多くのものの中で。例えば、2022年5月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、新しい治療法の開発を促進するために特別に設計された人工知能（AI）ツールであるLogicaについて、創薬技術会社と協力した。
生物学的安全性試験の世界市場細分化範囲
- 製品・サービス別に見ると、市場はキット・試薬、機器、サービスに二分され、キット・試薬が最も好まれるセグメントである。生物学的汚染物質が大きな懸念材料となり得る食品・飲料（F&B）業界では、製品の品質と安全性を確保することが重視されるようになっており、微生物学的分析用の検査キットと試薬の需要が高まっている。
- 検査タイプに基づき、市場はエンドトキシン検査、無菌検査、細胞株認証および特性検査、バイオバーデン検査、残留宿主 汚染物質検出検査、不定病原体検出検査、およびその他に分類され、中でもエンドトキシン検査が市場を支配している。遺伝子治療やモノクローナル抗体を含む個別化医療やバイオ医薬品が重視されるようになり、これらの新薬の純度や安全性を確保するために徹底的なエンドトキシン検査が必要とされている。
- 用途別では、ワクチン開発、血液製剤検査、細胞・遺伝子治療、組織・組織関連製剤検査、幹細胞研究に分けられる。このうち、ワクチン開発は市場で明確な優位性を示している。安全で効果的なワクチン接種に対する世界的なニーズが、ワクチン開発における生物学的安全性試験の需要を牽引している。
| レポートの特徴 | 詳細 |
|---|---|
| 2024年の市場規模 | 50億米ドル |
| 2033年の市場予測 | 133億米ドル |
| 市場成長率 2025-2033 | 10.38% |
| 単位 | 億米ドル |
| レポートの範囲 | 歴史的動向と市場展望、業界の触媒と課題、セグメント別の歴史的・予測的市場評価：
|
| 対象製品とサービス | キットおよび試薬、機器、サービス |
| テスト・タイプ | エンドトキシン試験、無菌試験、細胞株認証および特性評価試験、バイオバーデン試験、残留宿主汚染物質検出試験、不純物検出試験、その他 |
| 対象アプリケーション | ワクチン開発、血液製剤検査、細胞・遺伝子治療、組織・組織関連製品検査、幹細胞研究 |
| 対象地域 | アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、中南米、中東、アフリカ |
| 対象国 | アメリカ、カナダ、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、ロシア、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、ブラジル、メキシコ |
| 対象企業 | Avance Biosciences, Charles River Laboratories, Creative Biogene, Eurofins Scientific, Lonza Group AG, Maravai LifeSciences, Pace Analytical Services Inc., Pacific BioLabs, Sartorius AG, SGS SA, ViruSure GmbH (Asahi Kasei Corporation), WuXi Biologics,など。 |
| カスタマイズの範囲 | 10% 無料カスタマイズ |
| 販売後のアナリスト・サポート | 10～12週間 |
| 配信形式 | PDFとExcelをEメールで送信（特別なご要望があれば、編集可能なPPT/Word形式のレポートも提供可能です。） |
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